Liposome Bupivacaine for HÅNDLEDDSblokker

Inklusjonskriterier:

• Mann eller kvinne, minst 18 år og maks 85 år ved screening
• Planlagt å gjennomgå Dupuytrens kontrakturfrigivelse
• American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status I, II eller III
• Kan demonstrere sensorisk funksjon ved å vise følsomhet for kulde, nålestikk og lett berøring
• Kvinnelige forsøkspersoner må være kirurgisk sterile eller ha en monogam partner som er kirurgisk steril; minst 2 år postmenopausal; eller praktisere avholdenhet; eller bruk av et innsettbart, injiserbart, transdermalt eller kombinasjons oralt prevensjonsmiddel godkjent av FDA i mer enn 2 måneder før screening og forplikte seg til bruk av en akseptabel form for prevensjon i løpet av studien og i 30 dager etter fullføring av studien
• Kunne forstå engelsk eller nederlandsk språk, formål og risiko ved studiet
• Kunne gi informert samtykke og autorisasjon til å bruke beskyttet helseinformasjon, overholde tidsplanen for studiebesøk og fullføre alle studievurderinger

Ekskluderingskriterier:

• For øyeblikket gravid, ammer eller planlegger å bli gravid under studien eller innen 1 måned etter administrering av studiemedisin
• Anamnese med overfølsomhet for lokalbedøvelse
• Kontraindikasjon mot bupivakain, paracetamol, ketorolac, oksykodon eller morfin
• Medisinsk tilstand som vil gjøre det vanskelig å vurdere sensoriske fordelinger av perifere nerver eller å kommunisere med personalet
• Kronisk planlagt bruk av noen av følgende medisiner innenfor tidene som er spesifisert før operasjonen: langtidsvirkende opioidmedisiner eller NSAIDs (bortsett fra lavdose aspirin brukt til kardiobeskyttelse) innen 3 dager, eller enhver opioidmedisinering innen 24 timer
• Mistenkt eller kjent nyere historie (< 3 måneder) med narkotika- eller alkoholmisbruk
• Samtidig fysisk tilstand som kan kreve smertestillende behandling (som NSAID eller opioid) i den postkirurgiske perioden for smerter som ikke er strengt relatert til Dupuytrens kontraktur og som kan forvirre de postkirurgiske vurderingene
• Smitte på planlagt blokktomt
• Oppstart av behandling med noen av følgende medisiner innen 1 måned etter administrering av studiemedikamentet eller hvis medisinen(e) gis for å kontrollere smerte: selektive serotoninreopptakshemmere (SSRI), selektive noradrenalin reopptakshemmere (SNRI), gabapentin, pregabalin ( Lyrica®), eller duloksetin (Cymbalta®)
• Bruk av dexmedetomidin HCl (Precedex®) innen 3 dager etter administrering av studiemedisin
• Kroppsvekt <40 kg (88 pund) eller en kroppsmasseindeks >44 kg/m2
• Ukontrollert angst, psykiatrisk eller nevrologisk lidelse som kan forstyrre studievurderinger
• Ethvert kronisk nevromuskulært underskudd som påvirker de perifere nervene eller musklene i den kirurgiske ekstremiteten
• Enhver kronisk tilstand eller sykdom som ville kompromittere nevrologiske eller vaskulære vurderinger
• Tilstedeværelse av eksisterende koagulasjonsforstyrrelser
• Grunnlinje nevrologiske underskudd
• Anamnese med nedsatt nyrefunksjon, kronisk luftveissykdom, revmatoid artritt, koagulopati eller tap av følelse i ekstremitetene
• Nedsatt nyrefunksjon (f.eks. serumkreatininnivå >2 mg/dL [176,8 µmol/L] eller urea-nitrogennivå >50 mg/dL [17,9 mmol/L]) eller nedsatt leverfunksjon (f.eks. serumaspartataminotransferase [AST] nivå >3 ganger øvre grense for normal (ULN) eller serumalaninaminotransferase [ALT] nivå >3 ganger ULN
• Tidligere deltagelse i en EXPAREL-studie
• Administrering av et undersøkelseslegemiddel innen 30 dager eller 5 eliminasjonshalveringstider for slikt undersøkelsesmiddel, avhengig av hva som er lengst, før administrasjon av studiemedisin, eller planlagt administrasjon av et annet undersøkelsesprodukt eller prosedyre under forsøkspersonens deltakelse i denne studien