- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03013725
Hordalandská zdravotní studie (HUSK)
The Hordaland Health Studies (HHS)
Hordalandské zdravotní studie (HHS) byly provedeny v letech 1992-93 (studie homocysteinu) a v letech 1997-99 (HUSK). Oba průzkumy byly provedeny jako společný projekt mezi Univerzitou v Bergenu, Norskou zdravotní screeningovou službou (SHUS) (nyní součástí Národního institutu veřejného zdraví) a Městskou zdravotní službou v Hordalandu.
Hlavní zaměření studií je na chronická onemocnění včetně kardiovaskulárních onemocnění, rakoviny, osteoporózy, úzkosti a deprese. Některé projekty se zaměřují na psychosociální faktory, pracovní výzkum, muskuloskeletální onemocnění, inkontinenci moči a mapování užívání drog. Hlavním účelem průzkumů je shromáždit informace, aby bylo možné onemocnění v konečném důsledku předcházet.
Studií se zúčastnilo přibližně 36 000 obyvatel hrabství Hordaland, ca. 18 000 v letech 1992-93 a cca. 26 000 v letech 1997-99. Asi 7 000 z těch, kteří se zúčastnili průzkumu v letech 1992-93, se účastnilo také v letech 1997-99.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Narozen v určitém časovém období
- Z Hordaland County
- Lidé žijící v komunitě, kteří byli schopni sami přijít na místo studie a byli schopni vyplnit dotazníky.
Kritéria vyloučení:
- Nenarozen v určitém časovém období
- Ne z okresu Hordaland
- Institucionalizovaní lidé
- Lidé, kteří nebyli schopni vyplnit dotazníky
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
Studie homocysteinu
Prováděno v letech 1992-93, ca.
Zúčastnilo se 18 000.
|
Žádný zásah
|
The Hordaland Health Study (HUSK)
Prováděno v letech 1997-99, ca.
Zúčastnilo se jich 26 000.
|
Žádný zásah
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Celková úmrtnost.
Časové okno: Účastníci jsou sledováni od základní linie (1992-93 nebo 1997-99) až do smrti nebo 31. prosince 2015.
|
Jedinečné 11místné osobní identifikační číslo přidělené všem norským rezidentům usnadňuje propojení mezi HHS a norským registrem obyvatel, který obsahuje informace o životním stavu (živý, emigrovaný nebo mrtvý).
Doba sledování se pohybuje od 16 do 23 let v závislosti na tom, zda se jako výchozí hodnota použije první nebo druhé měření.
|
Účastníci jsou sledováni od základní linie (1992-93 nebo 1997-99) až do smrti nebo 31. prosince 2015.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Úmrtnost nebo nemocnost na chronická onemocnění (například kardiovaskulární onemocnění, rakovina). Výsledkem je také přiznání invalidního důchodu.
Časové okno: Účastníci jsou sledováni od výchozího stavu (1992-93 nebo 1997-99) do doby diagnózy/úmrtí na onemocnění nebo do posledního dne sledování.
|
K získání informací o výsledcích budou použity Registr příčin úmrtí, Norský registr rakoviny, CVDNOR a FD-trygd (národní databáze zdravotních a sociálních dávek). Posledním dnem kontroly kardiovaskulárního onemocnění je 31. prosince 2014. Posledním dnem sledování rakoviny je 31. prosince 2014. Posledním dnem sledování příčiny smrti je 31. prosince 2014. Doba sledování kardiovaskulárních onemocnění se pohybuje od 15 do 22 let v závislosti na tom, zda se jako výchozí hodnota použije první nebo druhé měření. Doba sledování u rakoviny se pohybuje od 15 do 22 let v závislosti na tom, zda se jako výchozí hodnota použije první nebo druhé měření. |
Účastníci jsou sledováni od výchozího stavu (1992-93 nebo 1997-99) do doby diagnózy/úmrtí na onemocnění nebo do posledního dne sledování.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Haugsgjerd TR, Egeland GM, Nygard OK, Vinknes KJ, Sulo G, Lysne V, Igland J, Tell GS. Association of dietary vitamin K and risk of coronary heart disease in middle-age adults: the Hordaland Health Study Cohort. BMJ Open. 2020 May 21;10(5):e035953. doi: 10.1136/bmjopen-2019-035953.
- Zuo H, Tell GS, Ueland PM, Nygard O, Vollset SE, Midttun O, Meyer K, Ulvik A. The PAr index, an indicator reflecting altered vitamin B-6 homeostasis, is associated with long-term risk of stroke in the general population: the Hordaland Health Study (HUSK). Am J Clin Nutr. 2018 Jan 1;107(1):105-112. doi: 10.1093/ajcn/nqx012.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HUSK9799
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Studijní data/dokumenty
-
Protokol studie
Komentáře k informacím: Protokol
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Žádný zásah
-
CSA Medical, Inc.UkončenoBarrettův jícen | Dysplazie nízkého stupně | Dysplazie vysokého stupněSpojené státy
-
University of PittsburghNational Institute of Mental Health (NIMH)NáborSebevražda | ÚmrtíSpojené státy
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionDokončeno
-
Oregon Research InstituteDokončenoZneužívání návykových látekSpojené státy
-
Sarah BlaylockVA Office of Research and DevelopmentDokončenoPodzim | Nízké viděníSpojené státy
-
VA Office of Research and DevelopmentDokončenoRakovina tlustého střevaSpojené státy
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignDokončenoStárnutí | Mírná kognitivní porucha | Dobře stárnoutSpojené státy
-
Brigham and Women's HospitalNational Institute on Aging (NIA)DokončenoRevmatická onemocnění | Lupus erythematodes, systémový | Adherence, léky | DnaSpojené státy
-
Idaho State UniversityZatím nenabírámeExperimentální videohry | Hodnocení chování