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Paliação da dispnéia com ventilação bocal

6 de outubro de 2020 atualizado por: Lauri Lehtimäki, Tampere University Hospital
Um estudo de viabilidade não controlado sobre o uso de ventilação bocal na paliação da dispnéia em indivíduos com doença avançada incurável. Os indivíduos são recrutados em um hospício local e na enfermaria de oncologia. Os principais resultados são a adesão dos sujeitos ao tratamento e alívio da dispneia durante o período de tratamento.

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

22

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Finlândia
      • Tampere, Finlândia, 33520
        • Dpt of oncology, Tampere University Hospital
      • Tampere, Finlândia, 33520
        • Pirkanmaa Hospice

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • pelo menos dispneia moderada (NRS = escala de classificação numérica ≥ 4)
  • doença avançada incurável
  • capaz de entender o estudo e de dar consentimento informado
  • não ganharia com cuidados intensivos ou ressuscitação de acordo com o médico assistente

Critério de exclusão:

  • incapaz de participar e usar o MPV devido a, por exemplo, delírio ou falta de cooperação
  • a causa da dispneia pode ser tratada com sucesso
  • incapaz de dar consentimento informado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Braço MPV
Os sujeitos usam ventilação bocal (VPM) de acordo com sua vontade para aliviar a dispnéia por 24 horas.
Dispositivo: Trilogy 100® (Philips Respironics)
Trilogy 100 ® (Philips Respironics) no modo MPV.
Outros nomes:
  • Ventilação bocal

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Alteração da dispneia após uso inicial de MPV
Prazo: 5 - 60 minutos
5 - 60 minutos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Alteração da dispneia após 24 horas de uso do MPV
Prazo: 24 horas
24 horas
Proporção de indivíduos com efeitos colaterais ou não cumprindo o MPV
Prazo: 24 horas
24 horas
Proporção de assuntos ganhando de MPV
Prazo: 24 horas
24 horas
Proporção de sujeitos dispostos a continuar em MPV após a intervenção
Prazo: 24 horas
24 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Tampere University Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Lauri Lehtimäki, MD, Tampere University Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2017

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2019

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de janeiro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de janeiro de 2017

Primeira postagem (Estimativa)

6 de janeiro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de outubro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de outubro de 2020

Última verificação

1 de outubro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • R16111

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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