Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Angioszóma perfúzió a sípcsont bypass után

2017. január 4. frissítette: Ulrich Rother, University Hospital Erlangen
A mikrocirkulációt a tibia bypass műtét előtt és után intraoperatív fluoreszcens angiográfiával kell értékelni. Eszerint a direkt és az indirekt angioszómákat össze kell hasonlítani az egyéni mikrokeringés javulása szerint.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Csak a CLI Rutherford IV–VI. stádiumában lévő, sípcsont bypass műtétre szoruló betegek szerepelnek. A makrokeringést a boka-karindex (ABI) méri. A bőr mikrocirkulációjának felmérésére intraoperatív fluoreszcens angiográfiát alkalmaznak (SPY Elite™, NOVADAQ, Kanada). A mikrocirkuláció változását a direkt és indirekt revaszkularizált angioszómákban az Ingress (IN) és Ingress rate (InR) fluoreszcencia paraméterek kiszámításával hasonlítjuk össze. Klinikai Nyomonkövetési vizsgálatokat végeznek, és összehasonlítják a sebgyógyulási sebességet a különböző revaszkularizációs módszerek között.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

40

Fázis

  • 2. fázis

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Betegek a CLI Rutherford IV-VI. stádiumában
  • Tibialis bypass műtétet igénylő betegek

Kizárási kritériumok:

  • Allergia az indocianin zöld ellen
  • Jód allergia
  • Kontraszt allergia
  • Penicillin allergia
  • Allergiás diatézis
  • Májelégtelenség
  • Terhesség
  • Hyperthyreosis
  • Pulmonális artériás hipertónia

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: láb perfúziója
Indocianine green intravénás alkalmazása sípcsont bypass műtéten átesett betegeknél
Drog: Indocianin zöld
0,1 mg ICG/testtömeg-kilogramm perioperatív alkalmazása

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A láb direkt és indirekt revaszkularizált angioszómáinak összehasonlítása a mikrocirkuláció szintjén (Parameter Ingress)
Időkeret: 12 hónap
Az Ingress fluoreszcencia paraméter összehasonlítása a direkt és indirekt revaszkularizált angioszómában a tibialis bypass műtét előtt és után
12 hónap
A láb direkt és indirekt revaszkularizált angioszómáinak összehasonlítása a mikrocirkuláció szintjén (Ingressrate paraméter)
Időkeret: 12 hónap
Az Ingressrate fluoreszcencia paraméter összehasonlítása a direkt és indirekt revaszkularizált angioszómában a tibia bypass műtét előtt és után
12 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A sebgyógyulási sebesség összefüggése az indirekt és direkt revaszkularizációval
Időkeret: 12 hónap
12 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Hospital Erlangen

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. február 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. január 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. január 4.

Első közzététel (Becslés)

2017. január 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2017. január 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. január 4.

Utolsó ellenőrzés

2017. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • SPY-Angiosome

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Perifériás artériás betegség

Klinikai vizsgálatok a Indocianin zöld

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Ecuador

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel