- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03013725
Lo studio sulla salute di Hordaland (HUSK)
Gli studi sulla salute di Hordaland (HHS)
Gli Hordaland Health Studies (HHS) sono stati condotti nel 1992-93 (The Homocysteine study) e nel 1997-99 (HUSK). Entrambe le indagini sono state condotte nell'ambito di un progetto congiunto tra l'Università di Bergen, il Norwegian Health Screening Service (SHUS) (ora parte dell'Istituto nazionale di sanità pubblica) e il servizio sanitario municipale di Hordaland.
L'obiettivo principale degli studi è sulle malattie croniche tra cui le malattie cardiovascolari, il cancro, l'osteoporosi, l'ansia e la depressione. Alcuni progetti si concentrano su fattori psicosociali, ricerca occupazionale, malattie muscoloscheletriche, incontinenza urinaria e mappatura del consumo di droghe. Lo scopo principale delle indagini è quello di raccogliere informazioni in modo che la malattia possa essere prevenuta in ultima analisi.
Hanno partecipato agli studi circa 36.000 residenti della contea di Hordaland, ca. 18.000 nel 1992-93 e ca. 26.000 nel 1997-99. Circa 7.000 di coloro che hanno partecipato all'indagine 1992-93 hanno partecipato anche nel 1997-99.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Nato in un determinato periodo di tempo
- Dalla contea di Hordaland
- Persone residenti in comunità che sono state in grado di venire sul sito dello studio da sole e in grado di compilare i questionari.
Criteri di esclusione:
- Non nato entro il periodo di tempo specifico
- Non dalla contea di Hordaland
- Gente istituzionalizzata
- Persone che non sono state in grado di compilare i questionari
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Lo studio sull'omocisteina
Condotto nel 1992-93, ca.
18000 hanno partecipato.
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Nessun intervento
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Lo studio sulla salute di Hordaland (HUSK)
Condotto nel 1997-99, ca.
26000 hanno partecipato.
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Nessun intervento
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Mortalità totale.
Lasso di tempo: I partecipanti sono seguiti dal basale (1992-93 o 1997-99) fino alla morte o al 31 dicembre 2015.
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Il numero di identificazione personale univoco di 11 cifre assegnato a tutti i residenti norvegesi facilita il collegamento tra HHS e il registro della popolazione norvegese, che contiene informazioni sullo stato vitale (vivo, emigrato o morto).
Il periodo di follow-up varia da 16 a 23 anni, a seconda che la prima o la seconda misurazione venga utilizzata come riferimento.
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I partecipanti sono seguiti dal basale (1992-93 o 1997-99) fino alla morte o al 31 dicembre 2015.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Mortalità o morbilità da malattie croniche (ad esempio malattie cardiovascolari, cancro). Inoltre, l'assegnazione della pensione di invalidità viene utilizzata come risultato.
Lasso di tempo: I partecipanti sono seguiti dal basale (1992-93 o 1997-99) fino al momento della diagnosi/morte per malattia o l'ultimo giorno di follow-up.
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Il registro delle cause di morte, il registro dei tumori della Norvegia, CVDNOR e FD-trygd (una banca dati nazionale delle prestazioni sanitarie e sociali) saranno utilizzati per ottenere informazioni sugli esiti. L'ultimo giorno di follow-up per malattie cardiovascolari è il 31 dicembre 2014. L'ultimo giorno di follow-up per il cancro è il 31 dicembre 2014. L'ultimo giorno di follow-up per causa di morte è il 31 dicembre 2014. Il periodo di follow-up per le malattie cardiovascolari varia da 15 a 22 anni, a seconda che la prima o la seconda misurazione venga utilizzata come baseline. Il periodo di follow-up per il cancro varia da 15 a 22 anni, a seconda che la prima o la seconda misurazione venga utilizzata come baseline. |
I partecipanti sono seguiti dal basale (1992-93 o 1997-99) fino al momento della diagnosi/morte per malattia o l'ultimo giorno di follow-up.
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Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Haugsgjerd TR, Egeland GM, Nygard OK, Vinknes KJ, Sulo G, Lysne V, Igland J, Tell GS. Association of dietary vitamin K and risk of coronary heart disease in middle-age adults: the Hordaland Health Study Cohort. BMJ Open. 2020 May 21;10(5):e035953. doi: 10.1136/bmjopen-2019-035953.
- Zuo H, Tell GS, Ueland PM, Nygard O, Vollset SE, Midttun O, Meyer K, Ulvik A. The PAr index, an indicator reflecting altered vitamin B-6 homeostasis, is associated with long-term risk of stroke in the general population: the Hordaland Health Study (HUSK). Am J Clin Nutr. 2018 Jan 1;107(1):105-112. doi: 10.1093/ajcn/nqx012.
Collegamenti utili
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Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HUSK9799
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Dati/documenti di studio
-
Protocollo di studio
Commenti informativi: Protocollo
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Malattia cronica
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Institute of Liver and Biliary Sciences, IndiaNon ancora reclutamentoInsufficienza epatica acuta su Chronic (ACLF)
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Institute of Liver and Biliary Sciences, IndiaNon ancora reclutamentoInsufficienza epatica acuta su Chronic (ACLF)
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Prove cliniche su Nessun intervento
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