- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03013725
Helseutredningen Hordaland (HUSK)
Hordaland helsestudier (HHS)
Hordaland Health Studies (HHS) ble gjennomført i 1992-93 (The Homocysteine study) og i 1997-99 (HUSK). Begge undersøkelsene er gjennomført som et samarbeidsprosjekt mellom Universitetet i Bergen, Statens helseundersøkelser (SHUS) (nå en del av Folkehelseinstituttet) og Kommunehelsetjenesten i Hordaland.
Hovedfokus for studiene er på kroniske sykdommer inkludert hjerte- og karsykdommer, kreft, osteoporose, angst og depresjon. Noen prosjekter fokuserer på psykososiale faktorer, yrkesforskning, muskel- og skjelettsykdommer, urininkontinens og kartlegging av rusmiddelbruk. Hovedformålet med undersøkelsene er å samle informasjon slik at sykdom til syvende og sist kan forebygges.
Omtrent 36 000 innbyggere i Hordaland fylke deltok i studiene, ca. 18 000 i 1992-93 og ca. 26 000 i 1997-99. Om lag 7 000 av de som deltok i undersøkelsen 1992-93 deltok også i 1997-99.
Studieoversikt
Studietype
Registrering (Faktiske)
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Født i en bestemt tidsperiode
- Fra Hordaland fylke
- Samfunnsboende mennesker som var i stand til å komme til studiestedet på egen hånd, og kunne fylle ut spørreskjemaer.
Ekskluderingskriterier:
- Ikke født innenfor den spesifikke tidsperioden
- Ikke fra Hordaland fylke
- Institusjonaliserte mennesker
- Personer som ikke klarte å fylle ut spørreskjemaer
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Homocysteinstudien
Utført i 1992-93, ca.
18 000 deltok.
|
Ingen inngrep
|
|
Hordaland helseutredning (HUSK)
Gjennomført i 1997-99, ca.
26 000 deltok.
|
Ingen inngrep
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Total dødelighet.
Tidsramme: Deltakerne følges fra baseline (1992-93 eller 1997-99) til død eller 31. desember 2015.
|
Det unike 11-sifrede personnummeret som er tildelt alle norske innbyggere, letter koblingen mellom HHS og Folkeregisteret, som inneholder informasjon om vital status (levende, emigrert eller død).
Oppfølgingsperioden varierer fra 16 - 23 år, avhengig av om første eller andre måling brukes som baseline.
|
Deltakerne følges fra baseline (1992-93 eller 1997-99) til død eller 31. desember 2015.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dødelighet eller sykelighet fra kroniske sykdommer (for eksempel hjerte- og karsykdommer, kreft). Også tildeling av uførepensjon brukes som et resultat.
Tidsramme: Deltakerne følges fra baseline (1992-93 eller 1997-99) til tidspunkt for diagnose/død av sykdom eller siste dag med oppfølging.
|
Dødsårsaksregisteret, Kreftregisteret, CVDNOR og FD-trygd (en nasjonal database over helse- og sosialytelser) skal brukes for å få informasjon om utfall. Siste dag for oppfølging av hjerte- og karsykdommer er 31. desember 2014. Siste dag for oppfølging av kreft er 31. desember 2014. Siste dag for oppfølging av dødsårsak er 31. desember 2014. Oppfølgingsperioden for hjerte- og karsykdom varierer fra 15 - 22 år, avhengig av om første eller andre måling brukes som baseline. Oppfølgingsperioden for kreft varierer fra 15 - 22 år, avhengig av om første eller andre måling brukes som baseline. |
Deltakerne følges fra baseline (1992-93 eller 1997-99) til tidspunkt for diagnose/død av sykdom eller siste dag med oppfølging.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Haugsgjerd TR, Egeland GM, Nygard OK, Vinknes KJ, Sulo G, Lysne V, Igland J, Tell GS. Association of dietary vitamin K and risk of coronary heart disease in middle-age adults: the Hordaland Health Study Cohort. BMJ Open. 2020 May 21;10(5):e035953. doi: 10.1136/bmjopen-2019-035953.
- Zuo H, Tell GS, Ueland PM, Nygard O, Vollset SE, Midttun O, Meyer K, Ulvik A. The PAr index, an indicator reflecting altered vitamin B-6 homeostasis, is associated with long-term risk of stroke in the general population: the Hordaland Health Study (HUSK). Am J Clin Nutr. 2018 Jan 1;107(1):105-112. doi: 10.1093/ajcn/nqx012.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HUSK9799
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Studiedata/dokumenter
-
Studieprotokoll
Informasjonskommentarer: Protokoll
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Kronisk sykdom
-
Southern College of OptometryRekrutteringØyesykdommer | Tørre øyne | Eyes Dry ChronicForente stater
-
University of MiamiHar ikke rekruttert ennåØyesykdommer | Tørre øyne | Eyes Dry ChronicForente stater
-
Clínica de Oftalmología de Cali S.AFullførtMeibomian kjerteldysfunksjon | Eyes Dry ChronicColombia
-
Alcon ResearchFullført
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrutteringRefractory Chronic Graft Versus Host Disease (cGVHD)Belgia
-
Occyo GmbHUniversity Clinic for Ophthalmology and Optometry- SalzburgFullførtLimbal stamcelle mangel | Hornhinnesykdom | Eyes Dry Chronic | Kronisk konjunktivitt i begge øyne | Øyelesjon | Øyesykdom; Grå stær | Øyne Tørr følelse av | Hornhinne betent | Hornhinne; Skade, slitasje | HornhinneinfeksjonØsterrike
-
Grigore T. Popa University of Medicine and PharmacyRekrutteringOsteoporose | CKD-MBD - Chronic Kidney Disease Mineral and Bone Disorder | Nyre tannplante | HemodyalyseRomania
-
Medical University of GrazLandeskrankenhaus Feldkirch; Elisabethinen HospitalAktiv, ikke rekrutterendeVaskulær sykdom | CKD-MBD - Chronic Kidney Disease Mineral and Bone DisorderØsterrike
-
Medical University of ViennaFullførtSekundær hyperparathyroidisme | CKD-MBD - Chronic Kidney Disease Mineral and Bone Disorder | NyreerstatningØsterrike
-
University of CopenhagenHerlev HospitalRekrutteringCKD | CKD-MBD - Chronic Kidney Disease Mineral and Bone Disorder | Førdialyse | Nyresvikt KroniskDanmark
Kliniske studier på Ingen inngrep
-
Oregon Research InstituteFullført
-
Tel Aviv UniversityFullført
-
Sarah BlaylockVA Office of Research and DevelopmentFullførtFalle | LavsynForente stater
-
Thomas Jefferson UniversityFullførtHematopoetisk og lymfoid celle-neoplasma | Ondartet fast neoplasmaForente stater
-
University Hospital, BonnGerman Federal Ministry of Education and ResearchUkjent
-
OHSU Knight Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI); Oregon Health and Science UniversityRekruttering
-
Idaho State UniversityHar ikke rekruttert ennåEksperimentelle videospill | Atferdsvurdering
-
Fujian Medical UniversityPåmelding etter invitasjonPasienter med depresjon hos eldreKina
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD); The... og andre samarbeidspartnereRekruttering
-
Rush University Medical CenterFullførtDepresjon | AngstForente stater