Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dyskomfort pęcherza związany z cewnikiem Foleya (FCRBD): rola komórek neutrofili (FCRBD)

13 listopada 2018 zaktualizowane przez: Washington University School of Medicine
Cewniki moczowe [Foleya] [rurki] są powszechnie umieszczane u pacjentów poddawanych zabiegom chirurgicznym; około 25% pacjentów chirurgicznych otrzyma jeden. Wśród pacjentów otrzymujących cewnik moczowy powszechny jest dyskomfort związany z cewnikiem Foleya; od 47 do 90% pacjentów odczuwa dyskomfort w pęcherzu związany z cewnikiem [CRBD]. Obecność ciała obcego w pęcherzu nawet przez krótki czas może wywołać takie objawy jak pieczenie, ból w podbrzuszu, skurcze mięśni i uczucie parcia na mocz. Istnieją dowody sugerujące, że szpitalne zakażenia dróg moczowych są bezpośrednio związane z założeniem cewnika, co powoduje uszkodzenia mechaniczne i miejscowy stan zapalny cewki moczowej i pęcherza moczowego. Na podstawie badań przeprowadzonych na podobnym mechanizmie, w którym rurka powietrzna jest wprowadzana do gardła pacjenta w celu podania znieczulenia ogólnego - stawiamy hipotezę, że CRBD jest związane z urazem i stanem zapalnym spowodowanym umieszczeniem cewnika i że ma to miejsce w sterylnym środowisku.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Cewnikowanie moczu jest związane z około 80% szpitalnych ZUM i często wiąże się z dowodami na uszkodzenia immunologiczne i histologiczne przy braku bakterii31. W niedawnym badaniu na ludziach u pacjentów w podeszłym wieku z ASB i ZUM analiza aktywności neutrofili wykazała zaangażowanie enzymów podczas infekcji pęcherza32, a niektóre wydawały się odnosić do bólu i stanu zapalnego, jednak nie przeprowadzono analizy dotyczącej fenotypów neutrofili i wpływu mtDNA na sterylność miejscowe uszkodzenie, w którym pośredniczy wyłącznie cewnik Foleya.

Wydaje się, że w podrażnieniu pęcherza moczowego wynikającym z cewnikowania Foleya pośredniczą receptory muskarynowe, które pośredniczą w mimowolnej kurczliwości mięśni gładkich pęcherza moczowego. Tak więc główna terapia opiera się na środkach o aktywności przeciwmuskarynowej, takich jak oksybutynina, tolterodyna i butyloskopolamina, podczas gdy pewne korzyści wykazano w przypadku tramadolu, ketaminy, paracetamolu, pregabaliny i gabapentyny. Jednak nie jest dostępna jedna powszechnie akceptowana terapia FCRBD i nie ma pewności co do bezpieczeństwa i skuteczności obecnie dostępnych metod leczenia. Niektóre badania sugerują rolę mediatorów stanu zapalnego w występowaniu FCRBD, czego dowodem jest indukcja syntezy prostaglandyn i inhibitory cyklooksygenazy-2 (COX-2) łagodzące objawy związane z FCRBD. Podsumowując, dostępne są różne terapie kontrolujące FCRBD, ale żadna nie odnosi się bezpośrednio do ostrej reakcji zapalnej, która prawdopodobnie pośredniczy w tych objawach1,2,3,4. Stąd nasze zainteresowanie analizą aktywności komórek ostrego stanu zapalnego, w szczególności aktywacji neutrofili jako mediatora zapalenia pęcherza moczowego i wyzwalacza FCRBD.

Chociaż dokładna patofizjologia FCRBD nie została wyjaśniona, ostatnio wykazaliśmy ekspresję mediatorów stanu zapalnego, naciek neutrofili i uszkodzenie powierzchni błony śluzowej przy braku infekcji bakteryjnej przy użyciu ludzkiego modelu uszkodzenia tchawicy. Ponieważ wyraźnie wykazano, że infiltracja i aktywacja neutrofili mogą być napędzane w odpowiedzi na śmierć sterylnych komórek8, nasze wstępne dane sugerują, że związek między cewnikiem Foleya a możliwą akumulacją neutrofili w pęcherzu polega na uszkodzeniu komórek błony śluzowej.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

58

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
        • Washington University in St Louis

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci poddawani planowej operacji wymagającej hospitalizacji i założenia cewnika Foleya.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wiek od 18 do 75 lat.
  2. Klasyfikacja stanu fizycznego (ASA) I, II i III Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego według oceny CPAP.
  3. Planowane założenie cewnika Foleya z operacją i hospitalizacją.
  4. Zaplanowana planowa operacja (tj. ortopedyczna, neurochirurgiczna, chirurgia kręgosłupa, chirurgia serca, chirurgia klatki piersiowej, chirurgia uszu, nosa i gardła).
  5. Przewidywana długość zapotrzebowania na cewnik Foleya do 72 godzin.
  6. Możliwość wyrażenia świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia:

  1. Widoczna krew w moczu, jak widać po pobraniu próbki.
  2. Więcej niż jedna próba założenia cewnika Foleya zgodnie z dokumentacją RN na sali operacyjnej.
  3. Planowy zabieg chirurgiczny obejmujący układ moczowy
  4. W trakcie dializy i/lub bezmoczu
  5. Zakażenie dróg moczowych (UTI) udokumentowane przez zespół główny w ciągu 24 godzin od operacji
  6. Ciąża lub laktacja.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Zespół cewników Foleya
Pobieranie moczu i pobieranie krwi oraz NRS w przypadku bólu u pacjentów poddawanych zabiegom chirurgicznym, w przypadku których ich chirurg zalecił umieszczenie cewnika Foleya.
Zdrowa grupa kontrolna
Pobieranie krwi od zdrowych ochotników z Rejestru Uczestników Badań lub rekrutowanych z plakatów w kampusie Uniwersytetu Waszyngtońskiego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany markera powierzchniowego neutrofili u osób, które odczuwają dyskomfort w pęcherzu związany z cewnikiem Foleya [FCRBD]
Ramy czasowe: Zmiana od stanu wyjściowego [bezpośrednio po założeniu cewnika] do usunięcia cewnika [1, 2, 3 dzień po operacji].
Zmiany w powierzchniowych markerach stanu zapalnego na neutrofilach wielojądrzastych związane z uszkodzeniem pęcherza wtórnym do umieszczenia cewnika Foleya.
Zmiana od stanu wyjściowego [bezpośrednio po założeniu cewnika] do usunięcia cewnika [1, 2, 3 dzień po operacji].

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

21 listopada 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

21 sierpnia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

28 sierpnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 kwietnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 kwietnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 kwietnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 listopada 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 listopada 2018

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 201609072

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Pobieranie krwi

3
Subskrybuj