- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03141528
Selvlærende vs instruktørledet læring i BLS
Selvlærende versus instruktørledet læring i grunnleggende livsstøtteopplæring – en randomisert kontrollert prøvelse
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Dette er en randomisert kontrollert studie som undersøker om selvlæring versus instruktørledet læring resulterer i de samme BLS-ferdighetene hos førsteårs medisinstudenter rett etter trening og tre måneder senere.
Når deltakerne deltar på "Erweiterte Erste Hilfe für Studierende der Humanmedizin" vil de få en kort introduksjon om studien. Etterforskerne vil invitere alle førsteårsstudenter til å delta i studien. Siden studien er frivillig, må deltakerne signere et skriftlig informert samtykke. Etter det vil etterforskerne randomisere studentene til enten gruppe A eller gruppe B. Gruppe A vil trene sine tekniske HLR-ferdigheter med veiledning av en veileder (enten allmennlege eller medisinstudent, alle trent i HLR-undervisning) og gruppe B vil trene uten tilsyn. Deltakerne i gruppe B vil ikke få lov til å kommunisere med hverandre under treningen og de vil bli forhindret fra å se på hverandre. Treningen vil ta ca 30 minutter for hver gruppe. Rett etter treningen vil hver gruppe bli testet og det trykte rapportskjemaet fra Laerdal Skill Reporter vil bli innhentet for hver deltaker. I testen skal studentene utføre HLR i et simulert scenario som førstehjelp. Scenarioet er: «En mannsperson har kollapset på jernbanestasjonen». Deltakeren bør starte HLR som lært i opplæringen. Under HLR vil en avdelingsstipendiat observere studiedeltakerne og registrere BLS/AED-handlinger på et skåringsark.
Etterforskerne vil registrere tre sykluser på to minutters HLR (med fem ganger 30:2 kompresjon: ventilasjonsintervaller, som anbefalt av gjeldende internasjonale retningslinjer for gjenopplivning). I løpet av de tre syklusene vil en AED bli levert og studiedeltakeren må bruke AED og gi et sjokk - etter tre sykluser avsluttes studien.
Etter BLS/AED kompetansetesting vil begge gruppene fortsette resten av førstehjelpskurset sammen og første del av studiet avsluttes. Tre måneder senere vil etterforskerne gjenta det samme scenariet over samme tidsintervall og registrere de samme parameterne. På slutten av den andre testingen vil det bli gitt en kort tilbakemelding på BLS/AED-kompetansen og videre øvelse vil bli gitt til studentene for å forbedre deres HLR-kompetanse. Fra dette tidspunktet vil ingen ytterligere data bli samlet inn.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Bern, Sveits, 3010
- University Hospital Inselspital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Førsteårs medisinstudenter ved Universitetet i Bern som deltar i kurset "Erweiterte Erste Hilfe für Studierende der Humanmedizin" med skriftlig informert samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Studenter med profesjonell BLS-erfaring, ute av stand til å utføre BLS eller manglende informert samtykke vil bli ekskludert.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Instruktørledet læring
Denne gruppen vil trene sine tekniske HLR-ferdigheter med veiledning av en veileder (enten allmennlege eller medisinstudent, alle trent i HLR-undervisning)
|
Veiledning av en veileder (enten allmennlege eller medisinstudent, alle opplært i HLR-undervisning)
|
Eksperimentell: Selvlærende
Denne gruppen vil trene alene uten tilsyn og uten å kommunisere med de andre deltakerne.
|
Trening uten tilsyn
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Prosentandel av korrekte kompresjoner
Tidsramme: etter første BLS-kurs og 3 måneder senere
|
Prosentandelen av korrekte kompresjoner hentet fra den trykte rapporten fra Laerdal Skill Reporter.
|
etter første BLS-kurs og 3 måneder senere
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Vurdering av deltakerne BLS-kompetanser etter test
Tidsramme: etter første BLS-kurs og 3 måneder senere
|
Vurdering av deltakerens BLS-kompetanse av studieteamet etter test. Vurdert på en visuell analog skala fra 0-100 mm, der 0 mm = helt inkompetent, ingen anelse om hva jeg skal gjøre, og 100 mm = helt kompetent, kan ikke gjøres bedre. |
etter første BLS-kurs og 3 måneder senere
|
Egenvurdering av deltakerne BLS-kompetanser før test
Tidsramme: før første BLS-kurs og 3 måneder senere
|
Deltakerne vurderer sine egne BLS-kompetanser.
Vurdert på en visuell analog skala fra 0-100 mm, der 0 mm = helt inkompetent, ingen anelse om hva jeg skal gjøre, og 100 mm = helt kompetent, kan ikke gjøres bedre.
|
før første BLS-kurs og 3 måneder senere
|
Vurdering av undervisningsmetoden
Tidsramme: etter første BLS-kurs
|
Deltakernes vurdering av undervisningsmetoden.
Vurdert på en visuell analog skala fra 0-100 mm, der 0 mm = helt ineffektivt, og 100 mm = helt effektivt, kan ingenting gjøres bedre."
|
etter første BLS-kurs
|
Gjennomsnittlig ventilasjonsvolum
Tidsramme: etter første BLS-kurs og 3 måneder senere
|
Ventilasjonsvolum fra den trykte rapporten fra Laerdal Skill Reporter (LSR)
|
etter første BLS-kurs og 3 måneder senere
|
Antall ventilasjoner per minutt
Tidsramme: etter første BLS-kurs og 3 måneder senere
|
Antall ventilasjoner per minutt fra den trykte rapporten fra Laerdal Skill Reporter (LSR)
|
etter første BLS-kurs og 3 måneder senere
|
Prosentandel av riktige ventilasjoner
Tidsramme: etter første BLS-kurs og 3 måneder senere
|
Andel korrekte ventilasjoner fra den trykte rapporten fra Laerdal Skill Reporter (LSR)
|
etter første BLS-kurs og 3 måneder senere
|
Antall deltakere som bruker riktig forhold mellom kompresjoner: ventilasjoner
Tidsramme: etter første BLS-kurs og 3 måneder senere
|
forholdet mellom ventilasjoner og kompresjoner fra den trykte rapporten fra Laerdal Skill Reporter (LSR).
Ventilasjoner - forhold 30 kompresjoner og 2 ventilasjoner.
|
etter første BLS-kurs og 3 måneder senere
|
Kompresjonsdybde
Tidsramme: etter første BLS-kurs og 3 måneder senere
|
Kompresjonsdybde fra den trykte rapporten fra Laerdal Skill Reporter (LSR)
|
etter første BLS-kurs og 3 måneder senere
|
Antall kompresjoner per minutt
Tidsramme: etter første BLS-kurs og 3 måneder senere
|
Antall kompresjoner per minutt fra Laerdal Skill Reporter (LSR)
|
etter første BLS-kurs og 3 måneder senere
|
Komprimeringsfrekvens
Tidsramme: etter første BLS-kurs og 3 måneder senere
|
Kompresjonsfrekvens fra Laerdal Skill Reporter (LSR).
Kompresjoner per minutt ventilasjonspause inkludert.
|
etter første BLS-kurs og 3 måneder senere
|
Kompresjoner for grunt
Tidsramme: etter første BLS-kurs og 3 måneder senere
|
Total prosentandel av kompresjoner for grunne fra Laerdal Skill Reporter (LSR)
|
etter første BLS-kurs og 3 måneder senere
|
Falsk håndplassering under kompresjoner
Tidsramme: etter første BLS-kurs og 3 måneder senere
|
Falsk håndplassering under kompresjoner.
|
etter første BLS-kurs og 3 måneder senere
|
Ufullstendig dekompresjon
Tidsramme: etter første BLS-kurs og 3 måneder senere
|
Ufullstendig dekompresjon fra Laerdal Skill Reporter (LSR)
|
etter første BLS-kurs og 3 måneder senere
|
Tid fra start av test til ringe etter hjelp
Tidsramme: etter første BLS-kurs og 3 måneder senere
|
Tid målt fra begynnelsen av testen til deltakeren tilkaller hjelp.
|
etter første BLS-kurs og 3 måneder senere
|
Tid fra start av test til første kompresjon
Tidsramme: etter første BLS-kurs og 3 måneder senere
|
Tid målt fra begynnelsen av testen til deltakeren gjør den første kompresjonen.
|
etter første BLS-kurs og 3 måneder senere
|
Tid fra teststart til første ventilasjon
Tidsramme: etter første BLS-kurs og 3 måneder senere
|
Tid målt fra begynnelsen av testen til deltakeren foretar første ventilasjon.
|
etter første BLS-kurs og 3 måneder senere
|
Tid fra teststart til første støt
Tidsramme: etter første BLS-kurs og 3 måneder senere
|
Tid målt fra begynnelsen av testen til deltakeren gir det første støtet.
|
etter første BLS-kurs og 3 måneder senere
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Robert Greif, MD, University Hospital Bern Inselspital
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Req-2016-00071
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Grunnleggende livsstøtte
-
Iaso Maternity Hospital, Athens, GreeceFullført
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...RekrutteringClinical Decision Support SystemTaiwan
-
University Hospital AugsburgErasmus Medical Center; University Hospital Schleswig-Holstein; Johannes...Har ikke rekruttert ennåClinical Decision Support Systems
-
Brigham and Women's HospitalUkjentClinical Decision Support Systems | Ambulatory Care Information SystemsForente stater
-
Wuerzburg University HospitalCharite University, Berlin, Germany; Goethe University; RWTH Aachen University og andre samarbeidspartnereRekrutteringKirurgi | ASA klasse III/IV pasienter | Clinical Decision Support SystemsTyskland
-
Ottawa Hospital Research InstituteFullførtUnderstreke | Kriseressurshåndtering (CRM) ferdigheter | Advanced Cardiovascular Life Support (ACLS) ferdigheterCanada
-
Columbia UniversityPåmelding etter invitasjonSepsis | Elektroniske helsejournaler | Clinical Decision Support SystemsForente stater
-
Prof.dr Carin (C.C.D.) van der RijtNoordwest Ziekenhuisgroep; Rijnstate Hospital; Ikazia Hospital, Rotterdam; Laurens... og andre samarbeidspartnereRekrutteringLivskvalitet | Palliativ omsorg | Behandling av medisiner | Terminal Care | Clinical Decision Support System (CDSS)Nederland
-
Navy General Hospital, BeijingHar ikke rekruttert ennåVenøs tromboembolisme | Clinical Decision Support Systems | Digital helse
-
Columbia UniversityPåmelding etter invitasjonSepsis | Elektroniske helsejournaler | Clinical Decision Support SystemsForente stater
Kliniske studier på Instruktørledet læring
-
Universidade Estadual de LondrinaFullført
-
VA Office of Research and DevelopmentAktiv, ikke rekrutterendeTraumatisk hjerneskade | Posttraumatisk stresslidelseForente stater
-
Chinese PLA General HospitalRekrutteringVaskulære sykdommer | Hjerneslag | RadiologiKina
-
University of California, BerkeleySave the Children; Health for a Prosperous Nation; Camara Education, Tanzania og andre samarbeidspartnereFullførtOppførsel, barn | Atferd, adaptiv | Atferd, sosialTanzania
-
Karabuk UniversityRekruttering
-
Shanghai 6th People's HospitalHar ikke rekruttert ennåFor å evaluere ytelsen til deteksjon av spinal ustabilitet til DLS
-
University of Nove de JulhoUkjentTemporomandibulær lidelseBrasil
-
University of CagliariUniversità di Napoli Federico II; Università della Campania Luigi VanvitelliHar ikke rekruttert ennåAkutt pankreatitt | Pankreatitt biliær | Pankreatitt tilbakefallende | Pankreatitt på grunn av gallesteinItalia
-
University of BergenGlamoxFullførtSove | Søvnmangel | Skiftarbeidsrelatert søvnforstyrrelseNorge