Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nepohodlí močového měchýře související s katétrem Foley (FCRBD): Role neutrofilních buněk (FCRBD)

13. listopadu 2018 aktualizováno: Washington University School of Medicine
Močové [Foley] katétry [trubice] jsou běžně umístěny u pacientů podstupujících chirurgický zákrok; přibližně 25 % chirurgických pacientů dostane jeden. Mezi pacienty, kteří dostávají močové katétry, je nepohodlí spojené s Foleyovým katétrem běžné; 47–90 % pacientů pociťuje diskomfort močového měchýře související s katetrem [CRBD]. Přítomnost cizího předmětu v močovém měchýři i na krátkou dobu může mít za následek příznaky, jako je pocit pálení, bolest v podbřišku, svalové křeče a pocit nutkání na močení. Existují určité důkazy, které naznačují, že infekce močových cest získané v nemocnici přímo souvisí s umístěním katetru, což způsobuje mechanické poškození a lokální zánět močové trubice a močového měchýře. Na základě výzkumu provedeného na podobném mechanismu, kdy se do hrdla pacienta zavádí dýchací trubice pro dodání celkové anestezie – předpokládáme, že CRBD souvisí s poraněním a zánětem způsobeným umístěním katétru a že k tomu dochází ve sterilním prostředí.

Přehled studie

Detailní popis

Močová katetrizace se účastní až 80 % nemocničních infekcí močových cest a je často spojována s důkazy imunologického a histologického poškození v nepřítomnosti bakterií31. V nedávné studii na lidech u starších pacientů s ASB a UTI analýza aktivity neutrofilů prokázala enzymatické zapojení během infekce močového měchýře32 a některé se zdály souviset s bolestí a zánětem, nicméně nebyla provedena žádná analýza týkající se fenotypů neutrofilů a dopadu mtDNA na sterilní lokální poranění zprostředkované výhradně Foleyho katétrem.

Zdá se, že podráždění močového měchýře, které je výsledkem Foleyho katetrizace, je zprostředkováno muskarinovými receptory, které zprostředkovávají mimovolní kontraktilitu hladkého svalstva močového měchýře. Hlavní terapie tedy spočívá na látkách s antimuskarinovou aktivitou, jako je oxybutynin, tolterodin a butylskopolamin, zatímco určitý přínos byl prokázán u tramadolu, ketaminu, paracetamolu, pregabalinu a gabapentinu. Není však dostupná žádná jednotlivá běžně přijímaná terapie FCRBD a panuje nejistota ohledně bezpečnosti a účinnosti současné dostupné léčby. Některé výzkumy naznačily roli zánětlivých mediátorů ve výskytu FCRBD, jak je zřejmé z indukce syntézy prostaglandinů a inhibitorů cyklooxygenázy-2 (COX-2), které zmírňují symptomy související s FCRBD. V souhrnu jsou k dispozici různé terapie ke kontrole FCRBD, ale žádná přímo neřešila akutní zánětlivou reakci pravděpodobně zprostředkovávající tyto symptomy1,2,3,4. Z toho plyne náš zájem o analýzu aktivity buněk akutního zánětu, zejména aktivace neutrofilů jako mediátoru zánětu močového měchýře a spouštěče FCRBD.

Ačkoli přesná patofyziologie FCRBD nebyla objasněna, nedávno jsme na lidském modelu tracheálního poranění ukázali expresi zánětlivých mediátorů, infiltraci neutrofilů a poškození povrchu sliznice v nepřítomnosti bakteriální infekce. Protože bylo jasně prokázáno, že infiltrace a aktivace neutrofilů může být řízena jako odpověď na sterilní buněčnou smrt8, naše předběžná data naznačují, že spojení mezi Foleyho katétrem a možnou akumulací neutrofilů v močovém měchýři je způsobeno poškozením buněk sliznice.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

58

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63110
        • Washington University in St Louis

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti po elektivní operaci vyžadující hospitalizaci a zavedení Foleyho katétru.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Věk 18 až 75 let.
  2. Americká společnost anesteziologů klasifikace fyzického stavu (ASA) I, II a III podle hodnocení CPAP.
  3. Plánované umístění Foleyho katetru s operací a hospitalizací.
  4. Plánovaná elektivní chirurgie (tj. ortopedická, neurochirurgická, chirurgie páteře, kardiochirurgie, hrudní chirurgie, ušní, nosní a krční chirurgie).
  5. Předpokládaná délka potřeby Foleyho katétru až 72 hodin.
  6. Schopnost poskytnout informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  1. Viditelná krev v moči, jak je patrné při odběru vzorku.
  2. Více než jeden pokus o umístění Foleyho katétru, jak dokumentuje RN v OR.
  3. Plánovaný chirurgický výkon zahrnující močový systém
  4. Na dialýze a/nebo anurické
  5. Infekce močových cest (UTI) zdokumentovaná primářem do 24 hodin po operaci
  6. Těhotenství nebo kojení.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina Foley katétrů
Odběr moči a odběr krve a NRS pro bolest u pacientů podstupujících chirurgický zákrok, pro který jejich chirurg nařídil zavedení Foleyho katétru.
Zdravá kontrolní skupina
Odběr krve u zdravých dobrovolníků z registru účastníků výzkumu nebo rekrutovaných z plakátů v areálu Washingtonské univerzity

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny povrchových markerů neutrofilů u subjektů, které zažívají dyskomfort močového měchýře související s Foleyovým katétrem [FCRBD]
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty [bezprostředně po umístění katétru] do odstranění katétru [pooperační den 1, 2, 3].
Změny povrchových zánětlivých markerů na polymorfonukleárních neutrofilech spojené s poraněním močového měchýře sekundárně po umístění Foleyho katétru.
Změna od výchozí hodnoty [bezprostředně po umístění katétru] do odstranění katétru [pooperační den 1, 2, 3].

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

21. listopadu 2016

Primární dokončení (Aktuální)

21. srpna 2017

Dokončení studie (Aktuální)

28. srpna 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. dubna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. dubna 2017

První zveřejněno (Aktuální)

18. dubna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. listopadu 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. listopadu 2018

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 201609072

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nepohodlí v místě katétru

Klinické studie na Odběr krve

Předplatit