Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Zelflerend versus door een instructeur geleid leren in BLS

7 januari 2020 bijgewerkt door: University Hospital Inselspital, Berne

Zelfleren versus door een instructeur geleid leren in Basic Life Support Training - een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Deze studie onderzoekt of er een verschil is in de BLS-vaardigheden bij eerstejaars geneeskundestudenten direct na de training en drie maanden later, wanneer ze willekeurig worden toegewezen aan zelflerende versus door een instructeur geleide trainingen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een gerandomiseerde, gecontroleerde studie waarin wordt onderzocht of zelfleren versus leren onder leiding van een instructeur resulteert in dezelfde BLS-vaardigheden bij eerstejaars geneeskundestudenten direct na de training en drie maanden later.

Bij het bijwonen van de "Erweiterte Erste Hilfe für Studierende der Humanmedizin" krijgen deelnemers een korte introductie over het onderzoek. De onderzoekers nodigen alle eerstejaarsstudenten uit om deel te nemen aan het onderzoek. Aangezien de studie vrijwillig is, moeten deelnemers een schriftelijke geïnformeerde toestemming ondertekenen. Daarna zullen de onderzoekers de studenten randomiseren in groep A of groep B. Groep A traint hun technische reanimatievaardigheden onder supervisie van een tutor (huisarts of geneeskundestudent, allemaal opgeleid in reanimatieonderwijs) en groep B traint zonder toezicht. De deelnemers in groep B mogen tijdens de training niet met elkaar communiceren en mogen niet naar elkaar kijken. De training duurt ongeveer 30 minuten per groep. Direct na de training wordt elke groep getest en wordt voor elke deelnemer het afgedrukte rapportformulier uit de Laerdal Skill Reporter verkregen. In de test voeren de studenten reanimatie uit in een gesimuleerd scenario als eerstehulpverlener. Het scenario is: "Een mannelijke persoon is ingestort op het station." De deelnemer moet beginnen met reanimeren zoals geleerd in de training. Tijdens de reanimatie zal een afdelingsonderzoeker de deelnemers aan het onderzoek observeren en BLS/AED-acties op een scoreblad noteren.

De onderzoekers zullen drie cycli van twee minuten reanimatie opnemen (met vijf keer 30:2 compressie: beademingsintervallen, zoals aanbevolen door de huidige internationale reanimatierichtlijnen). Tijdens de drie cycli wordt een AED afgegeven en moet de deelnemer aan het onderzoek de AED aanbrengen en een schok toedienen - na drie cycli wordt het onderzoek beëindigd.

Na het BLS/AED-bekwaamheidsonderzoek vervolgen beide groepen samen de rest van hun EHBO-cursus en eindigt het eerste deel van de studie. Drie maanden later herhalen de onderzoekers hetzelfde scenario gedurende hetzelfde tijdsinterval en registreren ze dezelfde parameters. Aan het einde van de tweede test zal een korte feedback worden gegeven over de BLS/AED-competentie en zullen de studenten verdere oefening krijgen om hun reanimatievaardigheid te verbeteren. Vanaf dit punt worden geen verdere gegevens verzameld.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

240

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Zwitserland
      • Bern, Zwitserland, 3010
        • University Hospital Inselspital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Eerstejaars geneeskundestudenten aan de Universiteit van Bern die deelnemen aan de cursus "Erweiterte Erste Hilfe für Studierende der Humanmedizin" met schriftelijke geïnformeerde toestemming.

Uitsluitingscriteria:

  • Studenten met professionele BLS-ervaring, niet in staat om BLS uit te voeren of geïnformeerde toestemming missen, worden uitgesloten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Door een instructeur geleid leren
Deze groep traint hun technische reanimatievaardigheden onder supervisie van een tutor (huisarts of geneeskundestudent, allemaal opgeleid in reanimatieonderwijs)
Ander: Door een instructeur geleid leren
Supervisie door een tutor (huisarts of geneeskundestudent, allemaal opgeleid in reanimatieonderwijs)
Experimenteel: Zelfstudie
Deze groep traint alleen zonder toezicht en zonder te communiceren met de andere deelnemers.
Ander: Zelfstudie
Trainen zonder begeleiding

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage correcte compressies
Tijdsspanne: na de eerste BLS-kuur en 3 maanden later
Het percentage correcte compressies verkregen uit het afgedrukte rapport van de Laerdal Skill Reporter.
na de eerste BLS-kuur en 3 maanden later

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beoordeling van de BLS-competenties van de deelnemers na de test
Tijdsspanne: na de eerste BLS-kuur en 3 maanden later

Beoordeling van de BLS-competentie van de deelnemer door het onderzoeksteam na de test.

Beoordeeld op een visueel analoge schaal van 0-100 mm, waarbij 0 mm = volledig incompetent, geen idee wat te doen, en 100 mm = volledig competent, kan niet beter.
na de eerste BLS-kuur en 3 maanden later
Zelfevaluatie van de BLS-competenties van de deelnemers vóór de test
Tijdsspanne: vóór de eerste BLS-cursus en 3 maanden later
De deelnemers beoordelen hun eigen BLS-competenties. Beoordeeld op een visueel analoge schaal van 0-100 mm, waarbij 0 mm = volledig incompetent, geen idee wat te doen, en 100 mm = volledig competent, kan niet beter.
vóór de eerste BLS-cursus en 3 maanden later
Beoordeling van de lesmethode
Tijdsspanne: na de eerste BLS-cursus
De deelnemers beoordelen de lesmethode. Beoordeeld op een visuele analoge schaal van 0-100 mm, waarbij 0 mm = volledig inefficiënt en 100 mm = volledig efficiënt, niets kan beter worden gedaan."
na de eerste BLS-cursus
Gemiddeld ventilatievolume
Tijdsspanne: na de eerste BLS-kuur en 3 maanden later
Ventilatievolume van het afgedrukte rapport van de Laerdal Skill Reporter (LSR)
na de eerste BLS-kuur en 3 maanden later
Aantal beademingen per minuut
Tijdsspanne: na de eerste BLS-kuur en 3 maanden later
Aantal beademingen per minuut uit het afgedrukte rapport van de Laerdal Skill Reporter (LSR)
na de eerste BLS-kuur en 3 maanden later
Percentage correcte beademingen
Tijdsspanne: na de eerste BLS-kuur en 3 maanden later
Percentage correcte beademingen van het afgedrukte rapport van de Laerdal Skill Reporter (LSR)
na de eerste BLS-kuur en 3 maanden later
Aantal deelnemers dat de juiste verhouding van compressies: beademingen gebruikt
Tijdsspanne: na de eerste BLS-kuur en 3 maanden later
de relatie tussen beademingen en compressies uit het gedrukte rapport van de Laerdal Skill Reporter (LSR). Beademingen - relatie 30 compressies en 2 beademingen.
na de eerste BLS-kuur en 3 maanden later
Compressie Diepte
Tijdsspanne: na de eerste BLS-kuur en 3 maanden later
Compressiediepte van het afgedrukte rapport van de Laerdal Skill Reporter (LSR)
na de eerste BLS-kuur en 3 maanden later
Aantal compressies per minuut
Tijdsspanne: na de eerste BLS-kuur en 3 maanden later
Aantal compressies per minuut van de Laerdal Skill Reporter (LSR)
na de eerste BLS-kuur en 3 maanden later
Compressie Frequentie
Tijdsspanne: na de eerste BLS-kuur en 3 maanden later
Compressiefrequentie van de Laerdal Skill Reporter (LSR). Compressies per minuut ventilatieonderbreking inbegrepen.
na de eerste BLS-kuur en 3 maanden later
Compressies te oppervlakkig
Tijdsspanne: na de eerste BLS-kuur en 3 maanden later
Totaal percentage compressies te ondiep van de Laerdal Skill Reporter (LSR)
na de eerste BLS-kuur en 3 maanden later
Valse handplaatsing tijdens compressies
Tijdsspanne: na de eerste BLS-kuur en 3 maanden later
Valse handplaatsing tijdens compressies.
na de eerste BLS-kuur en 3 maanden later
Onvolledige decompressie
Tijdsspanne: na de eerste BLS-kuur en 3 maanden later
Onvolledige decompressie van de Laerdal Skill Reporter (LSR)
na de eerste BLS-kuur en 3 maanden later
Tijd vanaf het begin van de test tot de hulpvraag
Tijdsspanne: na de eerste BLS-kuur en 3 maanden later
Tijd gemeten vanaf het begin van de test totdat de deelnemer om hulp roept.
na de eerste BLS-kuur en 3 maanden later
Tijd vanaf het begin van de test tot de eerste compressie
Tijdsspanne: na de eerste BLS-kuur en 3 maanden later
Tijd gemeten vanaf het begin van de test totdat de deelnemer de eerste compressie uitvoert.
na de eerste BLS-kuur en 3 maanden later
Tijd vanaf het begin van de test tot de eerste beademing
Tijdsspanne: na de eerste BLS-kuur en 3 maanden later
Tijd gemeten vanaf het begin van de test totdat de deelnemer de eerste beademing uitvoert.
na de eerste BLS-kuur en 3 maanden later
Tijd vanaf het begin van de test tot de eerste schok
Tijdsspanne: na de eerste BLS-kuur en 3 maanden later
Tijd gemeten vanaf het begin van de test totdat de deelnemer de eerste schok geeft.
na de eerste BLS-kuur en 3 maanden later

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital Inselspital, Berne

Medewerkers

University of Bern

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Robert Greif, MD, University Hospital Bern Inselspital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

9 februari 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

2 maart 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

7 juli 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 februari 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 mei 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 mei 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 januari 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 januari 2020

Laatst geverifieerd

1 januari 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • Req-2016-00071

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Basis levensondersteuning

Klinische onderzoeken op Door een instructeur geleid leren

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Madagascar

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren