Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Istumisaika 90 %:n hypotension esiintyvyydestä

sunnuntai 9. huhtikuuta 2017 päivittänyt: Albert Moore, Royal Victoria Hospital, Canada

Hypotension istuma-aika keisarinleikkauksessa: puolueellinen kolikon suunnittelun kokeilu 90 % teholla

Tutkimus määrittää 90 % tehokkaan istuma-ajan hyperbaarisen bupivakaiinin intratekaalisen injektion jälkeen hypotension välttämiseksi potilailla, joille tehdään keisarinleikkaus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksessa käytetään puolueellista kolikon suunnittelua (BCD), ylös ja alas peräkkäistä menetelmää ET90:n määrittämiseksi hypotension puuttumisen vuoksi keisarinleikkauksen aikana. Tässä menetelmässä ensimmäiselle potilaalle määrätään a priori ensimmäinen istuma-aika. Kaikille muille potilaille määrätään istuma-aika edellisen potilaan hypotension olemassaolon tai puuttumisen perusteella. Jos edelliselle potilaalle kehittyi hypotensio, uusi potilas istuu pidempään, mikä on yhtä suuri kuin edellisen potilaan istuma-aika plus ennalta määrätty aikalisäys (myös ennalta määritettyyn enimmäisaikaan asti) . Jos edellisellä potilaalla ei esiintynyt hypotensiota, uudelle potilaalle määrätään yksi istuma-aika kahdesta vaihtoehdosta: Sama istuma-aika, joka on määrätty edelliselle potilaalle, tai edellisen potilaan istuma-aikaa lyhyempi istuma-aika. määrätty aikavähennys (ennalta määrätty ajan lisäys ja vähennys ovat samat). Valinta määräytyy puolueellisen kolikon tuloksen perusteella. Todennäköisyydellä 0,9 on 'sama kuin edellinen' istuma-aika ja 0,1 'lyhyemmän istuma-ajan' osoittaminen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2T 1V5
        • Rekrytointi
        • McGill University Health Center
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on yksittäinen raskaus, joille on suunniteltu elektiivinen keisarileikkaus

Poissulkemiskriteerit:

  • BMI > 35
  • Ei pysty kommunikoimaan opiskelukielellä
  • ASA suurempi kuin 2
  • Raskauden hypertensiivinen sairaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Istuma-aika
Pts istuu määrätyn ajan riippuen edellisen potilaan hypotensiivisestä vasteesta
Muut: istuma-aika
Pt istuu ennalta määrätyn ajan. Kaikki potilaat saavat intratekaalista bupivakaiinia ja morfiinia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hypotensio
Aikaikkuna: 30 minuuttia
Hypotensio ennen synnytystä
30 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Royal Victoria Hospital, Canada

Tutkijat

  • Päätutkija: Albert Moore, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 31. tammikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 31. tammikuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 31. tammikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 18. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 9. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 13. huhtikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 13. huhtikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 9. huhtikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 15010MUHC

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset istuma-aika

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Uganda

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa