Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A nanokurkumin hatása a Treg-sejtekre és a Th17-sejtekre adott válaszreakciókra spondylitis ankylopoetica betegeknél

2019. május 15. frissítette: Mehdi Yousefi, Tabriz University of Medical Sciences

Az orális nanokurkumin hatása a mikroRNS-ek és a Treg-sejtek expressziós szintjére, valamint a Th17-sejtek fejlődési faktoraira spondylitis ankylopoetica betegekben

A spondylitis ankylopoetica (AS) egy krónikus reumás betegség, amely elsősorban az intervertebralis és a sacroiliacalis ízületeket érinti. Az AS két fő jellemzője a gyulladás és a csontreformáció. A Th17 sejteket, mint a CD4+ T-sejtek új szubpopulációját, a gyulladást elősegítő citokinek termelése jellemzi. A Th17 sejtek szerepet játszanak az autoimmun betegségekben, számos gyulladásos betegség, például az AS patogenezisében és diagnosztizálásában. A gyulladást és az autoimmunitást elnyomó szabályozó T-sejtekről (Treg) beszámoltak arról, hogy szerepet játszanak az AS patológiájában. A Treg/Th17 funkcionális egyensúly nélkülözhetetlen az autoimmun és gyulladásos betegségek megelőzéséhez azáltal, hogy megelőzi a gazdaszervezet káros károsodását és hatékony immunválaszt épít ki. Megállapították, hogy a plazmában keringő miRNS egy csoportja az a változás, amely részt vehet a gyulladásban, vagy gátolhatja azt. Kimutatták, hogy a miRNS-ek kulcsszerepet játszanak különböző betegségek, köztük az autoimmun vagy autoinflammatorikus betegségek patogenezisében. Számos kulcsfontosságú deregulált miRNS funkciója és molekuláris útvonala tisztázott AS betegekben. A kurkumin a kurkuma aktív összetevője, amely évelő növény. A kurkumin atherogén, rákellenes és gyulladásgátló hatást képes kifejteni. A kurkumin különböző gyulladásos citokinek, köztük a TNF-α és az IL-1 leszabályozását váltja ki. A kurkumin oldhatósága nanomicellák gömb alakú vízben több mint 100 ezerszeresére nő, ami jelentősen javítja a kurkumin felszívódását. Jelen tanulmány célja az volt, hogy megértsük a nano-kurkumin hatását a Treg és Th17 sejtek gyakoriságára, a hozzájuk kapcsolódó transzkripciós faktorok és citokinek expressziós szintjére, a kapcsolódó citokinek szekréciós szintjére, valamint a kapcsolódó miRNS-ek expressziós szintjére olyan betegek perifériás vérében. AS és összefüggésük a betegség progressziójával.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

A 16 hetes randomizált, placebo-kontrollos vizsgálatot összesen 24, 22 és 50 év közötti beteg bevonásával végezték el, akiknél klinikailag spondylitis ankylopoetica diagnosztizáltak a klinikai megnyilvánulások alapján. Az AS betegeket blokk randomizálással 2 alcsoportra osztották, 24-ből 12 kapott napi 80 mg orális nano-kurkumint, 12 beteg pedig placebót kapott kontrollcsoportként 4 hónapon belül. Perifériás vérmintákat (8 ml) vettünk mind a kontroll, mind a kezelési csoportban a 4 hónapos nano-kurkumin kezelés előtt és után. A PBMC-ket Ficoll elválasztási technikával izoláltuk a mintákból. Ezt követően a sejteket PMA jelenlétében tenyésztettük. A Treg sejtek olyan immunológiai paraméterekhez kapcsolódnak, mint a mir-146a, mir-27 és mir-17 mRNS expressziós szintjei, TGF-β, IL-10, IL-6 és FoxP3, valamint a Th17-hez kapcsolódó immunológiai paraméterek, mint például a mir-141 mRNS expressziója, A mir-155 és mir-200, az IL-17, az IL-23 és a RORγt valós idejű PCR-rel mértük, a Treg és a Th17 gyakoriságát és a kapcsolódó citokinek szekréciós szintjeit áramlási citometriával és ELISA technikával értékeltük mindkét csoportban, pre-, ill. utókezelés.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

24

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

19 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Együttműködési hajlandóság
  • 22-50 éves korig
  • A spondylitis ankylopoetica diagnózisa reumatológus által
  • 4 feletti BASDAI-ban szenvedő betegek aktív betegségben szenvednek.
  • A betegség időtartama 5-8 év

Kizárási kritériumok:

  • Táplálék-kiegészítők és antioxidáns alfa-liponsav egy hónappal a vizsgálat előtt.
  • Terhesség és szoptatás
  • Cukorbetegség és más krónikus betegségek története
  • Egyéb autoimmun betegségek története
  • Relapszusok előfordulása a vizsgált időszakban
  • Az elfogadási arány kevesebb, mint a kiegészítők 70%-a
  • Nem hajlandó folytatni az együttműködést

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Nanokurkumin kar
Nanokurkumin kapszulák (kurkumin nanorészecskék készítménye, Exirnanosina). A Nanocurcumin karba randomizált alanyok napi 80 mg-ot kapnak 4 hónapig.
Nanokurkumin kapszulák (kurkumin nanorészecskék készítménye, Exirnanosina). A Nanokurkumin karba randomizált alanyok napi 80 mg-ot kapnak 4 hónapig
Placebo Comparator: Placebo
A Placebo-karba randomizált alanyok kapszulák formájában kapnak placebót 4 hónapig.
A Placebo-karba randomizált alanyok kapszulák formájában kapnak placebót 4 hónapig

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A spondylitis ankylopoetica jeleinek és tüneteinek értékelése (BASDI)
Időkeret: 4 hónappal a kezelés után
Azon alanyok száma, akiknél csökkentek a jelek és a tünetek
4 hónappal a kezelés után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
mir-141, mir-155 és mir-200 kifejezés
Időkeret: 4 hónappal a kezelés után
qPCR módszer (mir-141, mir-155 és mir-200 indukálja a Th17 sejtek differenciálódását és fokozza a gyulladást)
4 hónappal a kezelés után
A szérum IL-17 szintje
Időkeret: 4 hónappal a kezelés után
Elisa módszer (Th17 sejtek gyulladásos citokint, IL17-et termelnek és fokozzák a gyulladást).
4 hónappal a kezelés után
RORγt kifejezés
Időkeret: 4 hónappal a kezelés után
qPCR módszer (a RoRγt, egy transzkripciós faktor, indukálja a Th17 sejt differenciálódását és fokozza a gyulladást).
4 hónappal a kezelés után
IL-17 expresszió
Időkeret: 4 hónappal a kezelés után
qPCR módszer (a Th17 sejtek gyulladásos citokint, IL17-et termelnek és fokozzák a gyulladást).
4 hónappal a kezelés után
Th17 sejtek gyakorisága
Időkeret: 4 hónappal a kezelés után
Flowcytometria (a Th17 sejtek gyulladásos citokint, IL17-et termelnek, és fokozzák a gyulladást).
4 hónappal a kezelés után
mir-27, mir-17 és mir-146a kifejezés
Időkeret: 4 hónappal a kezelés után
PCR módszer (a mir-27, mir-17 és mir-146a a Treg sejtek differenciálódását idézi elő)
4 hónappal a kezelés után
A szérum TGF-β, IL-10, IL-6 szintek
Időkeret: 4 hónappal a kezelés után
Elisa módszer (a Treg sejtek gyulladásgátló citokint termelnek és csökkentik a gyulladást).
4 hónappal a kezelés után
FoxP3 kifejezés
Időkeret: 4 hónappal a kezelés után
qPCR módszer (a FoxP3, egy transzkripciós faktor, indukálja a Treg sejtek differenciálódását és csökkenti a gyulladást).
4 hónappal a kezelés után
TGF-β, IL-10, IL-6 expresszió
Időkeret: 4 hónappal a kezelés után
qPCR módszer (a Treg sejtek gyulladásgátló citokint termelnek és csökkentik a gyulladást).
4 hónappal a kezelés után
Treg sejtek gyakorisága
Időkeret: 4 hónappal a kezelés után
Flowcytometria (a Treg sejtek gyulladásgátló citokint termelnek és csökkentik a gyulladást).
4 hónappal a kezelés után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Mehdi Yousefi, Ph.D, SCARM Institute
  • Tanulmányi igazgató: Mehrzad Hajaliloo Bonab, Rheumatology, Tabriz University of Medical Sciences, Tabriz, Iran

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. április 29.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. november 7.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. január 18.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. április 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. május 2.

Első közzététel (Tényleges)

2017. május 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. május 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. május 15.

Utolsó ellenőrzés

2019. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Spondylitis ankylopoetica

Iratkozz fel