- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03141528
Selvlærende vs instruktørstyret læring i BLS
Selvlærende versus instruktørstyret læring i grundlæggende livsunderstøttende træning - et randomiseret kontrolleret forsøg
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette er et randomiseret kontrolleret forsøg, der undersøger, om selvlæring versus instruktørstyret læring resulterer i de samme BLS-færdigheder hos førsteårs medicinstuderende direkte efter træning og tre måneder senere.
Når deltagerne deltager i "Erweiterte Erste Hilfe für Studierende der Humanmedizin" vil de modtage en kort introduktion om undersøgelsen. Efterforskerne vil invitere alle førsteårsstuderende til at deltage i undersøgelsen. Da undersøgelsen er frivillig, skal deltagerne underskrive et skriftligt informeret samtykke. Derefter vil efterforskerne randomisere eleverne til enten gruppe A eller gruppe B. Gruppe A træner deres tekniske HLR-færdigheder med supervision af en vejleder (enten praktiserende læge eller medicinstuderende, alle uddannet i HLR-undervisning) og gruppe B træner uden opsyn. Deltagerne i gruppe B får ikke lov til at kommunikere med hinanden under træningen, og de vil blive forhindret i at se hinanden. Træningen vil tage omkring 30 minutter for hver gruppe. Umiddelbart efter træningen vil hver gruppe blive testet, og den udskrevne rapportformular fra Laerdal Skill Reporter vil blive indhentet for hver deltager. I testen vil eleverne udføre CPR i et simuleret scenarie som første responder. Scenariet er: "En mandlig person er kollapset på banegården." Deltageren skal påbegynde HLR som lært i træningen. Under CPR vil en afdelingsforsker observere undersøgelsens deltagere og registrere BLS/AED-handlinger på et scoreark.
Efterforskerne vil optage tre cyklusser af to minutters HLR (med fem gange 30:2 kompression: ventilationsintervaller, som anbefalet af de nuværende internationale retningslinjer for genoplivning). I løbet af de tre cyklusser afgives en AED, og forsøgsdeltageren skal anvende AED'en og afgive et stød - efter tre cyklusser afsluttes undersøgelsen.
Efter BLS/AED-kompetencetesten fortsætter begge grupper resten af deres førstehjælpskursus sammen, og den første del af studiet slutter. Tre måneder senere vil efterforskerne gentage det samme scenarie over det samme tidsinterval og registrere de samme parametre. Ved afslutningen af den anden test vil der blive givet en kort feedback om BLS/AED-kompetencen, og eleverne vil få yderligere øvelse for at forbedre deres CPR-kompetence. Fra dette tidspunkt vil der ikke blive indsamlet yderligere data.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Bern, Schweiz, 3010
- University Hospital Inselspital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Førsteårs medicinstuderende ved universitetet i Bern, der deltager i kurset "Erweiterte Erste Hilfe für Studierende der Humanmedizin" med skriftligt informeret samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Studerende med professionel BLS-erfaring, ude af stand til at udføre BLS eller manglende informeret samtykke vil blive udelukket.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Instruktørstyret læring
Denne gruppe vil træne deres tekniske CPR-færdigheder med supervision af en vejleder (enten praktiserende læge eller medicinstuderende, alle uddannet i CPR-undervisning)
|
Supervision af en vejleder (enten praktiserende læge eller medicinstuderende, alle uddannet i CPR-undervisning)
|
|
Eksperimentel: Selv lærende
Denne gruppe træner alene uden supervision og uden at kommunikere med de andre deltagere.
|
Træning uden supervision
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Procentdel af korrekte kompressioner
Tidsramme: efter første BLS kursus og 3 måneder senere
|
Procentdelen af korrekte kompressioner opnået fra den udskrevne rapport fra Laerdal Skill Reporter.
|
efter første BLS kursus og 3 måneder senere
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering af deltagerne BLS-kompetencer efter test
Tidsramme: efter første BLS kursus og 3 måneder senere
|
Vurdering af deltagerens BLS-kompetence af studieholdet efter test. Vurderet på en visuel analog skala fra 0-100 mm, hvor 0 mm = fuldstændig inkompetent, ingen anelse om hvad man skal gøre, og 100 mm = totalt kompetent, kan ikke gøres bedre. |
efter første BLS kursus og 3 måneder senere
|
|
Selvevaluering af deltagerne BLS-kompetencer før test
Tidsramme: før første BLS-kursus og 3 måneder senere
|
Deltagerne vurderer deres egne BLS-kompetencer.
Vurderet på en visuel analog skala fra 0-100 mm, hvor 0 mm = fuldstændig inkompetent, ingen anelse om hvad man skal gøre, og 100 mm = totalt kompetent, kan ikke gøres bedre.
|
før første BLS-kursus og 3 måneder senere
|
|
Vurdering af undervisningsmetoden
Tidsramme: efter første BLS kursus
|
Deltagernes vurdering af undervisningsformen.
Vurderet på en visuel analog skala fra 0-100 mm, hvor 0 mm = fuldstændig ineffektiv, og 100 mm = fuldstændig effektiv, kan intet gøres bedre."
|
efter første BLS kursus
|
|
Gennemsnitlig ventilationsvolumen
Tidsramme: efter første BLS kursus og 3 måneder senere
|
Ventilationsvolumen fra den trykte rapport fra Laerdal Skill Reporter (LSR)
|
efter første BLS kursus og 3 måneder senere
|
|
Antal ventilationer pr. minut
Tidsramme: efter første BLS kursus og 3 måneder senere
|
Antal ventilationer pr. minut fra den udskrevne rapport fra Laerdal Skill Reporter (LSR)
|
efter første BLS kursus og 3 måneder senere
|
|
Procentdel af korrekte ventilationer
Tidsramme: efter første BLS kursus og 3 måneder senere
|
Procentdel af korrekte ventilationer fra den trykte rapport fra Laerdal Skill Reporter (LSR)
|
efter første BLS kursus og 3 måneder senere
|
|
Antal deltagere, der bruger korrekte kompressionsforhold: Ventilationer
Tidsramme: efter første BLS kursus og 3 måneder senere
|
forholdet mellem ventilationer og kompressioner fra den trykte rapport fra Laerdal Skill Reporter (LSR).
Ventilationer - forhold 30 kompressioner og 2 ventilationer.
|
efter første BLS kursus og 3 måneder senere
|
|
Kompressionsdybde
Tidsramme: efter første BLS kursus og 3 måneder senere
|
Kompressionsdybde fra den udskrevne rapport fra Laerdal Skill Reporter (LSR)
|
efter første BLS kursus og 3 måneder senere
|
|
Antal kompressioner pr. minut
Tidsramme: efter første BLS kursus og 3 måneder senere
|
Antal kompressioner pr. minut fra Laerdal Skill Reporter (LSR)
|
efter første BLS kursus og 3 måneder senere
|
|
Kompressionsfrekvens
Tidsramme: efter første BLS kursus og 3 måneder senere
|
Kompressionsfrekvens fra Laerdal Skill Reporter (LSR).
Kompressioner pr. minut ventilationspause inkluderet.
|
efter første BLS kursus og 3 måneder senere
|
|
Kompressioner for lavt
Tidsramme: efter første BLS kursus og 3 måneder senere
|
Samlet procentdel af kompressioner for lavt fra Laerdal Skill Reporter (LSR)
|
efter første BLS kursus og 3 måneder senere
|
|
Falsk håndplacering under kompressioner
Tidsramme: efter første BLS kursus og 3 måneder senere
|
Falsk håndplacering under kompressioner.
|
efter første BLS kursus og 3 måneder senere
|
|
Ufuldstændig dekompression
Tidsramme: efter første BLS kursus og 3 måneder senere
|
Ufuldstændig dekompression fra Laerdal Skill Reporter (LSR)
|
efter første BLS kursus og 3 måneder senere
|
|
Tid fra start af test til ring efter hjælp
Tidsramme: efter første BLS kursus og 3 måneder senere
|
Tiden målt fra starten af testen, indtil deltageren tilkalder hjælp.
|
efter første BLS kursus og 3 måneder senere
|
|
Tid fra start af test til første kompression
Tidsramme: efter første BLS kursus og 3 måneder senere
|
Tid målt fra starten af testen, indtil deltageren laver den første kompression.
|
efter første BLS kursus og 3 måneder senere
|
|
Tid fra start af test til første ventilation
Tidsramme: efter første BLS kursus og 3 måneder senere
|
Tid målt fra starten af testen, indtil deltageren foretager den første ventilation.
|
efter første BLS kursus og 3 måneder senere
|
|
Tid fra start af test til første stød
Tidsramme: efter første BLS kursus og 3 måneder senere
|
Tid målt fra starten af testen, indtil deltageren giver det første stød.
|
efter første BLS kursus og 3 måneder senere
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Robert Greif, MD, University Hospital Bern Inselspital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Req-2016-00071
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Grundlæggende livsstøtte
-
Çankırı Karatekin UniversityAfsluttetNyfødt Basic Care TrainingTyrkiet (Türkiye)
-
Brno University HospitalMasaryk UniversityTrukket tilbageBasic Life Support VentilationTjekkiet
-
Gamze GocmenAfsluttetNyfødt Basic Care TrainingTyrkiet (Türkiye)
-
Çanakkale Onsekiz Mart UniversityAfsluttetBinding | Vedhæftet fil | Nyfødt spædbarn | Nyfødt Basic Care TrainingTyrkiet (Türkiye)
-
Pennington Biomedical Research CenterRekruttering
-
Umeå UniversityRekruttering
-
Addis Ababa UniversityAfsluttetPeer Support InterventionEtiopien
-
Jiawei JiangRekruttering
-
Iaso Maternity Hospital, Athens, GreeceAfsluttet
-
Medway NHS Foundation TrustAfsluttetClinical Decision Support System (CDSS)Det Forenede Kongerige
Kliniske forsøg med Instruktørstyret læring
-
Universidade Estadual de LondrinaAfsluttet
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfGerman Cancer Research CenterRekruttering
-
VA Office of Research and DevelopmentAfsluttetTraumatisk hjerneskade | Post traumatisk stress syndromForenede Stater
-
University of New MexicoNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS)RekrutteringAutismespektrumforstyrrelse | Autisme eller autistiske trækForenede Stater
-
Namik Kemal UniversityTilmelding efter invitationUddannelse | Sygeplejestuderende | Flipped Education ModelTyrkiet (Türkiye)
-
University of Nove de JulhoUkendtTemporomandibulær lidelseBrasilien
-
National Taipei University of Nursing and Health...Ministry of Science and Technology, TaiwanTilmelding efter invitationGraviditet | Svangerskabsalder og vægtforhold | Læsefærdighed | Spiseadfærd | E-læringTaiwan
-
University GhentRekrutteringSelvmordsforebyggelseBelgien
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityIkke rekrutterer endnuSygeplejerske caries | Sygeplejerskens rolle | SygeplejestuderendeKalkun
-
KTO Karatay UniversityAfsluttetSundhedsuddannelse | Randomiseret kontrolleret forsøg | Sundhedskompetence | Seksuel sundhed | Flipped Classroom Model in TeachingTyrkiet (Türkiye)