Liposome Bupivacaine för WRIST Blocks

Inklusionskriterier:

• Man eller kvinna, minst 18 år och max 85 år vid screening
• Planerad att genomgå Dupuytrens kontrakturfrigivning
• American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status I, II eller III
• Kan visa sensorisk funktion genom att uppvisa känslighet för kyla, nålstick och lätt beröring
• Kvinnliga försökspersoner måste vara kirurgiskt sterila eller ha en monogam partner som är kirurgiskt steril; minst 2 år postmenopausalt; eller utövar abstinens; eller använda ett insättbart, injicerbart, transdermalt eller kombinerat oralt preventivmedel som godkänts av FDA i mer än 2 månader före screening och förbinder sig att använda en acceptabel form av preventivmedel under studiens varaktighet och i 30 dagar efter avslutad studien
• Kunna förstå engelska eller holländska språket, syftet och riskerna med studien
• Kunna ge informerat samtycke och tillstånd att använda skyddad hälsoinformation, följa studiebesöksschemat och slutföra alla studiebedömningar

Exklusions kriterier:

• För närvarande gravid, ammar eller planerar att bli gravid under studien eller inom 1 månad efter administrering av studieläkemedlet
• Historik med överkänslighet mot lokalanestetika
• Kontraindikation för bupivakain, paracetamol, ketorolac, oxikodon eller morfin
• Medicinskt tillstånd som gör det svårt att bedöma sensoriska fördelningar av perifera nerver eller att kommunicera med personal
• Kronisk schemalagd användning av någon av följande mediciner inom de tider som anges före operationen: långverkande opioidmedicin eller NSAID (förutom lågdos acetylsalicylsyra som används för hjärtskydd) inom 3 dagar, eller någon opioidmedicin inom 24 timmar
• Misstänkt eller känd nyligen anamnes (< 3 månader) av drog- eller alkoholmissbruk
• Samtidigt fysiskt tillstånd som kan kräva smärtstillande behandling (som NSAID eller opioid) under den postkirurgiska perioden för smärta som inte är strikt relaterad till Dupuytrens kontraktur och som kan förvirra de postkirurgiska bedömningarna
• Smitta på den planerade blockplatsen
• Initiering av behandling med någon av följande mediciner inom 1 månad efter administrering av studieläkemedlet eller om medicinen/läkemedlen ges för att kontrollera smärta: selektiva serotoninåterupptagshämmare (SSRI), selektiva noradrenalinåterupptagshämmare (SNRI), gabapentin, pregabalin ( Lyrica®), eller duloxetin (Cymbalta®)
• Användning av dexmedetomidin HCl (Precedex®) inom 3 dagar efter administrering av studieläkemedlet
• Kroppsvikt <40 kg (88 pund) eller ett kroppsmassaindex >44 kg/m2
• Okontrollerad ångest, psykiatrisk eller neurologisk störning som kan störa studiebedömningar
• Varje kronisk neuromuskulärt underskott som påverkar de perifera nerverna eller musklerna i den kirurgiska extremiteten
• Varje kroniskt tillstånd eller sjukdom som skulle äventyra neurologiska eller vaskulära bedömningar
• Förekomst av redan existerande koagulationsrubbningar
• Baslinje neurologiska underskott
• Historik med nedsatt njurfunktion, kronisk luftvägssjukdom, reumatoid artrit, koagulopati eller känselförlust i extremiteterna
• Nedsatt njurfunktion (t.ex. serumkreatininnivå >2 mg/dL [176,8 µmol/L] eller blodkarbamidkvävenivå >50 mg/dL [17,9 mmol/L]) eller nedsatt leverfunktion (t.ex. serumaspartataminotransferas [AST] nivå >3 gånger den övre gränsen för normal (ULN) eller serumalaninaminotransferas [ALT] nivå >3 gånger ULN
• Tidigare deltagande i en EXPAREL-studie
• Administrering av ett prövningsläkemedel inom 30 dagar eller 5 elimineringshalveringstider för ett sådant prövningsläkemedel, beroende på vilken som är längre, före administrering av studieläkemedel, eller planerad administrering av en annan prövningsprodukt eller procedur under försökspersonens deltagande i denna studie