- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03141528
Självlärande vs instruktörsledd inlärning i BLS
Självlärande kontra instruktörsledd inlärning i grundläggande livsuppehållande utbildning - ett randomiserat kontrollerat försök
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Detta är en randomiserad kontrollerad studie som undersöker om självlärande kontra instruktörsledd inlärning resulterar i samma BLS-färdigheter hos förstaårsläkarstudenter direkt efter utbildning och tre månader senare.
När deltagarna deltar i "Erweiterte Erste Hilfe für Studierende der Humanmedizin" kommer de att få en kort introduktion om studien. Utredarna kommer att bjuda in alla förstaårsstudenter att delta i studien. Eftersom studien är frivillig måste deltagarna underteckna ett skriftligt informerat samtycke. Därefter kommer utredarna att randomisera eleverna till antingen grupp A eller grupp B. Grupp A kommer att träna sina tekniska HLR-färdigheter med handledning av en handledare (antingen allmänläkare eller läkarstudent, alla utbildade i HLR-undervisning) och grupp B kommer att träna utan tillsyn. Deltagarna i grupp B kommer inte att få kommunicera med varandra under träningen och de kommer att hindras från att titta på varandra. Träningen kommer att ta cirka 30 minuter för varje grupp. Direkt efter träningen kommer varje grupp att testas och det utskrivna rapportformuläret från Laerdal Skill Reporter kommer att erhållas för varje deltagare. I testet kommer eleverna att utföra HLR i ett simulerat scenario som första responder. Scenariot är: "En manlig person har kollapsat vid järnvägsstationen." Deltagaren bör börja med HLR som lärt sig i utbildningen. Under HLR kommer en avdelningsforskare att observera studiedeltagarna och registrera BLS/AED-åtgärder på ett poängblad.
Utredarna kommer att spela in tre cykler på två minuters HLR (med fem gånger 30:2 kompression: ventilationsintervaller, enligt de gällande internationella riktlinjerna för återupplivning). Under de tre cyklerna kommer en AED att levereras och studiedeltagaren måste applicera AED och ge en chock - efter tre cykler avslutas studien.
Efter BLS/AED-kompetenstestet fortsätter båda grupperna resten av sin första hjälpen-kurs tillsammans och den första delen av studien avslutas. Tre månader senare kommer utredarna att upprepa samma scenario under samma tidsintervall och spela in samma parametrar. I slutet av det andra testet kommer en kort feedback att ges om BLS/AED-kompetensen och ytterligare övning kommer att ges till eleverna för att förbättra sin HLR-kompetens. Från och med nu kommer inga ytterligare uppgifter att samlas in.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Bern, Schweiz, 3010
- University Hospital Inselspital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Första årets läkarstudenter vid universitetet i Bern som deltar i kursen "Erweiterte Erste Hilfe für Studierende der Humanmedizin" med skriftligt informerat samtycke.
Exklusions kriterier:
- Studenter med professionell BLS-erfarenhet, som inte kan utföra BLS eller saknar informerat samtycke kommer att exkluderas.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Instruktörsledd inlärning
Denna grupp kommer att träna sina tekniska HLR-färdigheter med handledning av en handledare (antingen allmänläkare eller läkarstudent, alla utbildade i HLR-undervisning)
|
Handledning av en handledare (antingen allmänläkare eller läkarstudent, alla utbildade i HLR-undervisning)
|
|
Experimentell: Självlärande
Denna grupp kommer att träna ensam utan övervakning och utan att kommunicera med de andra deltagarna.
|
Träning utan tillsyn
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Andel av korrekta kompressioner
Tidsram: efter första BLS-kursen och 3 månader senare
|
Procentandelen korrekta kompressioner som erhållits från den utskrivna rapporten från Laerdal Skill Reporter.
|
efter första BLS-kursen och 3 månader senare
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bedömning av deltagarna BLS-kompetenser efter test
Tidsram: efter första BLS-kursen och 3 månader senare
|
Bedömning av deltagarens BLS-kompetens av studiegruppen efter prov. Bedömd på en visuell analog skala från 0-100 mm, där 0 mm = helt inkompetent, ingen aning om vad man ska göra, och 100 mm = helt kompetent, kan inte göras bättre. |
efter första BLS-kursen och 3 månader senare
|
|
Självutvärdering av deltagarna BLS-kompetenser före test
Tidsram: före första BLS-kursen och 3 månader senare
|
Deltagarna bedömer sina egna BLS-kompetenser.
Bedömd på en visuell analog skala från 0-100 mm, där 0 mm = helt inkompetent, ingen aning om vad man ska göra, och 100 mm = helt kompetent, kan inte göras bättre.
|
före första BLS-kursen och 3 månader senare
|
|
Bedömning av undervisningsmetoden
Tidsram: efter första BLS-kursen
|
Deltagarnas bedömning av undervisningssättet.
Bedömd på en visuell analog skala från 0-100 mm, där 0 mm = helt ineffektivt och 100 mm = helt effektivt, kan ingenting göras bättre."
|
efter första BLS-kursen
|
|
Genomsnittlig ventilationsvolym
Tidsram: efter första BLS-kursen och 3 månader senare
|
Ventilationsvolym från den tryckta rapporten från Laerdal Skill Reporter (LSR)
|
efter första BLS-kursen och 3 månader senare
|
|
Antal ventilationer per minut
Tidsram: efter första BLS-kursen och 3 månader senare
|
Antal ventilationer per minut från den utskrivna rapporten från Laerdal Skill Reporter (LSR)
|
efter första BLS-kursen och 3 månader senare
|
|
Andel av korrekta ventilationer
Tidsram: efter första BLS-kursen och 3 månader senare
|
Andel korrekta ventilationer från den utskrivna rapporten från Laerdal Skill Reporter (LSR)
|
efter första BLS-kursen och 3 månader senare
|
|
Antal deltagare som använder rätt kompressionsförhållande:Ventilationer
Tidsram: efter första BLS-kursen och 3 månader senare
|
förhållandet mellan ventilationer och kompressioner från den tryckta rapporten från Laerdal Skill Reporter (LSR).
Ventilationer - förhållande 30 kompressioner och 2 ventilationer.
|
efter första BLS-kursen och 3 månader senare
|
|
Kompressionsdjup
Tidsram: efter första BLS-kursen och 3 månader senare
|
Kompressionsdjup från den utskrivna rapporten från Laerdal Skill Reporter (LSR)
|
efter första BLS-kursen och 3 månader senare
|
|
Antal kompressioner per minut
Tidsram: efter första BLS-kursen och 3 månader senare
|
Antal kompressioner per minut från Laerdal Skill Reporter (LSR)
|
efter första BLS-kursen och 3 månader senare
|
|
Kompressionsfrekvens
Tidsram: efter första BLS-kursen och 3 månader senare
|
Kompressionsfrekvens från Laerdal Skill Reporter (LSR).
Kompressioner per minut ventilationsuppehåll ingår.
|
efter första BLS-kursen och 3 månader senare
|
|
Kompressioner för grunda
Tidsram: efter första BLS-kursen och 3 månader senare
|
Den totala procentandelen kompressioner är för grunda från Laerdal Skill Reporter (LSR)
|
efter första BLS-kursen och 3 månader senare
|
|
Falsk handplacering under kompressioner
Tidsram: efter första BLS-kursen och 3 månader senare
|
Falsk handplacering under kompressioner.
|
efter första BLS-kursen och 3 månader senare
|
|
Ofullständig dekompression
Tidsram: efter första BLS-kursen och 3 månader senare
|
Ofullständig dekompression från Laerdal Skill Reporter (LSR)
|
efter första BLS-kursen och 3 månader senare
|
|
Tid från start av test tills du ringer efter hjälp
Tidsram: efter första BLS-kursen och 3 månader senare
|
Tid mätt från början av testet tills deltagaren ropar på hjälp.
|
efter första BLS-kursen och 3 månader senare
|
|
Tid från teststart till första kompression
Tidsram: efter första BLS-kursen och 3 månader senare
|
Tid mätt från början av testet tills deltagaren gör den första kompressionen.
|
efter första BLS-kursen och 3 månader senare
|
|
Tid från teststart till första ventilation
Tidsram: efter första BLS-kursen och 3 månader senare
|
Tid mätt från början av testet tills deltagaren gör den första ventilationen.
|
efter första BLS-kursen och 3 månader senare
|
|
Tid från teststart till första chocken
Tidsram: efter första BLS-kursen och 3 månader senare
|
Tid mätt från början av testet tills deltagaren ger den första stöten.
|
efter första BLS-kursen och 3 månader senare
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Robert Greif, MD, University Hospital Bern Inselspital
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- Req-2016-00071
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Grundläggande livsstöd
-
Medical University of ViennaAktiv, inte rekryterande
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...RekryteringClinical Decision Support SystemTaiwan
-
Acibadem UniversityAvslutadAdvanced Cardiac Life SupportKalkon
-
Jiawei JiangRekrytering
-
Iaso Maternity Hospital, Athens, GreeceAvslutad
-
Turku University HospitalTurku University of Applied SciencesAvslutadAdvanced Cardiac Life SupportFinland
-
University Hospital AugsburgErasmus Medical Center; University Hospital Schleswig-Holstein; Johannes...Avslutad
-
Brigham and Women's HospitalOkändClinical Decision Support Systems | Ambulatory Care Information SystemsFörenta staterna
-
Medway NHS Foundation TrustAvslutadClinical Decision Support System (CDSS)Storbritannien
-
Nottinghamshire Healthcare NHS TrustUniversity of Nottingham; University of Southampton; University of Leicester och andra samarbetspartnersAvslutadBehandling som vanligt | Anställning, SupportStorbritannien
Kliniska prövningar på Instruktörsledd inlärning
-
Antoine FourréUniversiteit Antwerpen; University of Mons; University of Picardie Jules...AvslutadLändryggssmärta | Sjukgymnastik | Kunskap, attityder, praktik | LäkareBelgien
-
Universidade Estadual de LondrinaAvslutad
-
VA Office of Research and DevelopmentAvslutadTraumatisk hjärnskada | Posttraumatisk stressyndromFörenta staterna
-
University of Nove de JulhoOkändTemporomandibulär sjukdomBrasilien
-
University GhentRekryteringFörebyggande av självmordBelgien
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityHar inte rekryterat ännuOmvårdnad karies | Sjuksköterskans roll | SjuksköterskestudenterKalkon
-
Milton S. Hershey Medical CenterRekryteringAttityder | Kunskap | ÖvaFörenta staterna
-
Brigham and Women's HospitalNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases...Avslutad
-
National Taipei University of Nursing and Health...Ministry of Science and Technology, TaiwanAnmälan via inbjudanGraviditet | Graviditetsålder och viktförhållanden | Läskunnighet | Ätbeteenden | E-lärandeTaiwan
-
University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh...AvslutadSmärthantering | Rotresorption | Tandrörelse | OrtodontiskVietnam