- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03013725
Hordalands Sundhedsundersøgelse (HUSK)
Hordaland Health Studies (HHS)
Hordaland Health Studies (HHS) blev udført i 1992-93 (The Homocysteine study) og i 1997-99 (HUSK). Begge undersøgelser blev gennemført som et fælles projekt mellem Universitetet i Bergen, den norske sundhedsscreeningstjeneste (SHUS) (nu en del af Statens Institut for Folkesundhed) og den kommunale sundhedstjeneste i Hordaland.
Studiernes hovedfokus er på kroniske sygdomme, herunder hjerte-kar-sygdomme, kræft, osteoporose, angst og depression. Nogle projekter fokuserer på psykosociale faktorer, erhvervsforskning, muskel- og skeletsygdomme, urininkontinens og kortlægning af stofbrug. Hovedformålet med undersøgelserne er at indsamle information, så sygdom i sidste ende kan forebygges.
Cirka 36.000 indbyggere i Hordaland amt deltog i undersøgelserne, ca. 18.000 i 1992-93 og ca. 26.000 i 1997-99. Omkring 7.000 af dem, der deltog i undersøgelsen 1992-93, deltog også i 1997-99.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Født i en bestemt tidsperiode
- Fra Hordalands Amt
- Samfundsboende mennesker, der var i stand til at komme til undersøgelsesstedet på egen hånd og i stand til at udfylde spørgeskemaer.
Ekskluderingskriterier:
- Ikke født inden for den specifikke tidsperiode
- Ikke fra Hordalands Amt
- Institutionaliserede mennesker
- Folk, der ikke var i stand til at udfylde spørgeskemaer
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Homocysteinundersøgelsen
Udført i 1992-93, ca.
18.000 deltog.
|
Ingen indgriben
|
|
Hordaland Health Study (HUSK)
Udført i 1997-99, ca.
26000 deltog.
|
Ingen indgriben
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Samlet dødelighed.
Tidsramme: Deltagerne følges fra baseline (1992-93 eller 1997-99) til døden eller 31. december 2015.
|
Det unikke 11-cifrede personlige identifikationsnummer, der er tildelt alle norske indbyggere, letter forbindelsen mellem HHS og det norske folkeregister, som indeholder oplysninger om vital status (levende, emigreret eller død).
Opfølgningsperioden varierer fra 16 - 23 år, afhængig af om første eller anden måling anvendes som baseline.
|
Deltagerne følges fra baseline (1992-93 eller 1997-99) til døden eller 31. december 2015.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dødelighed eller sygelighed af kroniske sygdomme (for eksempel hjerte-kar-sygdomme, kræft). Også tilkendelse af førtidspension bruges som et resultat.
Tidsramme: Deltagerne følges fra baseline (1992-93 eller 1997-99) indtil tidspunktet for diagnose/død som følge af sygdom eller sidste dag for opfølgning.
|
Dødsårsagsregisteret, Cancer Registry of Norway, CVDNOR og FD-trygd (en national database over sundheds- og sociale ydelser) vil blive brugt til at få oplysninger om resultater. Sidste dag for opfølgning for hjertekarsygdomme er den 31. december 2014. Sidste dag for opfølgning for kræft er den 31. december 2014. Sidste dag for opfølgning af dødsårsag er den 31. december 2014. Opfølgningsperioden for hjertekarsygdomme varierer fra 15 - 22 år, afhængig af om første eller anden måling anvendes som baseline. Opfølgningsperioden for kræft varierer fra 15 - 22 år, afhængig af om første eller anden måling anvendes som baseline. |
Deltagerne følges fra baseline (1992-93 eller 1997-99) indtil tidspunktet for diagnose/død som følge af sygdom eller sidste dag for opfølgning.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Haugsgjerd TR, Egeland GM, Nygard OK, Vinknes KJ, Sulo G, Lysne V, Igland J, Tell GS. Association of dietary vitamin K and risk of coronary heart disease in middle-age adults: the Hordaland Health Study Cohort. BMJ Open. 2020 May 21;10(5):e035953. doi: 10.1136/bmjopen-2019-035953.
- Zuo H, Tell GS, Ueland PM, Nygard O, Vollset SE, Midttun O, Meyer K, Ulvik A. The PAr index, an indicator reflecting altered vitamin B-6 homeostasis, is associated with long-term risk of stroke in the general population: the Hordaland Health Study (HUSK). Am J Clin Nutr. 2018 Jan 1;107(1):105-112. doi: 10.1093/ajcn/nqx012.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HUSK9799
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Studiedata/dokumenter
-
Studieprotokol
Oplysningskommentarer: Protokol
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kronisk sygdom
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrutteringRefractory Chronic Graft Versus Host Disease (cGVHD)Belgien
-
Bahria UniversityIslamabad Medical and Dental CollegeAktiv, ikke rekrutterendeAlveolær knogletab Associated Chronic PeriodontitisPakistan
-
West China HospitalIkke rekrutterer endnuPTLD'er | CAEBV (Chronic Active Epstein-Barr Virus Infection) SyndromKina
-
Beijing Friendship HospitalIkke rekrutterer endnuEBV | Hæmofagocytiske lymfohistiocytoser | CAEBV (Chronic Active Epstein-Barr Virus Infection) SyndromKina
-
Novartis PharmaceuticalsLedigPrimær myelofibrose (PMF) | Polycytæmi Vera (PV) | Post polycytæmi myelofibrose (PPV MF) | Trombocytæmi myelofibrose (PET-MF) | Alvorlig/meget svær COVID-19 sygdom | Steroid Refractory Acute Graft Versus Host Disease (SR aGVHD) | Steroid Refractory Chronic Graft Versus Host Disease (SR cGVHD)
Kliniske forsøg med Ingen indgriben
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionAfsluttet
-
Seoul National University HospitalSamsung Medical Center; Chosun University HospitalAfsluttetRadiofrekvensablation | Mikrobølge-ablationKorea, Republikken
-
University of MinnesotaAfsluttet
-
University of SalernoAzienda Ospedaliera OO.RR. S. Giovanni di Dio e Ruggi D'AragonaRekruttering
-
Ahram Canadian UniversityRekruttering
-
University of MinnesotaRekruttering
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenAfsluttet
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesAktiv, ikke rekrutterende
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAfsluttetSeglcellesygdomFrankrig