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Paliación de la disnea con ventilación con pieza bucal

6 de octubre de 2020 actualizado por: Lauri Lehtimäki, Tampere University Hospital
Un estudio de viabilidad no controlado sobre el uso de ventilación con boquilla para paliar la disnea en sujetos con enfermedad avanzada incurable. Los sujetos se reclutan de un hospicio local y de la sala de oncología. Los resultados principales son el cumplimiento de los sujetos con el tratamiento y el alivio de la disnea durante el período de tratamiento.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

22

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Finlandia
      • Tampere, Finlandia, 33520
        • Dpt of oncology, Tampere University Hospital
      • Tampere, Finlandia, 33520
        • Pirkanmaa Hospice

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • disnea al menos moderada (NRS = Escala de calificación numérica ≥ 4)
  • enfermedad avanzada incurable
  • capaz de entender el estudio y dar su consentimiento informado
  • no se beneficiaría de cuidados intensivos o reanimación según el médico tratante

Criterio de exclusión:

  • incapaz de participar y usar MPV debido a, p. delirio o falta de cooperación
  • la causa de la disnea se puede tratar con éxito
  • incapaz de dar consentimiento informado

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Brazo monovolumen
Los sujetos utilizan ventilación con pieza bucal (MPV) según su voluntad para aliviar la disnea durante 24 horas.
Dispositivo: Trilogía 100® (Philips Respironics)
Trilogy 100 ® (Philips Respironics) en modo MPV.
Otros nombres:
  • Ventilación de boquilla

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cambio en la disnea después del uso inicial de MPV
Periodo de tiempo: 5 - 60 minutos
5 - 60 minutos

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cambio en la disnea después de 24 horas de usar MPV
Periodo de tiempo: 24 horas
24 horas
Proporción de sujetos que tienen efectos secundarios o no cumplen con MPV
Periodo de tiempo: 24 horas
24 horas
Proporción de sujetos que se benefician de MPV
Periodo de tiempo: 24 horas
24 horas
Proporción de sujetos dispuestos a continuar con MPV después de la intervención
Periodo de tiempo: 24 horas
24 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Tampere University Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Lauri Lehtimäki, MD, Tampere University Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2017

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2019

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de enero de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de enero de 2017

Publicado por primera vez (Estimar)

6 de enero de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de octubre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de octubre de 2020

Última verificación

1 de octubre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • R16111

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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