Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Дискомфорт мочевого пузыря, связанный с катетером Фолея (FCRBD): роль нейтрофильных клеток (FCRBD)

13 ноября 2018 г. обновлено: Washington University School of Medicine
Мочевые катетеры [трубки] [Фолея] обычно устанавливаются у пациентов, перенесших операцию; примерно 25% хирургических пациентов получат его. Среди пациентов, которые получают мочевые катетеры, дискомфорт, связанный с катетером Фолея, является обычным явлением; от 47 до 90% пациентов испытывают дискомфорт, связанный с катетером мочевого пузыря [CRBD]. Присутствие инородного тела в мочевом пузыре даже в течение короткого промежутка времени может привести к таким симптомам, как чувство жжения, боли внизу живота, мышечные спазмы и позывы к мочеиспусканию. Имеются данные, свидетельствующие о том, что внутрибольничные инфекции мочевыводящих путей напрямую связаны с установкой катетера, что вызывает механическое повреждение и локальное воспаление уретры и мочевого пузыря. Основываясь на исследованиях, проведенных по аналогичному механизму, когда воздуховод вводится в горло пациента для проведения общей анестезии, мы предполагаем, что CRBD связан с травмой и воспалением, вызванным установкой катетера, и что это происходит в стерильной среде.

Обзор исследования

Подробное описание

Катетеризация мочевого пузыря связана с развитием до 80% внутрибольничных инфекций мочевыводящих путей и часто ассоциируется с доказательствами иммунологического и гистологического повреждения в отсутствие бактерий31. В недавнем исследовании на людях у пожилых пациентов с БСБ и ИМП анализ активности нейтрофилов показал признаки участия ферментов при инфекции мочевого пузыря32, а некоторые, по-видимому, были связаны с болью и воспалением, однако анализ фенотипов нейтрофилов и влияния мтДНК на стерильность не проводился. местное повреждение, опосредованное исключительно катетером Фолея.

Раздражение мочевого пузыря в результате катетеризации по Фолею, по-видимому, опосредовано мускариновыми рецепторами, которые опосредуют непроизвольную сократимость гладкой мускулатуры мочевого пузыря. Таким образом, основная терапия основана на препаратах с антимускариновой активностью, таких как оксибутинин, толтеродин и бутилскополамин, тогда как некоторая польза была показана с трамадолом, кетамином, парацетамолом, прегабалином и габапентином. Однако не существует общепринятой общепринятой терапии FCRBD, и существует неопределенность в отношении безопасности и эффективности доступных в настоящее время методов лечения. Некоторые исследования предполагают роль медиаторов воспаления в возникновении FCRBD, о чем свидетельствует индукция синтеза простагландинов и ингибиторов циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2), облегчающих симптомы, связанные с FCRBD. Таким образом, доступны различные методы лечения FCRBD, но ни один из них не направлен непосредственно на острую воспалительную реакцию, которая, вероятно, опосредует эти симптомы1,2,3,4. Отсюда наш интерес к анализу активности клеток острого воспаления, в частности активации нейтрофилов как медиатора воспаления мочевого пузыря и триггера FCRBD.

Хотя точная патофизиология FCRBD не выяснена, мы недавно показали экспрессию медиаторов воспаления, инфильтрацию нейтрофилов и повреждение поверхности слизистой оболочки в отсутствие бактериальной инфекции, используя модель повреждения трахеи человека. Поскольку было ясно показано, что инфильтрация и активация нейтрофилов может быть вызвана гибелью стерильных клеток8, наши предварительные данные позволяют предположить, что связь между катетером Фолея и возможным накоплением нейтрофилов в мочевом пузыре связана с повреждением клеток слизистой оболочки.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

58

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, перенесшие плановую операцию, требующие госпитализации и установки катетера Фолея.

Описание

Критерии включения:

  1. Возраст от 18 до 75 лет.
  2. Классификация физического состояния Американского общества анестезиологов (ASA) I, II и III согласно оценке CPAP.
  3. Запланированная установка катетера Фолея с операцией и госпитализацией.
  4. Плановая плановая хирургия (например, ортопедическая, нейрохирургическая, хирургия позвоночника, кардиохирургия, торакальная хирургия, хирургия уха, носа и горла).
  5. Предполагаемая продолжительность использования катетера Фолея до 72 часов.
  6. Возможность дать информированное согласие.

Критерий исключения:

  1. Видимая кровь в моче, очевидная при взятии образца.
  2. Более одной попытки установить катетер Фолея, как задокументировано RN в операционной.
  3. Запланированное хирургическое вмешательство, затрагивающее мочевыделительную систему
  4. На диализе и/или при анурии
  5. Инфекция мочевыводящих путей (ИМП), подтвержденная первичной бригадой в течение 24 часов после операции
  6. Беременность или кормление грудью.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Группа катетеров Фолея
Сбор мочи и крови, а также NRS при болях у пациентов, перенесших операцию, для которой их хирург заказал установку катетера Фолея.
Здоровая контрольная группа
Сбор крови у здоровых добровольцев из Реестра участников исследований или набранных с плакатов в кампусе Вашингтонского университета.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения маркеров поверхности нейтрофилов у субъектов, испытывающих дискомфорт в мочевом пузыре, связанный с катетером Фолея [FCRBD]
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня [сразу после установки катетера] до удаления катетера [послеоперационный день 1, 2, 3].
Изменения маркеров поверхностного воспаления на полиморфноядерных нейтрофилах, связанные с повреждением мочевого пузыря, вторичным по отношению к установке катетера Фолея.
Изменение от исходного уровня [сразу после установки катетера] до удаления катетера [послеоперационный день 1, 2, 3].

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

21 ноября 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

21 августа 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

28 августа 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 апреля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 апреля 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 апреля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 ноября 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 ноября 2018 г.

Последняя проверка

1 ноября 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 201609072

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Дискомфорт в месте установки катетера

Клинические исследования Сбор крови

Подписаться