Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Paliace dušnosti ventilací v ústech

6. října 2020 aktualizováno: Lauri Lehtimäki, Tampere University Hospital
Nekontrolovaná studie proveditelnosti použití ventilace náustkem při tlumení dušnosti u subjektů s nevyléčitelným pokročilým onemocněním. Subjekty se rekrutují z místního hospice a z onkologického oddělení. Hlavními výsledky jsou compliance subjektů s léčbou a zmírnění dušnosti během léčebného období.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

22

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Finsko
      • Tampere, Finsko, 33520
        • Dpt of oncology, Tampere University Hospital
      • Tampere, Finsko, 33520
        • Pirkanmaa Hospice

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • alespoň středně těžká dušnost (NRS = číselná hodnotící škála ≥ 4)
  • nevyléčitelné pokročilé onemocnění
  • schopen porozumět studii a dát informovaný souhlas
  • by podle ošetřujícího lékaře nezískal intenzivní péčí ani resuscitací

Kritéria vyloučení:

  • neschopnost zúčastnit se a používat MPV z důvodu např. delirium nebo nedostatek spolupráce
  • příčinu dušnosti lze úspěšně léčit
  • nemůže dát informovaný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: MPV rameno
Subjekty používají ventilaci náustkem (MPV) podle své vůle ke zmírnění dušnosti po dobu 24 hodin.
Přístroj: Trilogy 100 ® (Philips Respironics)
Trilogy 100 ® (Philips Respironics) v režimu MPV.
Ostatní jména:
  • Odvětrání náustku

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna dušnosti po prvním použití MPV
Časové okno: 5 - 60 min
5 - 60 min

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna dušnosti po 24 hodinách použití MPV
Časové okno: 24 hodin
24 hodin
Podíl subjektů s vedlejšími účinky nebo nevyhovujících MPV
Časové okno: 24 hodin
24 hodin
Podíl subjektů na zisku z MPV
Časové okno: 24 hodin
24 hodin
Podíl subjektů ochotných pokračovat v MPV po intervenci
Časové okno: 24 hodin
24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Tampere University Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Lauri Lehtimäki, MD, Tampere University Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2017

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2019

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. ledna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. ledna 2017

První zveřejněno (Odhad)

6. ledna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. října 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. října 2020

Naposledy ověřeno

1. října 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • R16111

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Trilogy 100 ® (Philips Respironics)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bahrain

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit