- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03012737
Смягчение одышки с помощью вентиляции через загубник
6 октября 2020 г. обновлено: Lauri Lehtimäki, Tampere University Hospital
Неконтролируемое технико-экономическое обоснование использования вентиляции с помощью мундштука для паллиативного лечения одышки у пациентов с неизлечимыми запущенными заболеваниями.
Субъекты набираются из местного хосписа и онкологического отделения.
Основными результатами являются соблюдение пациентами режима лечения и уменьшение одышки в период лечения.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
22
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Tampere, Финляндия, 33520
- Dpt of oncology, Tampere University Hospital
-
Tampere, Финляндия, 33520
- Pirkanmaa Hospice
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- по крайней мере умеренная одышка (NRS = числовая рейтинговая шкала ≥ 4)
- неизлечимая запущенная болезнь
- в состоянии понять исследование и дать информированное согласие
- не выиграет от интенсивной терапии или реанимации по мнению лечащего врача
Критерий исключения:
- не может участвовать и использовать MPV из-за, например. делирий или отсутствие сотрудничества
- причина одышки может быть успешно устранена
- не может дать информированное согласие
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Рука минивэна
Субъекты используют вентиляцию с помощью мундштука (MPV) по своему желанию для облегчения одышки в течение 24 часов.
|
Trilogy 100® (Philips Respironics) в режиме MPV.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение одышки после первоначального использования MPV
Временное ограничение: 5 - 60 мин
|
5 - 60 мин
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение одышки через 24 часа использования MPV
Временное ограничение: 24 часа
|
24 часа
|
|
Доля субъектов с побочными эффектами или несовместимых с MPV
Временное ограничение: 24 часа
|
24 часа
|
|
Доля субъектов, выигравших от MPV
Временное ограничение: 24 часа
|
24 часа
|
|
Доля субъектов, готовых продолжить прием MPV после вмешательства
Временное ограничение: 24 часа
|
24 часа
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Lauri Lehtimäki, MD, Tampere University Hospital
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 января 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 января 2017 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
6 января 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 октября 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 октября 2020 г.
Последняя проверка
1 октября 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- R16111
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Trilogy 100® (Филипс Респироникс)
-
University of British ColumbiaОтозванАстма | Астматический статусКанада
-
Brigham and Women's HospitalBeth Israel Deaconess Medical Center; National Institutes of Health (NIH); National... и другие соавторыЗавершенныйОбструктивное апноэ сна | Нарушенной толерантности к глюкозе
-
Tampere University HospitalПрекращеноХОБЛ Обострение | ОдышкаФинляндия
-
FLUIDDA nvПрекращеноХроническое обструктивное заболевание легкихНидерланды, Бельгия
-
Guangzhou Institute of Respiratory DiseaseЗавершенныйЛегочные заболевания, хроническая обструктивнаяКитай
-
Sykehuset Innlandet HFBergen University CollegeЗавершенныйЛегочные заболевания, хроническая обструктивнаяНорвегия
-
Marmara UniversityЗавершенный
-
Indonesia UniversityЗавершенныйХроническое обструктивное заболевание легкихИндонезия
-
Radboud University Medical CenterЗавершенныйТренировка дыхательных мышц | Немалиновая миопатияНидерланды
-
Rigshospitalet, DenmarkЗавершенныйБоль, Послеоперационный | Новообразования легких | Упражнение | Реабилитация | После выпискиДания