- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03013725
A Hordaland egészségügyi tanulmány (HUSK)
A Hordaland Egészségügyi Tanulmányok (HHS)
A Hordaland Egészségügyi Tanulmányokat (HHS) 1992-93-ban (A homocisztein vizsgálat) és 1997-99-ben (HUSK) végezték. Mindkét felmérés a Bergeni Egyetem, a Norvég Egészségügyi Szűrési Szolgálat (SHUS) (jelenleg az Országos Közegészségügyi Intézet része) és a hordalandi Városi Egészségügyi Szolgálat közös projektjeként készült.
A tanulmányok középpontjában a krónikus betegségek állnak, köztük a szív- és érrendszeri betegségek, a rák, a csontritkulás, a szorongás és a depresszió. Egyes projektek a pszichoszociális tényezőkre, a foglalkozási kutatásokra, a mozgásszervi betegségekre, a vizelet-inkontinenciára és a kábítószer-használat feltérképezésére összpontosítanak. A felmérések fő célja az információk gyűjtése annak érdekében, hogy a betegségek végső soron megelőzhetők legyenek.
Hordaland megye körülbelül 36 000 lakosa vett részt a vizsgálatokban, kb. 18 000 1992-93-ban és kb. 1997-99-ben 26 000. Az 1992-93-as felmérésben résztvevők közül mintegy 7000-en 1997-99-ben is részt vettek.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egy adott időszakban született
- Hordaland megyéből
- Közösségben élők, akik önállóan is el tudtak jönni a vizsgálati helyszínre, és képesek voltak kérdőívek kitöltésére.
Kizárási kritériumok:
- Nem a meghatározott időn belül született
- Nem Hordaland megyéből
- Intézményesített emberek
- Olyan emberek, akik nem tudták kitölteni a kérdőíveket
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
A homocisztein vizsgálat
1992-93-ban vezényelték, kb.
18 000-en vettek részt.
|
Nincs beavatkozás
|
|
A Hordaland Egészségügyi Tanulmány (HUSK)
1997-99 között zajlott, kb.
26 000-en vettek részt.
|
Nincs beavatkozás
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Teljes halálozás.
Időkeret: A résztvevőket az alapvonaltól (1992-93 vagy 1997-99) halálukig vagy 2015. december 31-ig követik.
|
Az összes norvég lakoshoz rendelt egyedi 11 számjegyű személyi azonosító szám megkönnyíti a HHS és a norvég népességnyilvántartás közötti kapcsolatot, amely a létfontosságú (élő, kivándorolt vagy halott) állapotra vonatkozó információkat tartalmaz.
A követési időszak 16 és 23 év között változik, attól függően, hogy az első vagy a második mérést használják kiindulási értékként.
|
A résztvevőket az alapvonaltól (1992-93 vagy 1997-99) halálukig vagy 2015. december 31-ig követik.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Krónikus betegségek (például szív- és érrendszeri betegségek, rák) miatti mortalitás vagy morbiditás. Ennek eredményeként a rokkantnyugdíj odaítélését is használják.
Időkeret: A résztvevőket a kiindulási állapottól (1992-1993 vagy 1997-99) követik a diagnózis felállításáig/betegségből eredő haláláig vagy a követés utolsó napjáig.
|
A halálokok nyilvántartását, a norvég rákregisztert, a CVDNOR-t és az FD-trygd-t (az egészségügyi és szociális ellátások nemzeti adatbázisa) fogják használni az eredményekre vonatkozó információk megszerzéséhez. A szív- és érrendszeri betegségek nyomon követésének utolsó napja 2014. december 31. A rákos megbetegedések ellenőrzésének utolsó napja 2014. december 31. A halál okának vizsgálatának utolsó napja 2014. december 31. A szív- és érrendszeri betegségek követési ideje 15 és 22 év között változik, attól függően, hogy az első vagy a második mérést használjuk-e kiindulási értékként. A rák követési időszaka 15 és 22 év között változik, attól függően, hogy az első vagy a második mérést használják kiindulási értékként. |
A résztvevőket a kiindulási állapottól (1992-1993 vagy 1997-99) követik a diagnózis felállításáig/betegségből eredő haláláig vagy a követés utolsó napjáig.
|
Együttműködők és nyomozók
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Haugsgjerd TR, Egeland GM, Nygard OK, Vinknes KJ, Sulo G, Lysne V, Igland J, Tell GS. Association of dietary vitamin K and risk of coronary heart disease in middle-age adults: the Hordaland Health Study Cohort. BMJ Open. 2020 May 21;10(5):e035953. doi: 10.1136/bmjopen-2019-035953.
- Zuo H, Tell GS, Ueland PM, Nygard O, Vollset SE, Midttun O, Meyer K, Ulvik A. The PAr index, an indicator reflecting altered vitamin B-6 homeostasis, is associated with long-term risk of stroke in the general population: the Hordaland Health Study (HUSK). Am J Clin Nutr. 2018 Jan 1;107(1):105-112. doi: 10.1093/ajcn/nqx012.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HUSK9799
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tanulmányi adatok/dokumentumok
-
Tanulmányi Protokoll
Információs megjegyzések: Jegyzőkönyv
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Nincs beavatkozás
-
CSA Medical, Inc.MegszűntBarrett nyelőcső | Alacsony fokú diszplázia | Magas fokú diszpláziaEgyesült Államok
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionBefejezve
-
Universitat Jaume IBefejezve
-
University of MinnesotaBefejezve
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesChinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital; Central China Fuwai Hospital...Még nincs toborzásA koszorúér-betegség | Idősek (70 év felettiek)
-
Seoul National University HospitalSamsung Medical Center; Chosun University HospitalMegszűntRádiófrekvenciás abláció | Mikrohullámú ablációKoreai Köztársaság
-
Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpAASST Fatebenefratelli Sacco; Istituto Psicologico Italiano s.r.l.s.ToborzásAnorexia Nervosa | Bulimia nervosa | ARFID | Végrehajtó funkciók | Kognitív rugalmasság | Implicit asszociációs tesztOlaszország
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisBefejezveSarlósejtes anaemiaFranciaország
-
University of VirginiaUniversity of Colorado, DenverToborzásHangszálbénulásEgyesült Államok
-
St George Hospital, AustraliaIsmeretlen