- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03013725
De Hordaland gezondheidsstudie (HUSK)
De Hordaland Gezondheidsstudies (HHS)
De Hordaland Health Studies (HHS) werden uitgevoerd in 1992-93 (de homocysteïne-studie) en in 1997-99 (HUSK). Beide enquêtes werden uitgevoerd als een gezamenlijk project van de Universiteit van Bergen, de Norwegian Health Screening Service (SHUS) (nu onderdeel van het National Institute of Public Health) en de gemeentelijke gezondheidsdienst in Hordaland.
De belangrijkste focus van de onderzoeken ligt op chronische ziekten, waaronder hart- en vaatziekten, kanker, osteoporose, angst en depressie. Sommige projecten richten zich op psychosociale factoren, arbeidsonderzoek, aandoeningen aan het bewegingsapparaat, urine-incontinentie en het in kaart brengen van drugsgebruik. Het belangrijkste doel van de enquêtes is het verzamelen van informatie, zodat ziekte uiteindelijk kan worden voorkomen.
Ongeveer 36.000 inwoners van de provincie Hordaland namen deel aan de studies, ca. 18.000 in 1992-93 en ca. 26.000 in 1997-1999. Ongeveer 7.000 van degenen die deelnamen aan de enquête van 1992-1993 deden ook mee aan de enquête van 1997-1999.
Studie Overzicht
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Geboren in een bepaalde tijdsperiode
- Uit de provincie Hordaland
- Thuiswonende mensen die op eigen gelegenheid naar de onderzoekslocatie konden komen en vragenlijsten konden invullen.
Uitsluitingscriteria:
- Niet geboren binnen de specifieke tijdsperiode
- Niet uit de provincie Hordaland
- Geïnstitutionaliseerde mensen
- Mensen die geen vragenlijst konden invullen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
De homocysteïne-studie
Uitgevoerd in 1992-1993, ca.
18000 namen deel.
|
Geen tussenkomst
|
De Hordaland Gezondheidsstudie (HUSK)
Uitgevoerd in 1997-99, ca.
26000 namen deel.
|
Geen tussenkomst
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Totale sterfte.
Tijdsspanne: Deelnemers worden gevolgd vanaf baseline (1992-93 of 1997-99) tot overlijden of 31 december 2015.
|
Het unieke 11-cijferige persoonlijke identificatienummer dat aan alle Noorse ingezetenen wordt toegewezen, vergemakkelijkt de koppeling tussen HHS en het Noorse bevolkingsregister, dat informatie bevat over de vitale status (levend, geëmigreerd of dood).
De follow-up periode varieert van 16 - 23 jaar, afhankelijk van of de eerste of tweede meting als nulmeting wordt gebruikt.
|
Deelnemers worden gevolgd vanaf baseline (1992-93 of 1997-99) tot overlijden of 31 december 2015.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Sterfte of morbiditeit door chronische ziekten (bijvoorbeeld hart- en vaatziekten, kanker). Ook wordt de toekenning van een arbeidsongeschiktheidspensioen als uitkomst gebruikt.
Tijdsspanne: Deelnemers worden gevolgd vanaf de basislijn (1992-93 of 1997-99) tot het moment van diagnose/overlijden door ziekte of de laatste dag van de follow-up.
|
De Cause of Death Registry, Cancer Registry of Norway, CVDNOR en FD-trygd (een nationale database van gezondheids- en sociale uitkeringen) zullen worden gebruikt om informatie over de resultaten te verkrijgen. De laatste dag van opvolging voor hart- en vaatziekten is 31 december 2014. De laatste dag van opvolging voor kanker is 31 december 2014. De laatste dag van opvolging voor Doodsoorzaak is 31 december 2014. De follow-up periode voor hart- en vaatziekten varieert van 15 - 22 jaar, afhankelijk van of eerste of tweede meting als nulmeting wordt gebruikt. De follow-upperiode voor kanker varieert van 15 - 22 jaar, afhankelijk van of de eerste of tweede meting als nulmeting wordt gebruikt. |
Deelnemers worden gevolgd vanaf de basislijn (1992-93 of 1997-99) tot het moment van diagnose/overlijden door ziekte of de laatste dag van de follow-up.
|
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Haugsgjerd TR, Egeland GM, Nygard OK, Vinknes KJ, Sulo G, Lysne V, Igland J, Tell GS. Association of dietary vitamin K and risk of coronary heart disease in middle-age adults: the Hordaland Health Study Cohort. BMJ Open. 2020 May 21;10(5):e035953. doi: 10.1136/bmjopen-2019-035953.
- Zuo H, Tell GS, Ueland PM, Nygard O, Vollset SE, Midttun O, Meyer K, Ulvik A. The PAr index, an indicator reflecting altered vitamin B-6 homeostasis, is associated with long-term risk of stroke in the general population: the Hordaland Health Study (HUSK). Am J Clin Nutr. 2018 Jan 1;107(1):105-112. doi: 10.1093/ajcn/nqx012.
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HUSK9799
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bestudeer gegevens/documenten
-
Leerprotocool
Informatie opmerkingen: Protocol
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Geen tussenkomst
-
The University of Texas Health Science Center,...National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Actief, niet wervend
-
Henry Ford Health SystemBlue Cross Blue Shield of Michigan FoundationVoltooidDiabetes mellitus, type 2Verenigde Staten
-
Idaho State UniversityNog niet aan het wervenGegamificeerde digitale interventie om de effectiviteit van exposure-therapie voor OCS te verbeterenExperimentele videogames | Gedragsbeoordeling
-
University of MinnesotaVoltooid
-
Vanderbilt UniversityAanmelden op uitnodigingMoeilijkheden bij het leren van wiskundeVerenigde Staten
-
VA Office of Research and DevelopmentVoltooidVA-no-shows verminderen: evaluatie van voorspellende overboeking toegepast op colonoscopie (No-show)DarmkankerVerenigde Staten
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenVoltooidVasculaire infectiesNederland
-
National and Kapodistrian University of AthensUniversity of Thessaly; Aghia Sophia Children's Hospital of Athens; National Hellenic... en andere medewerkersVoltooidDiabetes mellitus type 2 | Telomeer verkortingGriekenland
-
Hackensack Meridian HealthAmerican Music Therapy AssociationWervingSchizofreniespectrum en andere psychotische stoornissen | Bipolaire stoornis | Angststoornis | Geestelijke gezondheidsproblemen | DepressiefVerenigde Staten
-
Evgenia E. PsarrakiVoltooidErnstige depressieve stoornisGriekenland