- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03013725
Badanie zdrowia Hordaland (HUSK)
Badania zdrowotne Hordaland (HHS)
Hordaland Health Studies (HHS) przeprowadzono w latach 1992-93 (badanie homocysteiny) iw latach 1997-99 (HUSK). Obie ankiety zostały przeprowadzone jako wspólny projekt Uniwersytetu w Bergen, Norweskiej Służby Badań Przesiewowych (SHUS) (obecnie część Narodowego Instytutu Zdrowia Publicznego) oraz Miejskiej Służby Zdrowia w Hordaland.
Badania koncentrują się głównie na chorobach przewlekłych, w tym chorobach układu krążenia, nowotworach, osteoporozie, stanach lękowych i depresji. Niektóre projekty koncentrują się na czynnikach psychospołecznych, badaniach zawodowych, chorobach układu mięśniowo-szkieletowego, nietrzymaniu moczu i mapowaniu używania narkotyków. Głównym celem ankiet jest zebranie informacji, aby ostatecznie można było zapobiegać chorobom.
W badaniach wzięło udział około 36 000 mieszkańców powiatu Hordaland, ok. 18 tys. w latach 1992-93 i ok. 26 000 w latach 1997-99. Około 7 000 osób, które uczestniczyły w ankiecie z lat 1992-93, uczestniczyło również w latach 1997-99.
Przegląd badań
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Urodzony w określonym czasie
- Z hrabstwa Hordaland
- Osoby mieszkające w społeczności, które mogły samodzielnie przyjść na miejsce badania i wypełnić kwestionariusze.
Kryteria wyłączenia:
- Nie urodzony w określonym czasie
- Nie z hrabstwa Hordaland
- Ludzie zinstytucjonalizowani
- Osoby, które nie były w stanie wypełnić ankiet
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Badanie homocysteiny
Prowadzone w latach 1992-93 ok.
18000 wzięło udział.
|
Brak interwencji
|
Badanie zdrowia Hordaland (HUSK)
Przeprowadzony w latach 1997-99 ok.
Uczestniczyło 26000.
|
Brak interwencji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Całkowita śmiertelność.
Ramy czasowe: Uczestnicy są śledzeni od linii podstawowej (1992-93 lub 1997-99) do śmierci lub 31 grudnia 2015 r.
|
Unikalny 11-cyfrowy osobisty numer identyfikacyjny przypisany wszystkim mieszkańcom Norwegii ułatwia powiązanie HHS z Norweskim Rejestrem Ludności, który zawiera informacje o stanie życiowym (żyje, wyemigrował lub nie żyje).
Okres obserwacji waha się od 16 do 23 lat, w zależności od tego, czy pierwszy czy drugi pomiar jest stosowany jako punkt wyjścia.
|
Uczestnicy są śledzeni od linii podstawowej (1992-93 lub 1997-99) do śmierci lub 31 grudnia 2015 r.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Śmiertelność lub zachorowalność z powodu chorób przewlekłych (na przykład choroby układu krążenia, rak). Jako wynik stosuje się również przyznanie renty inwalidzkiej.
Ramy czasowe: Uczestnicy są obserwowani od linii podstawowej (1992-93 lub 1997-99) do czasu diagnozy/śmierci z powodu choroby lub ostatniego dnia obserwacji.
|
Rejestr Przyczyn Zgonów, Rejestr Nowotworów Norwegii, CVDNOR i FD-trygd (krajowa baza danych o świadczeniach zdrowotnych i społecznych) zostaną wykorzystane do uzyskania informacji o wynikach. Ostatnim dniem obserwacji z powodu chorób układu krążenia jest 31 grudnia 2014 r. Ostatnim dniem obserwacji z powodu choroby nowotworowej jest 31 grudnia 2014 r. Ostatnim dniem obserwacji z powodu przyczyny śmierci jest 31 grudnia 2014 r. Okres obserwacji choroby sercowo-naczyniowej waha się od 15 do 22 lat, w zależności od tego, czy pierwszy czy drugi pomiar jest stosowany jako punkt wyjściowy. Okres obserwacji w przypadku raka waha się od 15 do 22 lat, w zależności od tego, czy pierwszy czy drugi pomiar jest stosowany jako punkt wyjściowy. |
Uczestnicy są obserwowani od linii podstawowej (1992-93 lub 1997-99) do czasu diagnozy/śmierci z powodu choroby lub ostatniego dnia obserwacji.
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Haugsgjerd TR, Egeland GM, Nygard OK, Vinknes KJ, Sulo G, Lysne V, Igland J, Tell GS. Association of dietary vitamin K and risk of coronary heart disease in middle-age adults: the Hordaland Health Study Cohort. BMJ Open. 2020 May 21;10(5):e035953. doi: 10.1136/bmjopen-2019-035953.
- Zuo H, Tell GS, Ueland PM, Nygard O, Vollset SE, Midttun O, Meyer K, Ulvik A. The PAr index, an indicator reflecting altered vitamin B-6 homeostasis, is associated with long-term risk of stroke in the general population: the Hordaland Health Study (HUSK). Am J Clin Nutr. 2018 Jan 1;107(1):105-112. doi: 10.1093/ajcn/nqx012.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HUSK9799
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Badanie danych/dokumentów
-
Protokół badania
Komentarze do informacji: Protokół
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Przewlekła choroba
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteZakończonyCiężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemicznaWłochy
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone
-
Janssen Pharmaceutical K.K.RekrutacyjnyOporna na leczenie Mycobacterium Avium Complex-lung Disease (MAC-LD)Tajwan, Republika Korei, Japonia
-
Adelphi Values LLCBlueprint Medicines CorporationZakończonyBiałaczka z komórek tucznych (MCL) | Agresywna mastocytoza układowa (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Lineage Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | Tląca się mastocytoza układowa (SSM) | Indolentna układowa mastocytoza (ISM) Podgrupa ISM w pełni zatrudnionaStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Brak interwencji
-
Munich Municipal HospitalTechnical University of Munich; University of RegensburgNieznany
-
Medical College of WisconsinRekrutacyjnyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Sarah MorrowLawson Health Research InstituteZakończony
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisZakończonyAnemia sierpowataFrancja
-
University of MinnesotaZakończony
-
Columbia UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)ZakończonySchizofrenia | Zaburzenie psychotyczneBrazylia, Chile
-
Gia MuddNational Institute of Nursing Research (NINR)RekrutacyjnyChoroby układu krążenia | Cukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Northwestern UniversityZakończony
-
Eunah Cho, MDZakończonyRekonwalescencja pooperacyjnaRepublika Korei