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Palliation de la dyspnée avec ventilation par embout buccal

6 octobre 2020 mis à jour par: Lauri Lehtimäki, Tampere University Hospital
Une étude de faisabilité non contrôlée sur l'utilisation de la ventilation par embout buccal dans la palliation de la dyspnée chez des sujets atteints d'une maladie avancée incurable. Les sujets sont recrutés dans un hospice local et dans le service d'oncologie. Les principaux critères de jugement sont l'observance du traitement par les sujets et le soulagement de la dyspnée pendant la période de traitement.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

22

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Finlande
      • Tampere, Finlande, 33520
        • Dpt of oncology, Tampere University Hospital
      • Tampere, Finlande, 33520
        • Pirkanmaa Hospice

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • au moins une dyspnée modérée (NRS = Numeric Rating Scale ≥ 4)
  • maladie avancée incurable
  • capable de comprendre l'étude et de donner son consentement éclairé
  • ne gagnerait pas aux soins intensifs ou à la réanimation selon le médecin traitant

Critère d'exclusion:

  • incapable de participer et d'utiliser MPV en raison, par ex. délire ou manque de coopération
  • la cause de la dyspnée peut être traitée avec succès
  • incapable de donner son consentement éclairé

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Bras monospace
Les sujets utilisent la ventilation par embout buccal (MPV) selon leur volonté pour soulager la dyspnée pendant 24 heures.
Dispositif: Trilogy 100® (Philips Respironics)
Trilogy 100 ® (Philips Respironics) en mode MPV.
Autres noms:
  • Ventilation de l'embout buccal

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Modification de la dyspnée après l'utilisation initiale du MPV
Délai: 5 - 60 minutes
5 - 60 minutes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Modification de la dyspnée après 24 heures d'utilisation du monospace
Délai: 24 heures
24 heures
Proportion de sujets ayant des effets secondaires ou ne respectant pas le MPV
Délai: 24 heures
24 heures
Proportion de sujets bénéficiant du MPV
Délai: 24 heures
24 heures
Proportion de sujets désireux de continuer le MPV après l'intervention
Délai: 24 heures
24 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Tampere University Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Lauri Lehtimäki, MD, Tampere University Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2017

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 janvier 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 janvier 2017

Première publication (Estimation)

6 janvier 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 octobre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 octobre 2020

Dernière vérification

1 octobre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • R16111

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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