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O estudo de saúde de Hordaland (HUSK)

5 de janeiro de 2017 atualizado por: Grethe Seppola Tell, University of Bergen

Hordaland Health Studies (HHS)

Os Hordaland Health Studies (HHS) foram conduzidos em 1992-93 (The Homocysteine ​​study) e em 1997-99 (HUSK). Ambas as pesquisas foram realizadas como um projeto conjunto entre a Universidade de Bergen, o Norwegian Health Screening Service (SHUS) (agora parte do Instituto Nacional de Saúde Pública) e o Serviço Municipal de Saúde em Hordaland.

O foco principal dos estudos é sobre doenças crônicas, incluindo doenças cardiovasculares, câncer, osteoporose, ansiedade e depressão. Alguns projetos enfocam fatores psicossociais, pesquisa ocupacional, doenças musculoesqueléticas, incontinência urinária e mapeamento do uso de drogas. O principal objetivo das pesquisas é coletar informações para que as doenças possam ser evitadas.

Aproximadamente 36.000 residentes do condado de Hordaland participaram dos estudos, ca. 18.000 em 1992-93 e ca. 26.000 em 1997-99. Cerca de 7.000 dos que participaram da pesquisa de 1992-93 também participaram de 1997-99.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

36000

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

40 anos a 74 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Aproximadamente 36.000 residentes do condado de Hordaland participaram dos estudos (homens e mulheres), ca. 18.000 em 1992-93 e ca. 26.000 em 1997-99. Cerca de 7.000 dos que participaram da pesquisa de 1992-93 também participaram de 1997-99.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Nascido em um período de tempo específico
  • Do condado de Hordaland
  • Moradores da comunidade que puderam vir ao local do estudo por conta própria e preencher questionários.

Critério de exclusão:

  • Não nascido dentro do período de tempo específico
  • Não do Condado de Hordaland
  • pessoas institucionalizadas
  • Pessoas que não foram capazes de preencher os questionários

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
O estudo da homocisteína
Conduzido em 1992-93, ca. 18.000 participaram.
Sem intervenção
O Estudo de Saúde de Hordaland (HUSK)
Realizado em 1997-99, ca. 26.000 participaram.
Sem intervenção

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mortalidade total.
Prazo: Os participantes são acompanhados desde o início (1992-93 ou 1997-99) até a morte ou 31 de dezembro de 2015.
O número de identificação pessoal exclusivo de 11 dígitos atribuído a todos os residentes noruegueses facilita a ligação entre o HHS e o Registro da População Norueguesa, que contém informações sobre o estado vital (vivo, emigrado ou morto). O período de acompanhamento varia de 16 a 23 anos, dependendo se a primeira ou a segunda medição é usada como linha de base.
Os participantes são acompanhados desde o início (1992-93 ou 1997-99) até a morte ou 31 de dezembro de 2015.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mortalidade ou morbidade por doenças crônicas (por exemplo, doença cardiovascular, câncer). Além disso, a concessão de pensão por invalidez é usada como resultado.
Prazo: Os participantes são acompanhados desde o início (1992-93 ou 1997-99) até o momento do diagnóstico/morte pela doença ou o último dia de acompanhamento.

O Registro de Causa de Morte, Registro de Câncer da Noruega, CVDNOR e FD-trygd (um banco de dados nacional de saúde e benefícios sociais) serão usados ​​para obter informações sobre os resultados. O último dia de acompanhamento para doenças cardiovasculares é 31 de dezembro de 2014. O último dia de acompanhamento para câncer é 31 de dezembro de 2014.

O último dia de acompanhamento da causa da morte é 31 de dezembro de 2014. O período de acompanhamento para doença cardiovascular varia de 15 a 22 anos, dependendo se a primeira ou a segunda medição é usada como linha de base.

O período de acompanhamento do câncer varia de 15 a 22 anos, dependendo se a primeira ou a segunda medição é usada como linha de base.

Os participantes são acompanhados desde o início (1992-93 ou 1997-99) até o momento do diagnóstico/morte pela doença ou o último dia de acompanhamento.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 1992

Conclusão Primária (REAL)

1 de junho de 1999

Conclusão do estudo (REAL)

1 de junho de 1999

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de dezembro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de janeiro de 2017

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

6 de janeiro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

6 de janeiro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de janeiro de 2017

Última verificação

1 de janeiro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • HUSK9799

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Dados/documentos do estudo

  1. Protocolo de estudo
    Comentários informativos: Protocolo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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