경골 우회 후 혈관분포 관류
2017년 1월 4일 업데이트: Ulrich Rother, University Hospital Erlangen
수술 중 형광 혈관조영술을 통해 경골 우회술 전후에 미세순환을 평가해야 합니다.
이에 따라 개별 미세순환 개선 정도에 따라 직접 혈관분포와 간접 혈관분포를 비교해야 한다.
연구 개요
상세 설명
경골 우회 수술이 필요한 CLI 단계 Rutherford IV에서 VI까지의 환자만 포함됩니다.
대순환은 발목-상완 지수(ABI)로 측정됩니다.
피부 미세순환을 평가하기 위해 수술 중 형광 혈관 조영술이 사용됩니다(SPY Elite™, NOVADAQ, Canada).
미세 순환의 변경은 형광 매개변수 Ingress(IN) 및 Ingress 속도(InR)의 계산에 의해 직접 및 간접 revascularized angiosomes에서 비교됩니다.
임상 추적 조사가 수행되고 상처 치유율이 서로 다른 혈관재생술 방법 간에 비교됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 2 단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- CLI Rutherford 단계 IV에서 VI까지의 환자
- 경골 우회술이 필요한 환자
제외 기준:
- 인도시아닌 그린에 대한 알레르기
- 요오드 알레르기
- 조영제 알레르기
- 페니실린 알레르기
- 알레르기 체질
- 간 기능 부전
- 임신
- 갑상선기능항진증
- 폐동맥 고혈압
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 발 관류
경골 우회술을 받는 환자에게 인도시아닌 그린의 정맥 투여
|
체중 kg당 0.1mg ICG의 수술 전후 적용
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
미세순환 수준(Parameter Ingress)에서 발의 직접 및 간접 재혈관화 혈관분포 비교
기간: 12 개월
|
경골우회술 전과 후 직접 및 간접 재혈관화 혈관분포에서 형광 매개변수 Ingress 비교
|
12 개월
|
|
미세순환 수준(매개변수 Ingressrate)에서 발의 직접 및 간접 재혈관화 혈관분포 비교
기간: 12 개월
|
경골우회술 전과 후의 직접 및 간접 재혈관화 혈관분포에서 Ingressrate 형광 파라미터 비교
|
12 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
간접 및 직접 혈관재생술과 상처치유율의 상관관계
기간: 12 개월
|
12 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 1월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 1월 4일
처음 게시됨 (추정)
2017년 1월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2017년 1월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 1월 4일
마지막으로 확인됨
2017년 1월 1일
추가 정보
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