Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сидячее время для 90% заболеваемости гипотензией

9 апреля 2017 г. обновлено: Albert Moore, Royal Victoria Hospital, Canada

Сидячее время для гипотонии при кесаревом сечении: предвзятое испытание дизайна монеты для эффективности 90%

В исследовании будет определено 90% эффективное время сидения после интратекальной инъекции гипербарического бупивакаина, чтобы избежать гипотензии у пациенток, перенесших кесарево сечение.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В исследовании будет использоваться предвзятый дизайн монет (BCD), последовательный метод вверх и вниз, чтобы определить ET90 для отсутствия гипотензии во время кесарева сечения. В этой методологии первому пациенту будет назначено априорное начальное время сидения. Любому другому пациенту будет назначено время сидения в зависимости от наличия или отсутствия гипотензии у предыдущего пациента. Если у предыдущего пациента развилась гипотензия, то новый пациент будет сидеть в течение более длительного времени, которое будет равно времени сидения предыдущего пациента плюс предварительно определенное увеличение времени (до также заранее определенного максимально допустимого времени). . Если у предыдущего пациента не было гипотонии, новому пациенту будет назначено одно время в сидячем положении из двух вариантов: то же время в сидячем положении, которое было назначено предыдущему пациенту, или время в сидячем положении короче, чем у предыдущего пациента, предварительно определенное уменьшение времени (заранее определенное увеличение времени и уменьшение времени одинаковы). Выбор будет определяться на основе предвзятого результата монеты с вероятностью 0,9 для назначения «того же, что и предыдущее» время сидячих мест и с вероятностью 0,1 для назначения «более короткого времени сидячих мест».

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Канада
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Канада, H2T 1V5
        • Рекрутинг
        • McGill University Health Center
        • Контакт:
          • Albert Moore
          • Номер телефона: 34880 5139341934
          • Электронная почта: moore_albert@hotmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 50 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Пациентки с одноплодной беременностью, которым запланировано плановое кесарево сечение

Критерий исключения:

  • ИМТ>35
  • Невозможно общаться на изучаемом языке
  • АСА больше 2
  • Гипертоническая болезнь беременных

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Сидячее время
Пациенты будут сидеть в течение выделенного времени в зависимости от предыдущей гипотензивной реакции пациентов.
Другой: сидячее время
Pt будет сидеть в течение заранее определенного периода времени. Все пациенты получат интратекально бупивакаин и морфин.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Гипотония
Временное ограничение: 30 минут
Наличие гипотензии перед родами
30 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Royal Victoria Hospital, Canada

Следователи

  • Главный следователь: Albert Moore, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

31 января 2017 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

31 января 2019 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 января 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 марта 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 апреля 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

13 апреля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 апреля 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 апреля 2017 г.

Последняя проверка

1 апреля 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 15010MUHC

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования сидячее время

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in El Salvador

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться