- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03013725
Hordalandin terveystutkimus (HUSK)
Hordalandin terveystutkimukset (HHS)
Hordaland Health Studies (HHS) suoritettiin vuosina 1992-93 (Homokysteiinitutkimus) ja 1997-99 (HUSK). Molemmat tutkimukset tehtiin Bergenin yliopiston, Norjan terveysseulontapalvelun (SHUS) (nykyisin osa National Institute of Public Healthin) ja Hordalandin kunnallisen terveyspalvelun yhteisprojektina.
Tutkimusten pääpaino on kroonisissa sairauksissa, mukaan lukien sydän- ja verisuonitaudit, syöpä, osteoporoosi, ahdistuneisuus ja masennus. Jotkut hankkeet keskittyvät psykososiaalisiin tekijöihin, ammatilliseen tutkimukseen, tuki- ja liikuntaelinsairauksiin, virtsanpidätyskyvyttömyyteen ja huumeiden käytön kartoittamiseen. Kyselyjen päätarkoituksena on kerätä tietoa, jotta sairauksia voidaan lopulta ehkäistä.
Noin 36 000 Hordalandin läänin asukasta osallistui tutkimuksiin, n. 18 000 vuosina 1992-93 ja n. 26 000 vuosina 1997-1999. Vuosien 1992-1993 tutkimukseen osallistuneista noin 7 000 osallistui myös vuosina 1997-99.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Syntynyt tietyllä ajanjaksolla
- Hordalandin piirikunnasta
- Yhteisössä asuvia ihmisiä, jotka pystyivät tulemaan tutkimuspaikalle omatoimisesti ja pystyivät täyttämään kyselylomakkeita.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei syntynyt tietyn ajanjakson sisällä
- Ei Hordalandin piirikunnasta
- Institutionalisoidut ihmiset
- Ihmiset, jotka eivät pystyneet täyttämään kyselylomakkeita
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Homokysteiinitutkimus
Johtettu vuosina 1992-93, n.
18 000 osallistui.
|
Ei väliintuloa
|
Hordalandin terveystutkimus (HUSK)
Johtettu vuosina 1997-99, n.
26 000 osallistui.
|
Ei väliintuloa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kokonaiskuolleisuus.
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan lähtötilanteesta (1992-93 tai 1997-99) kuolemaan tai 31. joulukuuta 2015 asti.
|
Kaikille Norjan asukkaille annettu yksilöllinen 11-numeroinen henkilötunnus helpottaa HHS:n ja Norjan väestörekisterin välistä yhteyttä, joka sisältää tiedot elintilasta (elävä, muuttanut tai kuollut).
Seurantajakso vaihtelee 16-23 vuoden välillä riippuen siitä, käytetäänkö lähtötilanteena ensimmäistä vai toista mittausta.
|
Osallistujia seurataan lähtötilanteesta (1992-93 tai 1997-99) kuolemaan tai 31. joulukuuta 2015 asti.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kuolleisuus tai sairastuvuus kroonisiin sairauksiin (esim. sydän- ja verisuonisairaudet, syöpä). Tuloksena käytetään myös työkyvyttömyyseläkkeen myöntämistä.
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan lähtötilanteesta (1992-1993 tai 1997-99) diagnoosiin/taudin aiheuttamaan kuolemaan tai viimeiseen seurantapäivään asti.
|
Kuolemansyyrekisteriä, Norjan syöpärekisteriä, CVDNOR:ia ja FD-trygd:tä (kansallinen terveys- ja sosiaalietuuksien tietokanta) käytetään tiedon saamiseksi tuloksista. Viimeinen sydän- ja verisuonitautien seurantapäivä on 31.12.2014. Viimeinen syövän seurantapäivä on 31.12.2014. Kuolinsyyn viimeinen seurantapäivä on 31.12.2014. Sydän- ja verisuonitautien seurantajakso vaihtelee 15–22 vuoden välillä riippuen siitä, käytetäänkö lähtötilanteena ensimmäistä vai toista mittausta. Syövän seurantajakso vaihtelee 15–22 vuoden välillä riippuen siitä, käytetäänkö lähtötilanteena ensimmäistä vai toista mittausta. |
Osallistujia seurataan lähtötilanteesta (1992-1993 tai 1997-99) diagnoosiin/taudin aiheuttamaan kuolemaan tai viimeiseen seurantapäivään asti.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Haugsgjerd TR, Egeland GM, Nygard OK, Vinknes KJ, Sulo G, Lysne V, Igland J, Tell GS. Association of dietary vitamin K and risk of coronary heart disease in middle-age adults: the Hordaland Health Study Cohort. BMJ Open. 2020 May 21;10(5):e035953. doi: 10.1136/bmjopen-2019-035953.
- Zuo H, Tell GS, Ueland PM, Nygard O, Vollset SE, Midttun O, Meyer K, Ulvik A. The PAr index, an indicator reflecting altered vitamin B-6 homeostasis, is associated with long-term risk of stroke in the general population: the Hordaland Health Study (HUSK). Am J Clin Nutr. 2018 Jan 1;107(1):105-112. doi: 10.1093/ajcn/nqx012.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HUSK9799
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Tutkimustiedot/asiakirjat
-
Tutkimuspöytäkirja
Tietokommentit: Pöytäkirja
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Krooninen sairaus
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrytointiRefractory Chronic Graft versus Host Disease (cGVHD)Belgia
Kliiniset tutkimukset Ei väliintuloa
-
CSA Medical, Inc.LopetettuBarrettin ruokatorvi | Matala-asteinen dysplasia | Korkea-asteinen dysplasiaYhdysvallat
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionValmis
-
University of MinnesotaValmis
-
NoNO Inc.RekrytointiEnsimmäinen ihmisissä tehty tutkimus uuden, akuutin iskeemisen aivohalvauksen hoitoon tarkoitetun lääkkeen turvallisuuden arvioimiseksiKanada
-
Seoul National University HospitalSamsung Medical Center; Chosun University HospitalLopetettu"No-Touch" radiotaajuinen ablaatio pieneen maksasolukarsinoomaan (≤ 3 cm): tuleva monikeskustutkimusRadiotaajuinen ablaatio | MikroaaltoablaatioKorean tasavalta
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesEi vielä rekrytointia
-
VA Office of Research and DevelopmentValmisPaksusuolen syöpäYhdysvallat
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...RekrytointiMahasyöpä | No.12a Imusolmukkeiden leikkausKiina
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenValmisVerisuonten infektiotAlankomaat