Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Foley-katetriin liittyvä virtsarakon epämukavuus (FCRBD): neutrofiilisolujen rooli (FCRBD)

tiistai 13. marraskuuta 2018 päivittänyt: Washington University School of Medicine
Virtsa [Foley] katetrit [putket] asetetaan yleensä potilaille, joille tehdään leikkaus; noin 25 % kirurgisista potilaista saa sellaisen. Potilailla, jotka saavat virtsakatetria, Foley-katetriin liittyvä epämukavuus on yleistä; 47–90 % potilaista kokee katetriin liittyvää virtsarakon epämukavuutta [CRBD]. Vieraan esineen läsnäolo virtsarakossa jopa lyhyen aikaa voi aiheuttaa oireita, kuten polttavaa tunnetta, kipua alavatsassa, lihaskouristuksia ja virtsaamistarpeen tunnetta. On olemassa todisteita, jotka viittaavat siihen, että sairaalassa saadut virtsatietulehdukset liittyvät suoraan katetrin asettamiseen, mikä aiheuttaa mekaanisia vaurioita ja paikallista tulehdusta virtsaputkeen ja virtsarakkoon. Perustuen tutkimukseen, joka on tehty samanlaisella mekanismilla, jossa hengitystieputki työnnetään potilaan kurkkuun yleisanestesian antamista varten – oletamme, että CRBD liittyy katetrin asettamisen aiheuttamaan vammaan ja tulehdukseen ja että tämä tapahtuu steriilissä ympäristössä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Virtsakatetrointi on osallisena jopa 80 %:ssa sairaalassa hankituista virtsatieinfektioista, ja siihen on usein liitetty todisteita immunologisista ja histologisista vaurioista bakteerien puuttuessa31. Äskettäisessä ihmistutkimuksessa iäkkäillä potilailla, joilla oli ASB ja virtsatietulehdus, neutrofiilien aktiivisuuden analyysi osoitti todisteita entsymaattisesta osallisuudesta virtsarakon infektion aikana32, ja jotkut näyttivät liittyvän kipuun ja tulehdukseen, mutta neutrofiilien fenotyypeistä ja mtDNA:n vaikutuksesta steriiliin ei tehty analyysiä. yksinomaan Foley-katetrin välittämä paikallinen vamma.

Foley-katetroinnista johtuva virtsarakon ärsytys näyttää välittyvän muskariinireseptoreista, jotka välittävät tahatonta virtsarakon sileän lihaksen supistumiskykyä. Siten päähoito perustuu aineisiin, joilla on antimuskariinivaikutus, kuten oksibutyniini, tolterodiini ja butyyliskopolamiini, kun taas jonkin verran hyötyä on osoitettu tramadolilla, ketamiinilla, parasetamolilla, pregabaliinilla ja gabapentiinilla. FCRBD:lle ei kuitenkaan ole saatavilla yhtä yleisesti hyväksyttyä hoitoa, ja nykyisten saatavilla olevien hoitojen turvallisuudesta ja tehokkuudesta on epävarmuutta. Jotkut tutkimukset ovat ehdottaneet tulehdusvälittäjien roolia FCRBD:n esiintymisessä, mikä on ilmeistä prostaglandiinien synteesin ja syklo-oksigenaasi-2:n (COX-2) estäjien indusoimisena, jotka lievittävät FCRBD:hen liittyviä oireita. Yhteenvetona voidaan todeta, että FCRBD:n hallitsemiseksi on saatavilla erilaisia ​​hoitoja, mutta mikään niistä ei ole suoraan käsitellyt akuuttia tulehdusreaktiota, joka todennäköisesti välittää näitä oireita1,2,3,4. Tästä syystä kiinnostuksemme analysoida akuuttien tulehdussolujen aktiivisuutta, erityisesti neutrofiilien aktivaatiota virtsarakon tulehduksen välittäjänä ja FCRBD:n laukaisejana.

Vaikka FCRBD:n tarkkaa patofysiologiaa ei ole selvitetty, osoitimme äskettäin tulehduksellisten välittäjien ilmentymisen, neutrofiilien infiltraation ja limakalvon pintavaurion ilman bakteeri-infektiota käyttämällä henkitorven vaurion ihmismallia. Koska on selvästi osoitettu, että neutrofiilien infiltraatio ja aktivaatio voidaan ohjata vasteena steriiliin solukuolemaan8, alustavat tietomme viittaavat siihen, että Foley-katetrin ja mahdollisen virtsarakon neutrofiilien kertymisen välinen yhteys johtuu limakalvon soluvauriosta.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

58

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
        • Washington University in St Louis

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on elektiivinen leikkaus, joka vaatii sairaalahoitoa ja Foley-katetrin sijoittamista.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikäraja 18-75.
  2. American Society of Anesthesiologists Physical Status Classification (ASA) I, II ja III, CPAP-arvioinnin mukaan.
  3. Suunniteltu Foley-katetrin asennus leikkauksen ja sairaalahoidon kanssa.
  4. Suunniteltu elektiivinen leikkaus (eli ortopedinen, neurokirurginen, selkärangan leikkaus, sydän-, rintakehäkirurgia, korva-nenä- ja kurkkuleikkaus).
  5. Foley-katetrin tarpeen arvioitu pituus jopa 72 tuntia.
  6. Kyky antaa tietoinen suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Näkyvää verta virtsassa, joka näkyy näytteenoton yhteydessä.
  2. Useampi kuin yksi yritys asettaa Foley-katetri, kuten RN on dokumentoinut OR:ssa.
  3. Suunniteltu kirurginen toimenpide, johon liittyy virtsatiejärjestelmää
  4. Dialyysihoidossa ja/tai anuriassa
  5. Virtsatieinfektio (UTI) ensisijaisen tiimin dokumentoimana 24 tunnin sisällä leikkauksesta
  6. Raskaus tai imetys.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Foley-katetriryhmä
Virtsan kerääminen ja veren kerääminen ja NRS kivun hoitoon potilailla, jotka joutuvat leikkaukseen, johon heidän kirurginsa on määrännyt Foley-katetrin asettamisen.
Terve kontrolliryhmä
Verenotto terveiltä vapaaehtoisilta tutkimuksen osallistujarekisteristä tai värvätty julisteilta Washingtonin yliopiston kampuksella

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Neutrofiilien pintamarkkerien muutokset henkilöillä, jotka kokevat Foley-katetriin liittyvää virtsarakon epämukavuutta [FCRBD]
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta [välittömästi katetrin asettamisen jälkeen] katetrin poistoon [leikkauksen jälkeinen päivä 1, 2, 3].
Muutokset pintatulehdusmarkkereissa polymorfonukleaarisissa neutrofiileissä, jotka liittyvät Foley-katetrin asettamisesta johtuvaan virtsarakon vaurioon.
Muutos lähtötilanteesta [välittömästi katetrin asettamisen jälkeen] katetrin poistoon [leikkauksen jälkeinen päivä 1, 2, 3].

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 21. marraskuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 21. elokuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 28. elokuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 5. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 12. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 18. huhtikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 15. marraskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. marraskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. marraskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 201609072

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Katetripaikan epämukavuus

Kliiniset tutkimukset Veren kerääminen

Tilaa