Liposzóma Bupivacaine csuklóblokkokhoz

Bevételi kritériumok:

• Férfi vagy nő, legalább 18 éves és legfeljebb 85 éves a szűréskor
• A tervek szerint Dupuytren kontraktúrája felszabadul
• Amerikai Aneszteziológusok Társasága (ASA) fizikai állapota I., II. vagy III
• Képes érzékelni az érzékszervi funkciót azáltal, hogy érzékeny a hidegre, tűszúrásra és könnyű érintésre
• A női alanyoknak műtétileg sterileknek kell lenniük, vagy monogám partnerüknek műtétileg sterilnek kell lenniük; legalább 2 év a menopauza után; vagy absztinencia gyakorlása; vagy az FDA által jóváhagyott behelyezhető, injektálható, transzdermális vagy kombinált orális fogamzásgátlót használ több mint 2 hónapig a szűrést megelőzően, és vállalja a fogamzásgátlás elfogadható formájának alkalmazását a vizsgálat időtartama alatt és a vizsgálat befejezése után 30 napig. a tanulmány
• Képes megérteni az angol vagy holland nyelvet, a tanulmány célját és kockázatait
• Képes tájékozott beleegyezést adni és engedélyt adni védett egészségügyi információk felhasználására, betartani a tanulmányi látogatás ütemtervét és elvégezni az összes vizsgálati értékelést

Kizárási kritériumok:

• Jelenleg terhes, szoptat vagy teherbe esni tervez a vizsgálat alatt vagy a vizsgált gyógyszer beadását követő 1 hónapon belül
• Helyi érzéstelenítőkkel szembeni túlérzékenység anamnézisében
• A bupivakain, paracetamol, ketorolak, oxikodon vagy morfium ellenjavallata
• Egészségi állapot, amely megnehezíti a perifériás idegek szenzoros eloszlásának felmérését vagy a személyzettel való kommunikációt
• Az alábbi gyógyszerek bármelyikének krónikus, tervezett szedése a műtét előtt meghatározott időn belül: hosszan tartó opioid gyógyszerek vagy NSAID-ok (kivéve a szívvédelemre használt alacsony dózisú aszpirint) 3 napon belül, vagy bármely opioid gyógyszer 24 órán belül
• Kábítószerrel vagy alkohollal való visszaélés gyanúja vagy ismertsége a közelmúltban (< 3 hónap).
• Egyidejű fizikai állapot, amely fájdalomcsillapító kezelést (például NSAID vagy opioid) igényelhet a műtét utáni időszakban olyan fájdalom miatt, amely nem kapcsolódik szorosan a Dupuytren kontraktúrájához, és amely megzavarhatja a műtét utáni értékelést
• Fertőzés a tervezett blokkhelyen
• A kezelés megkezdése a következő gyógyszerekkel a vizsgálati gyógyszer beadását követő 1 hónapon belül, vagy ha a gyógyszer(ek)et fájdalomcsillapításra adják: szelektív szerotonin újrafelvétel-gátlók (SSRI-k), szelektív noradrenalin-újrafelvétel-gátlók (SNRI-k), gabapentin, pregabalin ( Lyrica®), vagy duloxetin (Cymbalta®)
• A dexmedetomidin HCl (Precedex®) felhasználása a vizsgálati gyógyszer beadását követő 3 napon belül
• Testtömeg <40 kg (88 font) vagy testtömegindex >44 kg/m2
• Kontrollálatlan szorongás, pszichiátriai vagy neurológiai rendellenesség, amely megzavarhatja a vizsgálat értékelését
• Bármilyen krónikus neuromuszkuláris hiány, amely a perifériás idegeket vagy a műtéti végtag izmait érinti
• Bármilyen krónikus állapot vagy betegség, amely veszélyezteti a neurológiai vagy érrendszeri értékelést
• Meglévő véralvadási zavarok jelenléte
• Kiindulási neurológiai hiányok
• Károsodott veseműködés, krónikus légúti betegség, rheumatoid arthritis, koagulopátia vagy a végtagok érzékelésének elvesztése a kórtörténetben
• Károsodott veseműködés (például szérum kreatininszint >2 mg/dl [176,8 µmol/L] vagy vér karbamid-nitrogénszint >50 mg/dl [17,9 mmol/l]) vagy károsodott májműködés (pl. szérum aszpartát-aminotranszferáz [AST] a normálérték felső határának (ULN) több mint háromszorosa vagy a szérum alanin-aminotranszferáz [ALT] szintje a felső határérték felső határának háromszorosa
• Korábbi részvétel egy EXPAREL vizsgálatban
• Vizsgálati gyógyszer beadása 30 napon belül vagy 5 eliminációs felezési időn belül, attól függően, hogy melyik a hosszabb, a vizsgálati gyógyszer beadása előtt, vagy egy másik vizsgálati készítmény vagy eljárás tervezett beadása az alanynak ebben a vizsgálatban való részvétele alatt