- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03012737
Lindring af dyspnø med mundstykkeventilation
6. oktober 2020 opdateret af: Lauri Lehtimäki, Tampere University Hospital
En ukontrolleret gennemførlighedsundersøgelse om brug af mundstykkeventilation til lindring af dyspnø hos personer med uhelbredelig fremskreden sygdom.
Forsøgspersonerne rekrutteres fra et lokalt hospice og fra onkologisk afdeling.
Hovedresultaterne er forsøgspersonernes overholdelse af behandlingen og lindring af dyspnø i behandlingsperioden.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
22
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Tampere, Finland, 33520
- Dpt of oncology, Tampere University Hospital
-
Tampere, Finland, 33520
- Pirkanmaa Hospice
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- mindst moderat dyspnø (NRS = Numeric Rating Scale ≥ 4)
- uhelbredelig fremskreden sygdom
- i stand til at forstå undersøgelsen og give informeret samtykke
- ikke ville have gavn af intensiv behandling eller genoplivning ifølge den behandlende læge
Ekskluderingskriterier:
- ude af stand til at deltage og bruge MPV på grund af f.eks. delirium eller manglende samarbejde
- årsagen til dyspnøen kan behandles med succes
- ude af stand til at give informeret samtykke
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: MPV arm
Forsøgspersoner bruger mundstykkeventilation (MPV) i overensstemmelse med deres vilje til at lindre dyspnø i 24 timer.
|
Trilogy 100 ® (Philips Respironics) i MPV-tilstand.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ændring i dyspnø efter indledende brug af MPV
Tidsramme: 5 - 60 min
|
5 - 60 min
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ændring i dyspnø efter 24 timers brug af MPV
Tidsramme: 24 timer
|
24 timer
|
|
Andel af forsøgspersoner, der har bivirkninger eller ikke overholder MPV
Tidsramme: 24 timer
|
24 timer
|
|
Andel af fag, der opnår ved MPV
Tidsramme: 24 timer
|
24 timer
|
|
Andel af forsøgspersoner, der er villige til at fortsætte på MPV efter interventionen
Tidsramme: 24 timer
|
24 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Lauri Lehtimäki, MD, Tampere University Hospital
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2017
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2019
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. januar 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. januar 2017
Først opslået (Skøn)
6. januar 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
8. oktober 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. oktober 2020
Sidst verificeret
1. oktober 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- R16111
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Trilogy 100 ® (Philips Respironics)
-
Tampere University HospitalAfsluttet
-
Northern Orthopaedic Division, DenmarkAfsluttet
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiExThera Medical CorporationAfsluttetCOVID-19 | SARS-CoV-2Forenede Stater
-
Beni-Suef UniversityRekrutteringAstmatiske patienter | Aerosolgenereringsprocedure | MDIEgypten
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconAfsluttet
-
ExThera Medical CorporationTrukket tilbage
-
Paragon Vision SciencesTigerMedRekruttering
-
SOMAVAC Medical SolutionsUniversity of TennesseeUkendtHæmatom postoperativt | Seroma som proceduremæssig komplikationForenede Stater
-
EuBiologics Co.,LtdAfsluttetModerat til Svær Glabellar LinjerKorea, Republikken
-
Seoul National UniversityAfsluttetIntermitterende knæsmerter