- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03141528
Itseoppiminen vs. ohjaajan johtama oppiminen BLS:ssä
Itseoppiva versus ohjaajan johtama oppiminen peruselämän tukemisessa - satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on satunnaistettu kontrolloitu koe, jossa tutkitaan, johtaako itseoppiminen ja ohjaajan johtama oppiminen samoihin BLS-taitoon ensimmäisen vuoden lääketieteen opiskelijoilla heti koulutuksen jälkeen ja kolme kuukautta myöhemmin.
Kun osallistujat osallistuvat "Erweiterte Erste Hilfe für Studierende der Humanmedizin" -tapahtumaan, he saavat lyhyen esittelyn tutkimuksesta. Tutkijat kutsuvat kaikki ensimmäisen vuoden opiskelijat osallistumaan tutkimukseen. Koska tutkimus on vapaaehtoinen, osallistujien on allekirjoitettava kirjallinen tietoinen suostumus. Sen jälkeen tutkijat satunnaistavat opiskelijat joko ryhmään A tai ryhmään B. Ryhmä A harjoittelee teknisiä elvytystaitojaan tutorin (joko yleislääkärin tai lääketieteen opiskelijan, joilla kaikilla on koulutusta elvytysopetukseen) valvonnassa ja ryhmä B harjoittelee. ilman valvontaa. Ryhmän B osallistujat eivät saa kommunikoida toistensa kanssa harjoituksen aikana ja heitä estetään tarkkailemasta toisiaan. Koulutus kestää noin 30 minuuttia per ryhmä. Heti koulutuksen jälkeen jokainen ryhmä testataan ja jokaiselle osallistujalle hankitaan tulostettu raporttilomake Laerdal Skill Reporterilta. Kokeessa opiskelijat suorittavat elvytystä simuloidussa skenaariossa ensimmäisenä reagoijana. Skenaario on: "Mies mies on romahtanut rautatieasemalla." Osallistujan tulee aloittaa elvytys koulutuksessa opitulla tavalla. Elvytyksen aikana laitoksen tutkija tarkkailee tutkimukseen osallistujia ja kirjaa BLS/AED-toiminnot pisteytyslistalle.
Tutkijat tallentavat kolme kahden minuutin elvytysjaksoa (viisi kertaa 30:2-kompressio: hengitysvälit, kuten voimassa olevat kansainväliset elvytysohjeet suosittelevat). Kolmen syklin aikana annetaan AED ja tutkimukseen osallistujan on käytettävä AED-laitetta ja annettava shokki - kolmen syklin jälkeen tutkimus päättyy.
BLS/AED-taitotestin jälkeen molemmat ryhmät jatkavat ensiapukurssin loppua yhdessä ja opintojen ensimmäinen osa päättyy. Kolme kuukautta myöhemmin tutkijat toistavat saman skenaarion samalla aikavälillä ja tallentavat samat parametrit. Toisen testin lopussa annetaan lyhyt palaute BLS/AED-osaamisesta ja opiskelijoille tarjotaan lisäharjoituksia parantaakseen elvytysosaamistaan. Tästä eteenpäin tietoja ei kerätä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Bern, Sveitsi, 3010
- University Hospital Inselspital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ensimmäisen vuoden lääketieteen opiskelijat Bernin yliopistossa, jotka osallistuvat kurssille "Erweiterte Erste Hilfe für Studierende der Humanmedizin" kirjallisella tietoisella suostumuksella.
Poissulkemiskriteerit:
- Opiskelijat, joilla on ammatillinen BLS-kokemus, eivät pysty suorittamaan BLS:ää tai puuttuvat tietoinen suostumus, suljetaan pois.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Active Comparator: Ohjaajan johtama oppiminen
Tämä ryhmä kouluttaa teknisiä elvytystaitojaan tutorin (joko yleislääkärin tai lääketieteen opiskelijan, joilla kaikilla on koulutus PPE-opetukseen) valvonnassa.
|
Tutorin ohjaus (joko yleislääkäri tai lääketieteen opiskelija, joka on koulutettu elvytysopetukseen)
|
Kokeellinen: Itseopiskelu
Tämä ryhmä harjoittelee yksin ilman valvontaa ja kommunikoimatta muiden osallistujien kanssa.
|
Harjoittelu ilman ohjausta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Oikeiden puristusten prosenttiosuus
Aikaikkuna: ensimmäisen BLS-kurssin jälkeen ja 3 kuukautta myöhemmin
|
Laerdal Skill Reporterin tulostetusta raportista saatujen oikeiden pakkausten prosenttiosuus.
|
ensimmäisen BLS-kurssin jälkeen ja 3 kuukautta myöhemmin
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Osallistujien BLS-kompetenssien arviointi testin jälkeen
Aikaikkuna: ensimmäisen BLS-kurssin jälkeen ja 3 kuukautta myöhemmin
|
Tutkimusryhmä arvioi osallistujan BLS-kompetenssin kokeen jälkeen. Arvioitu visuaalisella analogisella asteikolla 0-100 mm, jossa 0 mm = täysin epäpätevä, ei aavistustakaan mitä tehdä ja 100 mm = täysin pätevä, ei voida tehdä paremmin. |
ensimmäisen BLS-kurssin jälkeen ja 3 kuukautta myöhemmin
|
Osallistujien BLS-kompetenssien itsearviointi ennen koetta
Aikaikkuna: ennen ensimmäistä BLS-kurssia ja 3 kuukautta myöhemmin
|
Osallistujat arvioivat omaa BLS-osaamistaan.
Arvioitu visuaalisella analogisella asteikolla 0-100 mm, jossa 0 mm = täysin epäpätevä, ei aavistustakaan mitä tehdä ja 100 mm = täysin pätevä, ei voida tehdä paremmin.
|
ennen ensimmäistä BLS-kurssia ja 3 kuukautta myöhemmin
|
Opetusmenetelmän arviointi
Aikaikkuna: ensimmäisen BLS-kurssin jälkeen
|
Osallistujien arviointi opetusmenetelmästä.
Arvioitu visuaalisella analogisella asteikolla 0-100 mm, jossa 0 mm = täysin tehoton ja 100 mm = täysin tehokas, mitään ei voida tehdä paremmin."
|
ensimmäisen BLS-kurssin jälkeen
|
Keskimääräinen ilmanvaihtotilavuus
Aikaikkuna: ensimmäisen BLS-kurssin jälkeen ja 3 kuukautta myöhemmin
|
Ilmanvaihtotilavuus Laerdal Skill Reporterin (LSR) tulostetusta raportista
|
ensimmäisen BLS-kurssin jälkeen ja 3 kuukautta myöhemmin
|
Ilmanvaihtojen määrä minuutissa
Aikaikkuna: ensimmäisen BLS-kurssin jälkeen ja 3 kuukautta myöhemmin
|
Tuuletusten määrä minuutissa tulostetusta raportista Laerdal Skill Reporterilta (LSR)
|
ensimmäisen BLS-kurssin jälkeen ja 3 kuukautta myöhemmin
|
Oikean ilmanvaihdon prosenttiosuus
Aikaikkuna: ensimmäisen BLS-kurssin jälkeen ja 3 kuukautta myöhemmin
|
Oikean tuuletuksen prosenttiosuus Laerdal Skill Reporterin (LSR) tulostetusta raportista
|
ensimmäisen BLS-kurssin jälkeen ja 3 kuukautta myöhemmin
|
Osallistujien lukumäärä, jotka käyttävät oikeaa puristussuhdetta: ilmanvaihto
Aikaikkuna: ensimmäisen BLS-kurssin jälkeen ja 3 kuukautta myöhemmin
|
ventilaatioiden ja kompressioiden välinen suhde Laerdal Skill Reporterin (LSR) tulostetusta raportista.
Ilmanvaihdot - suhde 30 puristusta ja 2 tuuletusta.
|
ensimmäisen BLS-kurssin jälkeen ja 3 kuukautta myöhemmin
|
Puristussyvyys
Aikaikkuna: ensimmäisen BLS-kurssin jälkeen ja 3 kuukautta myöhemmin
|
Puristussyvyys Laerdal Skill Reporterin (LSR) tulostetusta raportista
|
ensimmäisen BLS-kurssin jälkeen ja 3 kuukautta myöhemmin
|
Pakkausten määrä minuutissa
Aikaikkuna: ensimmäisen BLS-kurssin jälkeen ja 3 kuukautta myöhemmin
|
Laerdal Skill Reporterin (LSR) painallusten määrä minuutissa
|
ensimmäisen BLS-kurssin jälkeen ja 3 kuukautta myöhemmin
|
Puristustaajuus
Aikaikkuna: ensimmäisen BLS-kurssin jälkeen ja 3 kuukautta myöhemmin
|
Laerdal Skill Reporterin (LSR) pakkaustaajuus.
Pakkaukset minuutissa ilmanvaihtotauko sisältyy hintaan.
|
ensimmäisen BLS-kurssin jälkeen ja 3 kuukautta myöhemmin
|
Puristukset liian matalat
Aikaikkuna: ensimmäisen BLS-kurssin jälkeen ja 3 kuukautta myöhemmin
|
Liian matala pakkausten kokonaisprosenttiosuus Laerdal Skill Reporterista (LSR)
|
ensimmäisen BLS-kurssin jälkeen ja 3 kuukautta myöhemmin
|
Väärä käden asettelu painallusten aikana
Aikaikkuna: ensimmäisen BLS-kurssin jälkeen ja 3 kuukautta myöhemmin
|
Väärä käden asettelu puristuksen aikana.
|
ensimmäisen BLS-kurssin jälkeen ja 3 kuukautta myöhemmin
|
Epätäydellinen purku
Aikaikkuna: ensimmäisen BLS-kurssin jälkeen ja 3 kuukautta myöhemmin
|
Epätäydellinen purku Laerdal Skill Reporterista (LSR)
|
ensimmäisen BLS-kurssin jälkeen ja 3 kuukautta myöhemmin
|
Aika testin alusta avunpyyntöön
Aikaikkuna: ensimmäisen BLS-kurssin jälkeen ja 3 kuukautta myöhemmin
|
Aika, joka mitataan testin alusta siihen asti, kun osallistuja huutaa apua.
|
ensimmäisen BLS-kurssin jälkeen ja 3 kuukautta myöhemmin
|
Aika testin alusta ensimmäiseen pakkaukseen
Aikaikkuna: ensimmäisen BLS-kurssin jälkeen ja 3 kuukautta myöhemmin
|
Aika, joka mitataan testin alusta siihen asti, kun osallistuja tekee ensimmäisen puristuksen.
|
ensimmäisen BLS-kurssin jälkeen ja 3 kuukautta myöhemmin
|
Aika testin alusta ensimmäiseen tuuletukseen
Aikaikkuna: ensimmäisen BLS-kurssin jälkeen ja 3 kuukautta myöhemmin
|
Aika, joka mitataan testin alusta siihen asti, kun osallistuja tekee ensimmäisen ventilaation.
|
ensimmäisen BLS-kurssin jälkeen ja 3 kuukautta myöhemmin
|
Aika testin alusta ensimmäiseen shokkiin
Aikaikkuna: ensimmäisen BLS-kurssin jälkeen ja 3 kuukautta myöhemmin
|
Aika, joka mitataan testin alusta osallistujan ensimmäiseen sokkiin.
|
ensimmäisen BLS-kurssin jälkeen ja 3 kuukautta myöhemmin
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Robert Greif, MD, University Hospital Bern Inselspital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Req-2016-00071
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Elämän perustuki
-
Ottawa Hospital Research InstituteValmisStressi | Crisis Resource Management (CRM) -taidot | Advanced Cardiovascular Life Support (ACLS) -taidotKanada
-
Central Hospital, Nancy, FranceInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, FranceValmisTulehdus | Autonomisen hermoston sairaudet | Sokki, kardiogeeninen | Extra-Corporeal-Life-Support (ECLS)Ranska
-
Prof.dr Carin (C.C.D.) van der RijtNoordwest Ziekenhuisgroep; Rijnstate Hospital; Ikazia Hospital, Rotterdam; Laurens... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiElämänlaatu | Palliatiivinen hoito | Lääkehoidon hallinta | Terminaalin hoito | Clinical Decision Support System (CDSS)Alankomaat
-
Yale-NUS CollegeValmisTutkimuksen painopiste on potilaiden vastaukset SGH Life Centerin hallinnoimaan liikalihavuuden hallintakyselyynSingapore
-
University of Southern CaliforniaNational Institute of Mental Health (NIMH); Alzheimer's Therapeutic Research... ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointiVakava masennus | Late Life Depression (LLD)Yhdysvallat
-
Yale-NUS CollegeValmisTutkimuksen painopiste on potilaiden vastaukset SGH Life Centerin hallinnoimaan liikalihavuuden hallintakyselyynSingapore
Kliiniset tutkimukset Ohjaajan johtama oppiminen
-
Universidade Estadual de LondrinaValmis
-
Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen UniversityEi vielä rekrytointia
-
Shanghai 6th People's HospitalEi vielä rekrytointiaArvioi DLS:n selkärangan epävakauden havaitsemissuorituskyky
-
VA Office of Research and DevelopmentAktiivinen, ei rekrytointiTraumaattinen aivovamma | Posttraumaattinen stressihäiriöYhdysvallat
-
Centre Hospitalier Universitaire VaudoisRekrytointiAutismispektrihäiriöSveitsi
-
University of California, BerkeleySave the Children; Health for a Prosperous Nation; Camara Education, Tanzania ja muut yhteistyökumppanitValmisKäyttäytyminen, lapsi | Käyttäytyminen, mukautuva | Käyttäytyminen, sosiaalinenTansania
-
University of Nove de JulhoTuntematonTemporomandibulaarinen häiriöBrasilia
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiRekrytointiHypoplastinen vasemman sydämen oireyhtymä (HLHS)Yhdysvallat, Yhdistynyt kuningaskunta, Kanada
-
New York Institute of TechnologyRekrytointiKipu, krooninen | Ehlers-Danlosin oireyhtymäYhdysvallat