喉舌通气缓解呼吸困难
2020年10月6日 更新者:Lauri Lehtimäki、Tampere University Hospital
一项关于使用喉舌通气缓解晚期不可治愈疾病患者呼吸困难的非对照可行性研究。
受试者是从当地临终关怀医院和肿瘤病房招募的。
主要结果是受试者对治疗的依从性和治疗期间呼吸困难的缓解情况。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
22
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Tampere、芬兰、33520
- Dpt of oncology, Tampere University Hospital
-
Tampere、芬兰、33520
- Pirkanmaa Hospice
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 至少有中度呼吸困难(NRS = 数字评定量表 ≥ 4)
- 不治之症晚期
- 能够理解研究并给予知情同意
- 根据主治医师的说法,重症监护或复苏不会获益
排除标准:
- 无法参与和使用 MPV,例如: 精神错乱或缺乏合作
- 呼吸困难的原因可以成功治疗
- 无法给予知情同意
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:支持治疗
- 分配:不适用
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
其他:MPV臂
受试者根据自己的意愿使用喉舌通气(MPV)来缓解呼吸困难24小时。
|
MPV 模式下的 Trilogy 100 ® (Philips Respironics)。
其他名称:
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
初次使用 MPV 后呼吸困难的变化
大体时间:5 - 60 分钟
|
5 - 60 分钟
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
使用MPV 24小时后呼吸困难的变化
大体时间:24小时
|
24小时
|
|
有副作用或不依从 MPV 的受试者比例
大体时间:24小时
|
24小时
|
|
从 MPV 中获益的受试者比例
大体时间:24小时
|
24小时
|
|
干预后愿意继续使用 MPV 的受试者比例
大体时间:24小时
|
24小时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Lauri Lehtimäki, MD、Tampere University Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年1月1日
初级完成 (实际的)
2019年12月1日
研究完成 (实际的)
2019年12月1日
研究注册日期
首次提交
2017年1月5日
首先提交符合 QC 标准的
2017年1月5日
首次发布 (估计)
2017年1月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年10月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年10月6日
最后验证
2020年10月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
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