Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czas siedzenia dla 90% przypadków niedociśnienia

9 kwietnia 2017 zaktualizowane przez: Albert Moore, Royal Victoria Hospital, Canada

Czas w pozycji siedzącej w przypadku niedociśnienia podczas cesarskiego cięcia: próba z tendencyjnym projektem monety zapewniająca 90% skuteczność

Badanie określi 90% efektywnego czasu siedzenia po dooponowym wstrzyknięciu hiperbarycznej bupiwakainy, aby uniknąć niedociśnienia u pacjentek poddawanych cięciu cesarskiemu.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W badaniu zostanie wykorzystana metoda Biased Coin Design (BCD), sekwencyjna metoda góra-dół, w celu określenia ET90 braku niedociśnienia podczas cesarskiego cięcia. W tej metodologii pierwszemu pacjentowi zostanie przypisany a priori początkowy czas siedzenia. Każdemu innemu pacjentowi zostanie przydzielony czas siedzenia w oparciu o obecność lub brak niedociśnienia u poprzedniego pacjenta. Jeśli u poprzedniego pacjenta wystąpiło niedociśnienie, nowy pacjent będzie siedział przez dłuższy czas, który będzie równy czasowi siedzenia poprzedniego pacjenta plus wcześniej określony przyrost czasu (do również wcześniej określonego maksymalnego dozwolonego czasu) . Jeśli u poprzedniego pacjenta nie wystąpiło niedociśnienie, nowemu pacjentowi zostanie przydzielony jeden czas siedzenia z dwóch możliwości: ten sam czas siedzenia, który został przydzielony poprzedniemu pacjentowi, lub czas siedzenia krótszy niż czas siedzenia poprzedniego pacjenta przez określony ubytek czasu (z góry określony przyrost i ubytek czasu są takie same). Wybór zostanie określony na podstawie tendencyjnego wyniku monety, z prawdopodobieństwem 0,9 dla przypisania „tego samego co poprzednio” czasu siedzenia i prawdopodobieństwem 0,1 dla przypisania „krótszego czasu siedzenia”.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2T 1V5
        • Rekrutacyjny
        • McGill University Health Center
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z ciążą pojedynczą zaplanowaną do planowego cięcia cesarskiego

Kryteria wyłączenia:

  • BMI>35
  • Niemożność porozumiewania się w języku, którego się uczysz
  • ASA większy niż 2
  • Choroba nadciśnieniowa ciąży

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Czas siedzenia
Pacjenci będą siedzieć przez przydzielony czas w zależności od odpowiedzi hipotensyjnej poprzedniego pacjenta
Inny: czas siedzenia
Pt będzie siedział przez określony czas. Wszyscy Pacjenci otrzymają dokanałowo bupiwakainę i morfinę.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Niedociśnienie
Ramy czasowe: 30 minut
Obecność niedociśnienia przed porodem
30 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Royal Victoria Hospital, Canada

Śledczy

  • Główny śledczy: Albert Moore, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

31 stycznia 2017

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 stycznia 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 stycznia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 marca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 kwietnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 kwietnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 kwietnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 kwietnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 15010MUHC

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Powikłania cięcia cesarskiego

Badania kliniczne na czas siedzenia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Canada

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj