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フォーリーカテーテル関連膀胱不快感(FCRBD):好中球の役割 (FCRBD)

2018年11月13日 更新者:Washington University School of Medicine
尿道 [フォーリー] カテーテル [チューブ] は、手術を受ける患者に一般的に配置されます。手術患者の約 25% が 1 つを受け取ります。 尿道カテーテルを受ける患者の間では、フォーリー カテーテルに関連する不快感が一般的です。患者の 47 ~ 90% がカテーテル関連の膀胱不快感 [CRBD] を経験しています。 短時間でも膀胱内に異物が存在すると、灼熱感、下腹部の痛み、筋肉のけいれん、尿意切迫感などの症状が現れることがあります。 院内感染による尿路感染症は、尿道と膀胱に機械的損傷と局所炎症を引き起こすカテーテル留置に直接関連していることを示唆するいくつかの証拠があります。 全身麻酔のために気道チューブが患者の喉に挿入される同様のメカニズムで実施された研究に基づいて、CRBD はカテーテル留置によって引き起こされる損傷と炎症に関連しており、これは無菌環境で発生すると仮定しています。

調査の概要

詳細な説明

尿路カテーテル法は、院内感染 UTI の最大 80% に関与しており、細菌の不在下で頻繁に免疫学的および組織学的損傷の証拠と関連付けられています 31。 ASB および UTI の高齢患者を対象とした最近のヒト研究では、好中球活性の分析により、膀胱感染時の酵素関与の証拠が示され 32、一部は痛みと炎症に関連しているように見えましたが、好中球の表現型と無菌に対する mtDNA の影響に関する分析は行われませんでしたフォーリーカテーテルのみによって媒介される局所損傷。

フォーリー カテーテル法の結果として生じる膀胱の刺激は、不随意の膀胱平滑筋収縮性を仲介するムスカリン受容体によって仲介されるようです。 したがって、主な治療法は、オキシブチニン、トルテロジン、ブチルスコポラミンなどの抗ムスカリン作用を持つ薬剤に依存していますが、トラマドール、ケタミン、パラセタモール、プレガバリン、ガバペンチンでいくつかの利点が示されています. しかし、FCRBD に対して一般的に受け入れられている単一の治療法はなく、現在利用可能な治療法の安全性と有効性については不確実性があります。 いくつかの研究は、FCRBD に関連する症状を緩和するプロスタグランジン合成およびシクロオキシゲナーゼ-2 (COX-2) 阻害剤の誘導によって明らかなように、FCRBD の発生における炎症メディエーターの役割を示唆しています。 要約すると、FCRBD を制御するためのさまざまな治療法が利用可能ですが、これらの症状を媒介する可能性が高い急性炎症反応に直接対処したものはありません 1,2,3,4。 したがって、膀胱炎症のメディエーターおよび FCRBD の引き金として、特に好中球の活性化における急性炎症細胞の活性を分析することに関心があります。

FCRBDの正確な病態生理は解明されていませんが、最近、気管損傷のヒトモデルを使用して、細菌感染の非存在下で炎症メディエーター、好中球浸潤および粘膜表面損傷の発現を示しました。 好中球の浸潤と活性化が無菌細胞死に応答して引き起こされることが明確に示されているため 8、我々の予備データは、フォーリーカテーテルと膀胱好中球の蓄積の可能性との関連は粘膜細胞損傷によるものであることを示唆しています。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

58

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Missouri
      • Saint Louis、Missouri、アメリカ、63110
        • Washington University in St Louis

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~75年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

-入院およびフォーリーカテーテル留置を必要とする待機手術を受けている患者。

説明

包含基準:

  1. 18 歳から 75 歳まで。
  2. CPAP 評価による米国麻酔科学会身体状態分類 (ASA) I、II、および III。
  3. 手術と入院を伴う計画的なフォーリーカテーテル留置。
  4. 予定された待機手術(すなわち、整形外科、脳神経外科、脊椎手術、心臓、胸部手術、耳鼻および喉の手術)。
  5. 最大 72 時間のフォーリー カテーテル要件の予想される長さ。
  6. -インフォームドコンセントを提供する能力。

除外基準:

  1. サンプル収集時に明らかなように、尿中の目に見える血液。
  2. ORでRNによって文書化されているように、フォーリーカテーテルを配置する複数の試み。
  3. 泌尿器系を含む計画された外科的処置
  4. 透析および/または無尿
  5. -手術の24時間以内にプライマリチームによって文書化された尿路感染症(UTI)
  6. 妊娠中または授乳中。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
フォーリーカテーテルグループ
外科医がフォーリーカテーテルの配置を命じた手術を受けた患者の痛みに対する採尿と採血、および NRS。
健康な対照群
研究参加者登録簿から、またはワシントン大学キャンパス周辺のポスターから募集された健康なボランティアの採血

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
フォーリーカテーテルに関連する膀胱の不快感[FCRBD]を経験した被験者の好中球表面マーカーの変化
時間枠:ベースライン [カテーテル留置直後] からカテーテル抜去 [術後 1、2、3 日目] までの変化。
フォーリーカテーテル留置に伴う膀胱損傷に関連する多形核好中球の表面炎症マーカーの変化。
ベースライン [カテーテル留置直後] からカテーテル抜去 [術後 1、2、3 日目] までの変化。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年11月21日

一次修了 (実際)

2017年8月21日

研究の完了 (実際)

2017年8月28日

試験登録日

最初に提出

2017年4月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年4月12日

最初の投稿 (実際)

2017年4月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年11月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年11月13日

最終確認日

2018年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 201609072

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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