- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03013725
O estudo de saúde de Hordaland (HUSK)
Hordaland Health Studies (HHS)
Os Hordaland Health Studies (HHS) foram conduzidos em 1992-93 (The Homocysteine study) e em 1997-99 (HUSK). Ambas as pesquisas foram realizadas como um projeto conjunto entre a Universidade de Bergen, o Norwegian Health Screening Service (SHUS) (agora parte do Instituto Nacional de Saúde Pública) e o Serviço Municipal de Saúde em Hordaland.
O foco principal dos estudos é sobre doenças crônicas, incluindo doenças cardiovasculares, câncer, osteoporose, ansiedade e depressão. Alguns projetos enfocam fatores psicossociais, pesquisa ocupacional, doenças musculoesqueléticas, incontinência urinária e mapeamento do uso de drogas. O principal objetivo das pesquisas é coletar informações para que as doenças possam ser evitadas.
Aproximadamente 36.000 residentes do condado de Hordaland participaram dos estudos, ca. 18.000 em 1992-93 e ca. 26.000 em 1997-99. Cerca de 7.000 dos que participaram da pesquisa de 1992-93 também participaram de 1997-99.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Nascido em um período de tempo específico
- Do condado de Hordaland
- Moradores da comunidade que puderam vir ao local do estudo por conta própria e preencher questionários.
Critério de exclusão:
- Não nascido dentro do período de tempo específico
- Não do Condado de Hordaland
- pessoas institucionalizadas
- Pessoas que não foram capazes de preencher os questionários
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
O estudo da homocisteína
Conduzido em 1992-93, ca.
18.000 participaram.
|
Sem intervenção
|
O Estudo de Saúde de Hordaland (HUSK)
Realizado em 1997-99, ca.
26.000 participaram.
|
Sem intervenção
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Mortalidade total.
Prazo: Os participantes são acompanhados desde o início (1992-93 ou 1997-99) até a morte ou 31 de dezembro de 2015.
|
O número de identificação pessoal exclusivo de 11 dígitos atribuído a todos os residentes noruegueses facilita a ligação entre o HHS e o Registro da População Norueguesa, que contém informações sobre o estado vital (vivo, emigrado ou morto).
O período de acompanhamento varia de 16 a 23 anos, dependendo se a primeira ou a segunda medição é usada como linha de base.
|
Os participantes são acompanhados desde o início (1992-93 ou 1997-99) até a morte ou 31 de dezembro de 2015.
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Mortalidade ou morbidade por doenças crônicas (por exemplo, doença cardiovascular, câncer). Além disso, a concessão de pensão por invalidez é usada como resultado.
Prazo: Os participantes são acompanhados desde o início (1992-93 ou 1997-99) até o momento do diagnóstico/morte pela doença ou o último dia de acompanhamento.
|
O Registro de Causa de Morte, Registro de Câncer da Noruega, CVDNOR e FD-trygd (um banco de dados nacional de saúde e benefícios sociais) serão usados para obter informações sobre os resultados. O último dia de acompanhamento para doenças cardiovasculares é 31 de dezembro de 2014. O último dia de acompanhamento para câncer é 31 de dezembro de 2014. O último dia de acompanhamento da causa da morte é 31 de dezembro de 2014. O período de acompanhamento para doença cardiovascular varia de 15 a 22 anos, dependendo se a primeira ou a segunda medição é usada como linha de base. O período de acompanhamento do câncer varia de 15 a 22 anos, dependendo se a primeira ou a segunda medição é usada como linha de base. |
Os participantes são acompanhados desde o início (1992-93 ou 1997-99) até o momento do diagnóstico/morte pela doença ou o último dia de acompanhamento.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Haugsgjerd TR, Egeland GM, Nygard OK, Vinknes KJ, Sulo G, Lysne V, Igland J, Tell GS. Association of dietary vitamin K and risk of coronary heart disease in middle-age adults: the Hordaland Health Study Cohort. BMJ Open. 2020 May 21;10(5):e035953. doi: 10.1136/bmjopen-2019-035953.
- Zuo H, Tell GS, Ueland PM, Nygard O, Vollset SE, Midttun O, Meyer K, Ulvik A. The PAr index, an indicator reflecting altered vitamin B-6 homeostasis, is associated with long-term risk of stroke in the general population: the Hordaland Health Study (HUSK). Am J Clin Nutr. 2018 Jan 1;107(1):105-112. doi: 10.1093/ajcn/nqx012.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HUSK9799
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Dados/documentos do estudo
-
Protocolo de estudo
Comentários informativos: Protocolo
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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