Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Foley Catheter Related Bladder Discomfort (FCRBD): Neutrofila cellers roll (FCRBD)

13 november 2018 uppdaterad av: Washington University School of Medicine
Urin [Foley] katetrar [rör] placeras vanligtvis hos patienter som genomgår operation; cirka 25 % av kirurgiska patienter kommer att få en. Bland patienter som får urinkateter är obehag i samband med Foley-katetern vanligt; mellan 47-90 % av patienterna upplever kateterrelaterat blåsbesvär [CRBD]. Närvaro av ett främmande föremål i urinblåsan även under korta perioder kan resultera i symtom som en brännande känsla, smärta i nedre delen av buken, muskelspasmer och en känsla av att det är brådskande att urinera. Det finns vissa bevis som tyder på att sjukhusförvärvade urinvägsinfektioner är direkt relaterade till kateterplacering, vilket orsakar mekanisk skada och lokal inflammation i urinröret och urinblåsan. Baserat på forskning utförd på en liknande mekanism där en luftvägsslang förs in i en patientens hals för leverans av generell anestesi - vi antar att CRBD är relaterat till skada och inflammation orsakad av kateterplaceringen och att detta sker i en steril miljö.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Urinkateterisering har varit inblandad i upp till 80 % av sjukhusförvärvade urinvägsinfektioner och har ofta associerats med bevis för immunologiska och histologiska skador i frånvaro av bakterier31. I en nyligen genomförd mänsklig studie på äldre patienter med ASB och UTI visade analys av neutrofil aktivitet tecken på enzymatisk involvering under blåsinfektion32, och vissa verkade relatera till smärta och inflammation, men ingen analys utfördes angående neutrofila fenotyper och inverkan av mtDNA på steril lokal skada förmedlad uteslutande av en Foley-kateter.

Den blåsirritation som resulterar från Foley-kateterisering verkar förmedlas av muskarina receptorer som medierar ofrivillig blåsans slätmuskelsammandragning. Den huvudsakliga behandlingen är därför beroende av medel med antimuskarin aktivitet såsom oxybutynin, tolterodin och butylskopolamin, medan viss fördel har visats med tramadol, ketamin, paracetamol, pregabalin och gabapentin. Men ingen enskild allmänt accepterad behandling för FCRBD finns tillgänglig, och det råder osäkerhet om säkerheten och effekten av de nuvarande tillgängliga behandlingarna. Viss forskning har föreslagit en roll för inflammatoriska mediatorer i förekomsten av FCRBD, vilket framgår av induktion av prostaglandinsyntes och cyklooxygenas-2 (COX-2)-hämmare som lindrar symtom relaterade till FCRBD. Sammanfattningsvis finns olika terapier för att kontrollera FCRBD tillgängliga men ingen har direkt åtgärdat den akuta inflammatoriska reaktionen som sannolikt medierar dessa symtom1,2,3,4. Därav vårt intresse för att analysera aktiviteten hos akuta inflammatoriska celler, särskilt neutrofilaktivering som en mediator av blåsinflammation och utlösare av FCRBD.

Även om den exakta patofysiologin för FCRBD inte har klarlagts, visade vi nyligen uttryck av inflammatoriska mediatorer, neutrofilinfiltration och slemhinneskada i frånvaro av bakteriell infektion med hjälp av en mänsklig modell av trakealskada. Eftersom det tydligt har visat sig att neutrofilinfiltration och aktivering kan drivas som svar på steril celldöd8, tyder våra preliminära data på att kopplingen mellan Foley-kateter och eventuell blåsneutrofilackumulering är genom slemhinnecellskada.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

58

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Förenta staterna, 63110
        • Washington University in St Louis

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som genomgår elektiv kirurgi som kräver sjukhusvistelse och foley-kateterplacering.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Åldrarna 18 till 75.
  2. American Society of Anesthesiologists Physical Status Classification (ASA) I, II och III, per CPAP-bedömning.
  3. Planerad Foley-kateterplacering med operation och sjukhusvistelse.
  4. Schemalagd elektiv kirurgi (d.v.s. ortopedisk, neurokirurgisk, ryggradskirurgi, hjärt-, bröst-, öron-, näs- och halskirurgi).
  5. Förväntad längd på Foley-kateterbehov upp till 72 timmar.
  6. Förmåga att ge informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

  1. Synligt blod i urinen, vilket framgår vid provtagning.
  2. Mer än ett försök att placera Foley-katetern som dokumenterats av RN i OR.
  3. Planerat kirurgiskt ingrepp som involverar urinvägarna
  4. På dialys och/eller anurika
  5. Urinvägsinfektion (UTI) som dokumenterats av primärteamet inom 24 timmar efter operationen
  6. Graviditet eller amning.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Foley katetergrupp
Urinsamling och bloduppsamling och NRS för smärta hos patienter som genomgår operation där deras kirurg har beställt placering av en Foley-kateter.
Frisk kontrollgrupp
Blodinsamling hos friska frivilliga från Research Participant Registry eller rekryterade från affischer runt Washington University campus

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Neutrofila ytmarkörförändringar hos patienter som upplever Foley-kateterrelaterat obehag i urinblåsan [FCRBD]
Tidsram: Ändra från baslinje [omedelbart efter kateterplacering] till kateterborttagning [postoperativ dag 1, 2, 3].
Förändringar i ytinflammatoriska markörer på polymorfonukleära neutrofiler associerade med blåsskada sekundärt till Foley-kateterplacering.
Ändra från baslinje [omedelbart efter kateterplacering] till kateterborttagning [postoperativ dag 1, 2, 3].

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

21 november 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

21 augusti 2017

Avslutad studie (Faktisk)

28 augusti 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 april 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 april 2017

Första postat (Faktisk)

18 april 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 november 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 november 2018

Senast verifierad

1 november 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 201609072

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kateterplats obehag

Kliniska prövningar på Blodsamling

3
Prenumerera