- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03141528
Önálló tanulás vs oktató által vezetett tanulás a BLS-ben
Öntanuló versus oktató által vezetett tanulás az alapvető életsegítő képzésben – véletlenszerű, kontrollált próba
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez egy randomizált, kontrollált vizsgálat, amely azt vizsgálja, hogy az önálló tanulás és az oktató által vezetett tanulás ugyanazokat a BLS-készségeket eredményezi-e az első éves orvostanhallgatóknál közvetlenül a képzés után és három hónappal később.
Amikor a résztvevők részt vesznek az "Erweiterte Erste Hilfe für Studierende der Humanmedizin"-en, rövid ismertetőt kapnak a tanulmányról. A kutatók felkérik az első éves hallgatókat, hogy vegyenek részt a vizsgálatban. Mivel a vizsgálat önkéntes, a résztvevőknek írásos beleegyező nyilatkozatot kell aláírniuk. Ezt követően a vizsgálók véletlenszerűen besorolják a tanulókat az A vagy a B csoportba. Az A csoport egy oktató felügyelete mellett oktatja technikai újraélesztési készségeiket (akár általános orvos, akár orvostanhallgató, mindannyian CPR-tanítási képzésben részesülnek), a B csoport pedig. felügyelet nélkül. A B csoport résztvevői nem kommunikálhatnak egymással az edzés alatt, és nem figyelhetik egymást. A képzés körülbelül 30 percet vesz igénybe csoportonként. Közvetlenül a képzés után minden csoportot tesztelnek, és minden résztvevő megkapja a Laerdal Skill Reporter nyomtatott jelentési űrlapját. A tesztben a tanulók első reagálóként egy szimulált forgatókönyvben CPR-t hajtanak végre. A forgatókönyv a következő: "Egy férfi összeesett a vasútállomáson." A résztvevőnek el kell kezdenie az újraélesztést a képzésen tanultak szerint. Az újraélesztés során az osztály munkatársa megfigyeli a vizsgálat résztvevőit, és a BLS/AED műveleteket pontozólapra rögzíti.
A vizsgálók három, kétperces CPR-ciklust rögzítenek (ötszöri 30:2-es kompresszióval: lélegeztetési időközök, a jelenlegi nemzetközi újraélesztési irányelvek szerint). A három ciklus alatt AED-t adnak be, és a vizsgálatban résztvevőnek alkalmaznia kell az AED-t, és sokkot kell adnia – három ciklus után a vizsgálat befejeződik.
A BLS/AED kompetenciamérés után mindkét csoport együtt folytatja az elsősegélynyújtó tanfolyam hátralévő részét, és a vizsgálat első része véget ér. Három hónappal később a vizsgálók megismétlik ugyanazt a forgatókönyvet ugyanabban az időintervallumban, és ugyanazokat a paramétereket rögzítik. A második tesztelés végén rövid visszajelzést adunk a BLS/AED kompetenciáról, és további gyakorlatot biztosítunk a hallgatóknak CPR kompetenciáik fejlesztésére. Ettől kezdve nem gyűjtünk további adatokat.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Bern, Svájc, 3010
- University Hospital Inselspital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A Berni Egyetem első éves orvostanhallgatói, akik írásos beleegyezéssel vesznek részt az "Erweiterte Erste Hilfe für Studierende der Humanmedizin" kurzusban.
Kizárási kritériumok:
- Azok a hallgatók, akik szakmai BLS-tapasztalattal rendelkeznek, nem tudnak BLS-t végezni, vagy hiányzik a beleegyezésük, kizárásra kerülnek.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Oktató által vezetett tanulás
Ez a csoport egy oktató felügyelete mellett oktatja a technikai CPR-készségeiket (akár általános orvos, akár orvostanhallgató, mindannyian CPR oktatásban részesültek)
|
Oktató felügyelete (akár általános orvos, akár orvostanhallgató, mindannyian az újraélesztés oktatására képzettek)
|
|
Kísérleti: Öntanulás
Ez a csoport egyedül fog edzeni, felügyelet nélkül és a többi résztvevővel való kommunikáció nélkül.
|
Képzés felügyelet nélkül
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A megfelelő tömörítések százalékos aránya
Időkeret: az első BLS-kúra után és 3 hónappal később
|
A helyes tömörítések százalékos aránya a Laerdal Skill Reporter nyomtatott jelentéséből.
|
az első BLS-kúra után és 3 hónappal később
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A résztvevők BLS-kompetenciáinak értékelése a teszt után
Időkeret: az első BLS-kúra után és 3 hónappal később
|
A résztvevő BLS-kompetenciájának értékelése a vizsgálati csoport által a teszt után. Vizuális analóg skálán 0 és 100 mm között van besorolva, ahol 0 mm = teljesen inkompetens, fogalmam sincs, mit kell tenni, és 100 mm = teljesen kompetens, nem lehet jobban csinálni. |
az első BLS-kúra után és 3 hónappal később
|
|
A résztvevők BLS-kompetenciáinak önértékelése a teszt előtt
Időkeret: az első BLS tanfolyam előtt és 3 hónappal később
|
A résztvevők saját BLS-kompetenciáikat értékelik.
Vizuális analóg skálán 0 és 100 mm között van besorolva, ahol 0 mm = teljesen inkompetens, fogalmam sincs, mit kell tenni, és 100 mm = teljesen kompetens, nem lehet jobban csinálni.
|
az első BLS tanfolyam előtt és 3 hónappal később
|
|
A tanítási módszer értékelése
Időkeret: az első BLS tanfolyam után
|
A résztvevők értékelése az oktatási módszerről.
Vizuális analóg skálán 0 és 100 mm között van besorolva, ahol 0 mm = teljesen hatástalan, és 100 mm = teljesen hatékony, ennél jobbat nem lehet csinálni."
|
az első BLS tanfolyam után
|
|
Átlagos szellőzési térfogat
Időkeret: az első BLS-kúra után és 3 hónappal később
|
Szellőztetés térfogata a Laerdal Skill Reporter (LSR) nyomtatott jelentéséből
|
az első BLS-kúra után és 3 hónappal később
|
|
Szellőztetések száma percenként
Időkeret: az első BLS-kúra után és 3 hónappal később
|
Szellőztetések száma percenként a Laerdal Skill Reporter (LSR) nyomtatott jelentéséből
|
az első BLS-kúra után és 3 hónappal később
|
|
A megfelelő szellőzés százalékos aránya
Időkeret: az első BLS-kúra után és 3 hónappal később
|
A helyes szellőzés százalékos aránya a Laerdal Skill Reporter (LSR) nyomtatott jelentéséből
|
az első BLS-kúra után és 3 hónappal később
|
|
A résztvevők száma a megfelelő nyomásarányt használva: Szellőztetés
Időkeret: az első BLS-kúra után és 3 hónappal később
|
a lélegeztetés és a kompresszió közötti kapcsolat a Laerdal Skill Reporter (LSR) nyomtatott jelentéséből.
Szellőztetések - 30 kompresszió és 2 szellőztetés kapcsolata.
|
az első BLS-kúra után és 3 hónappal később
|
|
Tömörítési mélység
Időkeret: az első BLS-kúra után és 3 hónappal később
|
Tömörítési mélység a Laerdal Skill Reporter (LSR) nyomtatott jelentéséből
|
az első BLS-kúra után és 3 hónappal később
|
|
Percenkénti tömörítések száma
Időkeret: az első BLS-kúra után és 3 hónappal később
|
Percenkénti tömörítések száma a Laerdal Skill Reportertől (LSR)
|
az első BLS-kúra után és 3 hónappal később
|
|
Tömörítési frekvencia
Időkeret: az első BLS-kúra után és 3 hónappal később
|
Tömörítési frekvencia a Laerdal Skill Reportertől (LSR).
A percenkénti kompressziót tartalmazza a szellőztetési szünet.
|
az első BLS-kúra után és 3 hónappal később
|
|
A tömörítések túl sekélyek
Időkeret: az első BLS-kúra után és 3 hónappal később
|
A túl sekély tömörítések teljes százaléka a Laerdal Skill Reporter (LSR) szerint
|
az első BLS-kúra után és 3 hónappal később
|
|
Hamis kézbehelyezés kompresszió közben
Időkeret: az első BLS-kúra után és 3 hónappal később
|
Hamis kézbehelyezés kompresszió közben.
|
az első BLS-kúra után és 3 hónappal később
|
|
Hiányos dekompresszió
Időkeret: az első BLS-kúra után és 3 hónappal később
|
Hiányos dekompresszió a Laerdal Skill Reporterből (LSR)
|
az első BLS-kúra után és 3 hónappal később
|
|
A teszt kezdetétől a segélyhívásig eltelt idő
Időkeret: az első BLS-kúra után és 3 hónappal később
|
A teszt kezdetétől a résztvevő segítségkéréséig mért idő.
|
az első BLS-kúra után és 3 hónappal később
|
|
A teszt kezdetétől az első tömörítésig eltelt idő
Időkeret: az első BLS-kúra után és 3 hónappal később
|
A teszt kezdetétől a résztvevő első tömörítéséig mért idő.
|
az első BLS-kúra után és 3 hónappal később
|
|
A teszt kezdetétől az első szellőztetésig eltelt idő
Időkeret: az első BLS-kúra után és 3 hónappal később
|
A teszt kezdetétől a résztvevő első lélegeztetéséig mért idő.
|
az első BLS-kúra után és 3 hónappal később
|
|
A teszt kezdetétől az első sokkig eltelt idő
Időkeret: az első BLS-kúra után és 3 hónappal később
|
A teszt kezdetétől a résztvevő első sokkolásáig mért idő.
|
az első BLS-kúra után és 3 hónappal később
|
Együttműködők és nyomozók
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Robert Greif, MD, University Hospital Bern Inselspital
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Req-2016-00071
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Alapvető élettámogatás
-
Rambam Health Care CampusIsmeretlenösszehasonlítani az IUGR embriók köldökzsinórvérének LIF szintjét az AGA-val
Klinikai vizsgálatok a Oktató által vezetett tanulás
-
Antoine FourréUniversiteit Antwerpen; University of Mons; University of Picardie Jules VerneBefejezveDerékfájdalom | Fizikoterápia | Tudás, attitűdök, gyakorlat | OrvosokBelgium
-
McMaster UniversityBefejezveDepresszió | SzorongásKanada
-
Universidade Estadual de LondrinaBefejezve
-
University of Nove de JulhoIsmeretlenTemporomandibularis rendellenességBrazília
-
University of New MexicoNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS)ToborzásAutizmus spektrum zavar | Autizmus vagy autista vonásokEgyesült Államok
-
University GhentToborzásÖngyilkosság megelőzésBelgium
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityMég nincs toborzásCaries ápolása | A nővér szerepe | Ápoló hallgatókPulyka
-
Federal University of Health Science of Porto AlegreBefejezveÖregedés | Ráncok
-
University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh...BefejezveFájdalom kezelése | Gyökér reszorpció | Fogmozgás | FogszabályozásVietnam
-
National Taipei University of Nursing and Health...Ministry of Science and Technology, TaiwanJelentkezés meghívóvalTerhesség | Terhességi életkor és súlyviszonyok | Műveltség | Étkezési magatartások | E-learningTajvan