- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03013725
Исследование здоровья Хордаланда (HUSK)
Исследования здоровья Hordaland (HHS)
Исследования здоровья Hordaland (HHS) проводились в 1992-93 годах (исследование гомоцистеина) и в 1997-99 годах (HUSK). Оба опроса были проведены в рамках совместного проекта Бергенского университета, Норвежской службы скрининга здоровья (SHUS) (ныне часть Национального института общественного здравоохранения) и Муниципальной службы здравоохранения в Хордаланде.
Основное внимание в исследованиях уделяется хроническим заболеваниям, включая сердечно-сосудистые заболевания, рак, остеопороз, тревогу и депрессию. Некоторые проекты сосредоточены на психосоциальных факторах, профессиональных исследованиях, заболеваниях опорно-двигательного аппарата, недержании мочи и картировании употребления наркотиков. Основная цель обследований – собрать информацию, чтобы в конечном итоге можно было предотвратить заболевание.
В исследованиях приняли участие около 36 000 жителей уезда Хордаланн, ок. 18 000 в 1992-93 гг. и ок. 26 000 в 1997-99 гг. Около 7000 человек из тех, кто участвовал в опросе 1992-93 гг., также участвовали в опросе 1997-99 гг.
Обзор исследования
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Родился в определенный период времени
- Из округа Хордаланд
- Люди, проживающие в сообществе, которые смогли самостоятельно приехать на место исследования и заполнить анкеты.
Критерий исключения:
- Не родился в течение определенного периода времени
- Не из округа Хордаланд
- Институционализированные люди
- Люди, которые не смогли заполнить анкеты
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Исследование гомоцистеина
Проведено в 1992-93 гг., ок.
18000 участников.
|
Без вмешательства
|
Исследование здоровья Хордаланда (HUSK)
Проведено в 1997-99 гг., ок.
26000 участников.
|
Без вмешательства
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Общая смертность.
Временное ограничение: Участники отслеживаются с исходного уровня (1992-93 или 1997-99) до смерти или 31 декабря 2015 года.
|
Уникальный 11-значный личный идентификационный номер, присвоенный всем жителям Норвегии, облегчает связь между HHS и Регистром населения Норвегии, который содержит информацию о жизненном статусе (живые, эмигрировавшие или умершие).
Период наблюдения варьируется от 16 до 23 лет, в зависимости от того, используется ли первое или второе измерение в качестве исходного уровня.
|
Участники отслеживаются с исходного уровня (1992-93 или 1997-99) до смерти или 31 декабря 2015 года.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Смертность или заболеваемость хроническими заболеваниями (например, сердечно-сосудистыми заболеваниями, раком). Также в качестве результата используется назначение пенсии по инвалидности.
Временное ограничение: За участниками наблюдают от исходного уровня (1992-93 или 1997-99) до момента постановки диагноза/смерти от болезни или до последнего дня наблюдения.
|
Регистр причин смерти, Регистр рака Норвегии, CVDNOR и FD-trygd (национальная база данных медицинских и социальных пособий) будут использоваться для получения информации о результатах. Последний день наблюдения за сердечно-сосудистыми заболеваниями — 31 декабря 2014 года. Последний день наблюдения за раком — 31 декабря 2014 года. Последний день наблюдения за причиной смерти — 31 декабря 2014 года. Период наблюдения за сердечно-сосудистыми заболеваниями варьируется от 15 до 22 лет, в зависимости от того, используется ли первое или второе измерение в качестве исходного уровня. Период наблюдения за раком варьируется от 15 до 22 лет, в зависимости от того, используется ли первое или второе измерение в качестве исходного уровня. |
За участниками наблюдают от исходного уровня (1992-93 или 1997-99) до момента постановки диагноза/смерти от болезни или до последнего дня наблюдения.
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Haugsgjerd TR, Egeland GM, Nygard OK, Vinknes KJ, Sulo G, Lysne V, Igland J, Tell GS. Association of dietary vitamin K and risk of coronary heart disease in middle-age adults: the Hordaland Health Study Cohort. BMJ Open. 2020 May 21;10(5):e035953. doi: 10.1136/bmjopen-2019-035953.
- Zuo H, Tell GS, Ueland PM, Nygard O, Vollset SE, Midttun O, Meyer K, Ulvik A. The PAr index, an indicator reflecting altered vitamin B-6 homeostasis, is associated with long-term risk of stroke in the general population: the Hordaland Health Study (HUSK). Am J Clin Nutr. 2018 Jan 1;107(1):105-112. doi: 10.1093/ajcn/nqx012.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HUSK9799
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Данные исследования/документы
-
Протокол исследования
Информационные комментарии: Протокол
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Без вмешательства
-
Brigham and Women's HospitalNational Institute on Aging (NIA)ЗавершенныйРевматические заболевания | Красная волчанка, системная | Приверженность, лекарства | ПодаграСоединенные Штаты
-
NoNO Inc.РекрутингПервое исследование на людях по оценке безопасности нового препарата, предназначенного для лечения острого ишемического инсультаКанада
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionЗавершенный
-
Meghan MarsacChildren's Hospital of PhiladelphiaЗавершенный
-
Seton Healthcare FamilyUniversity of Texas at AustinЗавершенныйКачество жизни | Хроническое заболевание | Хроническое заболеваниеСоединенные Штаты
-
University Medical Center GroningenGGZ Drenthe Mental Health InstitutionРекрутингСердечно-сосудистый риск | Депрессия, униполярная | Депрессия, биполярное расстройствоНидерланды
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenЗавершенный
-
Kessler FoundationUniversity of Southern California; VA Office of Research and Development; Kessler Institute... и другие соавторыНеизвестныйТравматическое повреждение мозгаСоединенные Штаты
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisЗавершенныйСерповидно-клеточная анемияФранция
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)РекрутингДоконтактная профилактика ВИЧСоединенные Штаты