Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sittende tid for 90 % forekomst av hypotensjon

9. april 2017 oppdatert av: Albert Moore, Royal Victoria Hospital, Canada

Sittende tid for hypotensjon ved levering av keisersnitt: En forutinntatt myntdesignprøve for 90 % effektivitet

Studien vil bestemme den 90 % effektive sittetiden etter intratekal injeksjon av hyperbar bupivakain for å unngå hypotensjon hos pasienter som gjennomgår keisersnitt.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studien vil bruke en biased Coin Design (BCD), opp-og-ned sekvensiell metode, for å bestemme ET90 for fravær av hypotensjon under keisersnitt. I denne metodikken vil den første pasienten bli tildelt en a priori første sittende tid. Enhver annen pasient vil bli tildelt en sittende tid basert på tilstedeværelse eller fravær av hypotensjon hos den forrige pasienten. Hvis den forrige pasienten utviklet hypotensjon, vil den nye pasienten bli sittende i lengre tid, som vil være lik sittetiden til den forrige pasienten pluss en forhåndsbestemt tidsøkning (opp til en også forhåndsbestemt maksimal tillatt tid) . Hvis det ikke oppsto hypotensjon hos den forrige pasienten, vil den nye pasienten bli tildelt én sittende tid fra to valg: Den samme sittende tiden som har blitt tildelt den forrige pasienten, eller en sittende tid som er kortere enn den forrige pasienten av en pre- bestemt tidsreduksjon (den forhåndsbestemte tidsstigningen og reduksjonen er de samme). Valget vil bli bestemt fra et skjevt myntresultat, med en sannsynlighet på 0,9 for å tildele 'det samme som forrige' sittetid og en sannsynlighet på 0,1 for å tildele en 'kortere sittetid'.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H2T 1V5
        • Rekruttering
        • McGill University Health Center
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 50 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med singleton-graviditeter planlagt for elektiv keisersnitt

Ekskluderingskriterier:

  • BMI>35
  • Kan ikke kommunisere på studiespråk
  • ASA større enn 2
  • Hypertensiv sykdom i svangerskapet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Sittende tid
Pts vil bli sittende for den tildelte tiden avhengig av tidligere pasienters hypotensive respons
Annen: sittende tid
Pt vil sitte i en forhåndsbestemt tidsperiode. Alle pasienter vil få intratekal bupivakain og morfin.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hypotensjon
Tidsramme: 30 minutter
Tilstedeværelse av hypotensjon før fødsel
30 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Royal Victoria Hospital, Canada

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Albert Moore, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

31. januar 2017

Primær fullføring (Forventet)

31. januar 2019

Studiet fullført (Forventet)

31. januar 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. mars 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. april 2017

Først lagt ut (Faktiske)

13. april 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. april 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. april 2017

Sist bekreftet

1. april 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 15010MUHC

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Komplikasjoner ved keisersnitt

Kliniske studier på sittende tid

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Austria

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere