- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03013725
L'étude de santé Hordaland (HUSK)
Les études sur la santé Hordaland (HHS)
Les Hordaland Health Studies (HHS) ont été menées en 1992-93 (The Homocysteine study) et en 1997-99 (HUSK). Les deux enquêtes ont été menées dans le cadre d'un projet conjoint entre l'Université de Bergen, le Service norvégien de dépistage de la santé (SHUS) (qui fait désormais partie de l'Institut national de santé publique) et le Service de santé municipal du Hordaland.
Les études portent principalement sur les maladies chroniques, notamment les maladies cardiovasculaires, le cancer, l'ostéoporose, l'anxiété et la dépression. Certains projets portent sur les facteurs psychosociaux, la recherche professionnelle, les maladies musculo-squelettiques, l'incontinence urinaire et la cartographie de la consommation de drogues. L'objectif principal des enquêtes est de recueillir des informations afin que la maladie puisse finalement être évitée.
Environ 36 000 habitants du comté de Hordaland ont participé aux études, ca. 18 000 en 1992-93 et env. 26 000 en 1997-99. Environ 7 000 de ceux qui ont participé à l'enquête de 1992-1993 ont également participé à l'enquête de 1997-1999.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Né dans une période de temps spécifique
- Du comté de Hordaland
- Les personnes vivant dans la communauté qui ont pu se rendre sur le site de l'étude par leurs propres moyens et qui ont pu remplir des questionnaires.
Critère d'exclusion:
- Pas né dans la période de temps spécifique
- Pas du comté de Hordaland
- Personnes institutionnalisées
- Les personnes qui n'ont pas pu remplir les questionnaires
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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L'étude sur l'homocystéine
Réalisé en 1992-93, ca.
18000 ont participé.
|
Aucune intervention
|
|
L'étude de santé Hordaland (HUSK)
Réalisé en 1997-99, ca.
26000 ont participé.
|
Aucune intervention
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Mortalité totale.
Délai: Les participants sont suivis de la ligne de base (1992-93 ou 1997-99) jusqu'au décès ou au 31 décembre 2015.
|
Le numéro d'identification personnel unique à 11 chiffres attribué à tous les résidents norvégiens facilite le lien entre le HHS et le registre de la population norvégienne, qui contient des informations sur le statut vital (vivant, émigré ou décédé).
La période de suivi varie de 16 à 23 ans, selon que la première ou la deuxième mesure est utilisée comme référence.
|
Les participants sont suivis de la ligne de base (1992-93 ou 1997-99) jusqu'au décès ou au 31 décembre 2015.
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Mortalité ou morbidité due à des maladies chroniques (par exemple maladies cardiovasculaires, cancer). En outre, l'octroi d'une pension d'invalidité est utilisé comme résultat.
Délai: Les participants sont suivis depuis le début (1992-93 ou 1997-99) jusqu'au moment du diagnostic/du décès par maladie ou jusqu'au dernier jour du suivi.
|
Le registre des causes de décès, le registre du cancer de Norvège, CVDNOR et FD-trygd (une base de données nationale des prestations sanitaires et sociales) seront utilisés pour obtenir des informations sur les résultats. Le dernier jour de suivi des maladies cardiovasculaires est le 31 décembre 2014. Le dernier jour de suivi du cancer est le 31 décembre 2014. Le dernier jour de suivi pour la cause du décès est le 31 décembre 2014. La période de suivi des maladies cardiovasculaires varie de 15 à 22 ans, selon que la première ou la deuxième mesure est utilisée comme référence. La période de suivi du cancer varie de 15 à 22 ans, selon que la première ou la deuxième mesure est utilisée comme référence. |
Les participants sont suivis depuis le début (1992-93 ou 1997-99) jusqu'au moment du diagnostic/du décès par maladie ou jusqu'au dernier jour du suivi.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Haugsgjerd TR, Egeland GM, Nygard OK, Vinknes KJ, Sulo G, Lysne V, Igland J, Tell GS. Association of dietary vitamin K and risk of coronary heart disease in middle-age adults: the Hordaland Health Study Cohort. BMJ Open. 2020 May 21;10(5):e035953. doi: 10.1136/bmjopen-2019-035953.
- Zuo H, Tell GS, Ueland PM, Nygard O, Vollset SE, Midttun O, Meyer K, Ulvik A. The PAr index, an indicator reflecting altered vitamin B-6 homeostasis, is associated with long-term risk of stroke in the general population: the Hordaland Health Study (HUSK). Am J Clin Nutr. 2018 Jan 1;107(1):105-112. doi: 10.1093/ajcn/nqx012.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HUSK9799
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Données/documents d'étude
-
Protocole d'étude
Commentaires d'informations: Protocole
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