Foley 导管相关膀胱不适 (FCRBD)：中性粒细胞的作用 (FCRBD)
研究概览
详细说明
高达 80% 的医院获得性尿路感染都与导尿有关，并且在没有细菌的情况下经常与免疫学和组织学损伤相关 31。 在最近一项针对老年 ASB 和 UTI 患者的人体研究中，对中性粒细胞活性的分析显示膀胱感染期间酶参与的证据 32，有些似乎与疼痛和炎症有关，但没有对中性粒细胞表型和 mtDNA 对不育的影响进行分析局部损伤仅由 Foley 导管介导。
由 Foley 导管插入术引起的膀胱刺激似乎是由介导膀胱平滑肌不自主收缩的毒蕈碱受体介导的。 因此，主要疗法依赖于具有抗毒蕈碱活性的药物，例如奥昔布宁、托特罗定和丁基东莨菪碱，而曲马多、氯胺酮、扑热息痛、普瑞巴林和加巴喷丁显示出一些益处。 然而，没有单一的普遍接受的 FCRBD 疗法可用，并且当前可用疗法的安全性和有效性存在不确定性。 一些研究表明炎症介质在 FCRBD 的发生中发挥作用，这可以通过诱导前列腺素合成和环氧合酶 2 (COX-2) 抑制剂减轻与 FCRBD 相关的症状来证明。 总之，可以使用各种疗法来控制 FCRBD，但没有一种疗法直接解决可能介导这些症状的急性炎症反应 1、2、3、4。 因此，我们有兴趣分析急性炎症细胞的活性，特别是中性粒细胞活化作为膀胱炎症的介质和 FCRBD 的触发因素。
虽然 FCRBD 的确切病理生理学尚未阐明，但我们最近使用人体气管损伤模型显示了在没有细菌感染的情况下炎症介质的表达、中性粒细胞浸润和粘膜表面损伤。 由于已经清楚地表明，中性粒细胞浸润和激活可以响应无菌细胞死亡 8，我们的初步数据表明，Foley 导管与可能的膀胱中性粒细胞积聚之间的联系是通过粘膜细胞损伤。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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-
Missouri
-
Saint Louis、Missouri、美国、63110
- Washington University in St Louis
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-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 18 至 75 岁。
- 根据 CPAP 评估，美国麻醉医师协会身体状况分类 (ASA) I、II 和 III。
- 计划通过手术和住院进行 Foley 导管放置。
- 预定择期手术（即骨科、神经外科、脊柱外科、心脏、胸外科、耳鼻喉科手术）。
- Foley 导管要求的预期长度长达 72 小时。
- 提供知情同意的能力。
排除标准：
- 尿液中的可见血液在样本采集时很明显。
- 如 RN 在手术室中记录的那样，不止一次尝试放置 Foley 导管。
- 涉及泌尿系统的计划外科手术
- 透析和/或无尿
- 手术后 24 小时内由主要团队记录的尿路感染 (UTI)
- 怀孕或哺乳期。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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福利导管组
尿液收集和血液收集以及 NRS 用于接受手术且其外科医生已下令放置 Foley 导管的患者的疼痛。
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健康对照组
从研究参与者登记处或从华盛顿大学校园周围的海报中招募的健康志愿者的血液采集
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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经历 Foley 导管相关膀胱不适的受试者的中性粒细胞表面标志物变化 [FCRBD]
大体时间：从基线 [导管放置后立即] 到导管移除 [术后第 1、2、3 天] 的变化。
|
与 Foley 导管放置继发的膀胱损伤相关的多形核中性粒细胞表面炎症标志物的变化。
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从基线 [导管放置后立即] 到导管移除 [术后第 1、2、3 天] 的变化。
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- 201609072
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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