Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Siddende tid for 90 % forekomst af hypotension

9. april 2017 opdateret af: Albert Moore, Royal Victoria Hospital, Canada

Siddende tid til hypotension i kejsersnit: En forudindtaget møntdesignprøve for 90 % effektivitet

Undersøgelsen vil bestemme den 90 % effektive siddende tid efter intratekal injektion af hyperbar bupivacain for at undgå hypotension hos patienter, der gennemgår kejsersnit.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen vil bruge en biased Coin Design (BCD), op-og-ned sekventiel metode, til at bestemme ET90 for fravær af hypotension under kejsersnit. I denne metode vil den første patient blive tildelt en a priori indledende siddende tid. Enhver anden patient vil blive tildelt en siddende tid baseret på tilstedeværelse eller fravær af hypotension hos den tidligere patient. Hvis den tidligere patient udviklede hypotension, vil den nye patient blive siddende i længere tid, hvilket vil være lig med siddetiden for den tidligere patient plus et forudbestemt tidsinterval (op til en også forudbestemt maksimalt tilladt tid) . Hvis der ikke opstod hypotension hos den tidligere patient, vil den nye patient blive tildelt én siddende tid fra to valgmuligheder: Den samme siddende tid, som er blevet tildelt den tidligere patient, eller en siddende tid, der er kortere end den tidligere patient af en præ- bestemt tidsformindskelse (den forudbestemte tidsforøgelse og formindskelse er de samme). Valget vil blive bestemt ud fra et skævt møntresultat med en sandsynlighed på 0,9 for at tildele 'det samme som tidligere' siddende tid og en sandsynlighed på 0,1 for at tildele en 'kortere siddende tid'.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H2T 1V5
        • Rekruttering
        • McGill University Health Center
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med singleton-graviditeter planlagt til elektiv kejsersnit

Ekskluderingskriterier:

  • BMI >35
  • Ude af stand til at kommunikere på studiesprog
  • ASA større end 2
  • Hypertensiv sygdom i graviditeten

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Siddende tid
Pts vil blive siddende i den tildelte tid afhængigt af den tidligere patientens hypotensive respons
Andet: siddende tid
Pt vil sidde i en forudbestemt tidsperiode. Alle patienter vil modtage intratekal bupivacain og morfin.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hypotension
Tidsramme: 30 minutter
Tilstedeværelse af hypotension før fødslen
30 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Royal Victoria Hospital, Canada

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Albert Moore, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

31. januar 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. januar 2019

Studieafslutning (Forventet)

31. januar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. marts 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. april 2017

Først opslået (Faktiske)

13. april 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. april 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. april 2017

Sidst verificeret

1. april 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 15010MUHC

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Komplikationer ved kejsersnit

Kliniske forsøg med siddende tid

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bahamas

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner