- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03013725
El estudio de salud de Hordaland (HUSK)
Los estudios de salud de Hordaland (HHS)
Los estudios de salud de Hordaland (HHS) se realizaron en 1992-93 (estudio de homocisteína) y en 1997-99 (HUSK). Ambas encuestas se realizaron como un proyecto conjunto entre la Universidad de Bergen, el Servicio de Detección de Salud de Noruega (SHUS) (ahora parte del Instituto Nacional de Salud Pública) y el Servicio de Salud Municipal en Hordaland.
El enfoque principal de los estudios está en las enfermedades crónicas, incluidas las enfermedades cardiovasculares, el cáncer, la osteoporosis, la ansiedad y la depresión. Algunos proyectos se centran en factores psicosociales, investigación ocupacional, enfermedades musculoesqueléticas, incontinencia urinaria y mapeo del consumo de drogas. El objetivo principal de las encuestas es recopilar información para que, en última instancia, se pueda prevenir la enfermedad.
Aproximadamente 36.000 residentes del condado de Hordaland participaron en los estudios, ca. 18.000 en 1992-93 y ca. 26.000 en 1997-99. Alrededor de 7.000 de los que participaron en la encuesta de 1992-93 también participaron en 1997-99.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Nacido en un período de tiempo específico
- Del condado de Hordaland
- Personas que viven en la comunidad y que pudieron venir al sitio de estudio por su cuenta y pudieron completar los cuestionarios.
Criterio de exclusión:
- No nacido dentro del período de tiempo específico
- No del condado de Hordaland
- Personas Institucionalizadas
- Personas que no pudieron completar los cuestionarios.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
El estudio de la homocisteína
Realizado en 1992-93, ca.
18000 participaron.
|
Sin intervención
|
|
El estudio de salud de Hordaland (HUSK)
Realizado en 1997-99, ca.
26000 participaron.
|
Sin intervención
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Mortalidad total.
Periodo de tiempo: Los participantes son seguidos desde el inicio (1992-93 o 1997-99) hasta la muerte o el 31 de diciembre de 2015.
|
El número de identificación personal único de 11 dígitos asignado a todos los residentes noruegos facilita la vinculación entre el HHS y el Registro de Población de Noruega, que contiene información sobre el estado vital (vivo, emigrado o muerto).
El período de seguimiento varía de 16 a 23 años, dependiendo de si se usa la primera o la segunda medición como referencia.
|
Los participantes son seguidos desde el inicio (1992-93 o 1997-99) hasta la muerte o el 31 de diciembre de 2015.
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Mortalidad o morbilidad por enfermedades crónicas (por ejemplo, enfermedades cardiovasculares, cáncer). Además, la concesión de una pensión de invalidez se utiliza como resultado.
Periodo de tiempo: Los participantes son seguidos desde el inicio (1992-93 o 1997-99) hasta el momento del diagnóstico/muerte por enfermedad o el último día de seguimiento.
|
El Registro de causas de muerte, el Registro de cáncer de Noruega, CVDNOR y FD-trygd (una base de datos nacional de beneficios sociales y de salud) se utilizarán para obtener información sobre los resultados. El último día de seguimiento por enfermedad cardiovascular es el 31 de diciembre de 2014. El último día de seguimiento por cáncer es el 31 de diciembre de 2014. El último día de seguimiento por Causa de Muerte es el 31 de diciembre de 2014. El período de seguimiento de la enfermedad cardiovascular varía de 15 a 22 años, dependiendo de si se usa la primera o la segunda medición como referencia. El período de seguimiento para el cáncer varía de 15 a 22 años, dependiendo de si se usa la primera o la segunda medición como referencia. |
Los participantes son seguidos desde el inicio (1992-93 o 1997-99) hasta el momento del diagnóstico/muerte por enfermedad o el último día de seguimiento.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Haugsgjerd TR, Egeland GM, Nygard OK, Vinknes KJ, Sulo G, Lysne V, Igland J, Tell GS. Association of dietary vitamin K and risk of coronary heart disease in middle-age adults: the Hordaland Health Study Cohort. BMJ Open. 2020 May 21;10(5):e035953. doi: 10.1136/bmjopen-2019-035953.
- Zuo H, Tell GS, Ueland PM, Nygard O, Vollset SE, Midttun O, Meyer K, Ulvik A. The PAr index, an indicator reflecting altered vitamin B-6 homeostasis, is associated with long-term risk of stroke in the general population: the Hordaland Health Study (HUSK). Am J Clin Nutr. 2018 Jan 1;107(1):105-112. doi: 10.1093/ajcn/nqx012.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HUSK9799
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
Datos del estudio/Documentos
-
Protocolo de estudio
Comentarios de información: Protocolo
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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