Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Foley katéterrel kapcsolatos húgyhólyag diszkomfort (FCRBD): A neutrofil sejtek szerepe (FCRBD)

2018. november 13. frissítette: Washington University School of Medicine
A húgyúti [Foley] katétereket [csöveket] általában műtéten átesett betegeknél helyezik el; a műtéten átesett betegek körülbelül 25%-a kap egyet. A húgyúti katétert kapó betegek körében gyakori a Foley-katéterrel kapcsolatos kellemetlenség; a betegek 47-90%-a tapasztal katéterrel kapcsolatos hólyag-diszkomfortot [CRBD]. Idegen tárgy jelenléte a hólyagban akár rövid ideig is olyan tüneteket okozhat, mint égő érzés, fájdalom az alhasban, izomgörcsök és sürgős vizelési inger. Néhány bizonyíték arra utal, hogy a kórházban szerzett húgyúti fertőzések közvetlenül összefüggenek a katéter elhelyezésével, ami mechanikai károsodást és helyi gyulladást okoz a húgycsőben és a hólyagban. Hasonló mechanizmuson végzett kutatások alapján, ahol egy légúti csövet vezetnek be a páciens torkába általános érzéstelenítés céljából – feltételezzük, hogy a CRBD összefüggésben áll a katéter elhelyezése által okozott sérüléssel és gyulladással, és ez steril környezetben történik.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A húgyúti katéterezés a kórházban szerzett húgyúti fertőzések akár 80%-ában is szerepet játszik, és baktériumok hiányában gyakran immunológiai és szövettani károsodásra utaló bizonyítékokkal hozták összefüggésbe31. Egy közelmúltban végzett, idős, ASB-ben és UTI-ben szenvedő betegeken végzett humán vizsgálatban a neutrofil aktivitás elemzése bizonyítékot mutatott az enzimatikus részvételre a hólyagfertőzés során32, és néhányuk fájdalommal és gyulladással kapcsolatos, azonban nem végeztek elemzést a neutrofil fenotípusokról és az mtDNS hatásáról a sterilre. kizárólag Foley katéter által közvetített helyi sérülés.

A Foley-katéterezésből származó húgyhólyag-irritációt úgy tűnik, hogy a muszkarin receptorok közvetítik, amelyek a hólyag akaratlan simaizom-összehúzódását közvetítik. Így a fő terápia olyan antimuskarin hatású szereken alapul, mint az oxibutinin, tolterodin és butilszkopolamin, míg a tramadol, ketamin, paracetamol, pregabalin és gabapentin bizonyos előnyökkel jár. Az FCRBD kezelésére azonban nem áll rendelkezésre egyetlen általánosan elfogadott terápia, és bizonytalanság van a jelenleg elérhető kezelések biztonságosságát és hatékonyságát illetően. Egyes kutatások azt sugallják, hogy a gyulladásos mediátorok szerepet játszanak az FCRBD előfordulásában, ami nyilvánvaló a prosztaglandin szintézis és a ciklooxigenáz-2 (COX-2) gátlók indukciója révén, amelyek enyhítik az FCRBD-vel kapcsolatos tüneteket. Összefoglalva, különféle terápiák állnak rendelkezésre az FCRBD szabályozására, de egyik sem foglalkozott közvetlenül az akut gyulladásos reakcióval, amely valószínűleg ezeket a tüneteket közvetíti1, 2, 3, 4. Ezért érdeklődünk az akut gyulladásos sejtek aktivitásának elemzése iránt, különös tekintettel a neutrofil aktivációra, mint a húgyhólyag gyulladásának mediátorára és az FCRBD kiváltójára.

Bár az FCRBD pontos patofiziológiáját nem tisztázták, a közelmúltban kimutattuk a gyulladásos mediátorok expresszióját, a neutrofil infiltrációt és a nyálkahártya felületi sérülését bakteriális fertőzés hiányában a légcsősérülés humán modellje segítségével. Mivel egyértelműen bebizonyosodott, hogy a neutrofil infiltráció és aktiválódás a steril sejthalálra válaszul vezérelhető8, előzetes adataink arra utalnak, hogy a Foley-katéter és az esetleges hólyag-neutrofil felhalmozódás között a nyálkahártya-sejt sérülése áll fenn.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

58

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63110
        • Washington University in St Louis

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Kórházi kezelést és Foley katéter behelyezést igénylő, tervezett műtéten átesett betegek.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. 18-75 éves korig.
  2. Amerikai Aneszteziológusok Társasága Fizikai állapot osztályozás (ASA) I., II. és III., CPAP értékelés szerint.
  3. Tervezett Foley katéter behelyezés műtéttel és kórházi kezeléssel.
  4. Tervezett elektív műtétek (azaz ortopédiai, idegsebészeti, gerincsebészet, szív-, mellkassebészet, fül-orr-gégészeti műtét).
  5. A Foley katéterigény várható hossza akár 72 óra.
  6. Tudatos beleegyezés megadása.

Kizárási kritériumok:

  1. Látható vér a vizeletben, ami a mintavételkor nyilvánvaló.
  2. Több mint egy kísérlet a Foley-katéter elhelyezésére, ahogy azt RN dokumentálta az OR-ban.
  3. A húgyúti rendszert érintő tervezett sebészeti beavatkozás
  4. Dialízis és/vagy anuriás kezelés alatt
  5. Húgyúti fertőzés (UTI) az elsődleges csoport által dokumentáltan a műtétet követő 24 órán belül
  6. Terhesség vagy szoptatás.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Foley katétercsoport
Vizeletgyűjtés és vérvétel, valamint NRS fájdalom kezelésére olyan műtéten átesett betegeknél, amelyre sebészük Foley katéter elhelyezését rendelt el.
Egészséges kontrollcsoport
Vérvétel egészséges önkénteseknél a kutatási résztvevők nyilvántartásából, vagy a Washingtoni Egyetem kampuszának plakátjairól toborzott

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A neutrofil felszíni markerek változásai azoknál az alanyoknál, akiknél Foley-katéterrel kapcsolatos hólyag-diszkomfort (FCRBD)
Időkeret: Változás az alapvonaltól [közvetlenül a katéter felhelyezése után] a katéter eltávolításáig [a műtét utáni 1., 2., 3. nap].
A felszíni gyulladásos markerek változása a polimorfonukleáris neutrofileken, amelyek a Foley katéter elhelyezése miatti hólyagsérüléshez kapcsolódnak.
Változás az alapvonaltól [közvetlenül a katéter felhelyezése után] a katéter eltávolításáig [a műtét utáni 1., 2., 3. nap].

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. november 21.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. augusztus 21.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. augusztus 28.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. április 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. április 12.

Első közzététel (Tényleges)

2017. április 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. november 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. november 13.

Utolsó ellenőrzés

2018. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 201609072

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Vérgyűjtés

3
Iratkozz fel