Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Ülési idő a hipotenzió 90%-os előfordulásához

2017. április 9. frissítette: Albert Moore, Royal Victoria Hospital, Canada

Császármetszés alatti hipotenzió ülő ideje: elfogult érmetervezési próba a 90%-os hatékonyság érdekében

A vizsgálat meghatározza a 90%-ban hatékony ülésidőt a hiperbár bupivakain intratekális injekciója után, hogy elkerülje a császármetszésen átesett betegek hipotenzióját.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A vizsgálat a Biased Coin Design (BCD) fel-le szekvenciális módszert használja az ET90 meghatározására a császármetszés alatti hipotenzió hiányára vonatkozóan. Ebben a módszertanban az első pácienshez előzetesen ki kell rendelni a kezdeti ülésidőt. Minden más betegnek az előző betegnél fennálló hipotenzió megléte vagy hiánya alapján ülési időt rendelünk. Ha az előző betegnél hipotónia alakult ki, akkor az új beteg hosszabb ideig ül ülve, ami megegyezik az előző beteg ülőidejével plusz egy előre meghatározott időnövekedés (a szintén előre meghatározott maximális megengedett időtartamig). . Ha az előző betegnél nem fordult elő hipotenzió, az új betegnek egy ülésidőt rendelnek két lehetőség közül: Ugyanazt az ülésidőt, amelyet az előző pácienshez rendelt, vagy az előző betegnél rövidebb ülésidőt egy előzetesen. meghatározott időcsökkentés (az előre meghatározott időnövekedés és csökkenés megegyezik). A választást a torzított érmeeredmény határozza meg, 0,9 valószínűséggel az „ugyanaz, mint az előző” ülésidő, és 0,1 valószínűséggel a „rövidebb ülésidő” hozzárendelése esetén.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kanada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2T 1V5
        • Toborzás
        • McGill University Health Center
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Elektív császármetszésre tervezett egyszeri terhességben szenvedő betegek

Kizárási kritériumok:

  • BMI >35
  • Képtelen kommunikálni a tannyelven
  • ASA nagyobb, mint 2
  • Hipertóniás terhességi betegség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Ülési idő
A betegek a korábbi hipotenzív választól függően a kijelölt ideig ülnek
Egyéb: ülésidő
Pt egy előre meghatározott ideig fog ülni. Minden beteg intratekális bupivakaint és morfiumot kap.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Hipotenzió
Időkeret: 30 perc
Hipotenzió jelenléte a szülés előtt
30 perc

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Royal Victoria Hospital, Canada

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Albert Moore, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. január 31.

Elsődleges befejezés (Várható)

2019. január 31.

A tanulmány befejezése (Várható)

2020. január 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. március 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. április 9.

Első közzététel (Tényleges)

2017. április 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. április 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. április 9.

Utolsó ellenőrzés

2017. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 15010MUHC

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a ülésidő

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Luxembourg

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel