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Autoapprendimento vs Apprendimento con istruttore nel BLS

7 gennaio 2020 aggiornato da: University Hospital Inselspital, Berne

Autoapprendimento contro apprendimento con istruttore nella formazione di supporto vitale di base: una prova controllata randomizzata

Questo studio indaga se ci sia una differenza nelle abilità BLS negli studenti di medicina del primo anno subito dopo la formazione e tre mesi dopo, quando assegnati in modo casuale a corsi di autoapprendimento rispetto a corsi di formazione con istruttore.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo è uno studio controllato randomizzato che indaga se l'autoapprendimento rispetto all'apprendimento guidato da un istruttore si traduce nelle stesse abilità BLS negli studenti di medicina del primo anno subito dopo la formazione e tre mesi dopo.

Quando i partecipanti parteciperanno al "Erweiterte Erste Hilfe für Studierende der Humanmedizin" riceveranno una breve introduzione sullo studio. I ricercatori inviteranno tutti gli studenti del primo anno a partecipare allo studio. Poiché lo studio è volontario, i partecipanti devono firmare un consenso informato scritto. Successivamente, gli investigatori randomizzeranno gli studenti al gruppo A o al gruppo B. Il gruppo A addestrerà le proprie abilità tecniche di RCP con la supervisione di un tutor (medico generico o studente di medicina, tutti formati nell'insegnamento della RCP) e il gruppo B si allenerà senza supervisione. I partecipanti del gruppo B non potranno comunicare tra loro durante l'allenamento e sarà loro impedito di guardarsi l'un l'altro. La formazione durerà circa 30 minuti per ogni gruppo. Subito dopo la formazione, ogni gruppo sarà testato e per ogni partecipante sarà ottenuto il modulo di rapporto stampato dal Laerdal Skill Reporter. Nel test gli studenti eseguiranno la RCP in uno scenario simulato come primo soccorritore. Lo scenario è: "Una persona di sesso maschile è crollata alla stazione ferroviaria". Il partecipante deve iniziare la RCP come appreso durante la formazione. Durante la RCP un ricercatore dipartimentale osserverà i partecipanti allo studio e registrerà le azioni BLS/AED su un foglio di punteggio.

Gli investigatori registreranno tre cicli di RCP di due minuti (con cinque volte compressione 30: 2: intervalli di ventilazione, come raccomandato dalle attuali linee guida internazionali sulla rianimazione). Durante i tre cicli verrà somministrato un DAE e il partecipante allo studio deve applicare il DAE ed erogare uno shock - dopo tre cicli lo studio termina.

Dopo il test di competenza BLS/AED, entrambi i gruppi continueranno insieme il resto del corso di primo soccorso e la prima parte dello studio terminerà. Tre mesi dopo, gli investigatori ripeteranno lo stesso scenario nello stesso intervallo di tempo e registreranno gli stessi parametri. Alla fine del secondo test, verrà fornito un breve feedback sulla competenza BLS/AED e agli studenti verrà fornita ulteriore pratica per migliorare la loro competenza CPR. Da questo momento in poi non verranno raccolti ulteriori dati.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

240

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Svizzera
      • Bern, Svizzera, 3010
        • University Hospital Inselspital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Studenti di medicina del primo anno dell'Università di Berna che partecipano al corso "Erweiterte Erste Hilfe für Studierende der Humanmedizin" con consenso informato scritto.

Criteri di esclusione:

  • Saranno esclusi gli studenti con esperienza BLS professionale, impossibilitati a svolgere BLS o mancanti del consenso informato.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Apprendimento con istruttore
Questo gruppo addestrerà le proprie capacità tecniche di RCP con la supervisione di un tutor (medico generico o studente di medicina, tutti formati nell'insegnamento della RCP)
Altro: Apprendimento con istruttore
Supervisione da parte di un tutor (medico generico o studente di medicina, tutti formati nell'insegnamento della RCP)
Sperimentale: Autoapprendimento
Questo gruppo si allenerà da solo senza supervisione e senza comunicare con gli altri partecipanti.
Altro: Autoapprendimento
Allenarsi senza supervisione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percentuale di compressioni corrette
Lasso di tempo: dopo il primo corso BLS e 3 mesi dopo
La percentuale di compressioni corrette ottenuta dal rapporto stampato del Laerdal Skill Reporter.
dopo il primo corso BLS e 3 mesi dopo

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione delle competenze BLS dei partecipanti dopo il test
Lasso di tempo: dopo il primo corso BLS e 3 mesi dopo

Valutazione della competenza BLS del partecipante da parte del gruppo di studio dopo il test.

Valutato su una scala analogica visiva da 0 a 100 mm, dove 0 mm = completamente incompetente, nessuna idea di cosa fare e 100 mm = totalmente competente, non si può fare di meglio.
dopo il primo corso BLS e 3 mesi dopo
Autovalutazione delle competenze BLS dei partecipanti prima del test
Lasso di tempo: prima del primo corso BLS e 3 mesi dopo
I partecipanti valutano le proprie competenze BLS. Valutato su una scala analogica visiva da 0 a 100 mm, dove 0 mm = completamente incompetente, nessuna idea di cosa fare e 100 mm = totalmente competente, non si può fare di meglio.
prima del primo corso BLS e 3 mesi dopo
Valutazione del metodo didattico
Lasso di tempo: dopo il primo corso BLS
La valutazione dei partecipanti sul metodo di insegnamento. Valutato su una scala analogica visiva da 0 a 100 mm, dove 0 mm = completamente inefficiente e 100 mm = totalmente efficiente, niente può essere fatto meglio."
dopo il primo corso BLS
Volume di ventilazione medio
Lasso di tempo: dopo il primo corso BLS e 3 mesi dopo
Volume di ventilazione dal rapporto stampato del Laerdal Skill Reporter (LSR)
dopo il primo corso BLS e 3 mesi dopo
Numero di ventilazioni al minuto
Lasso di tempo: dopo il primo corso BLS e 3 mesi dopo
Numero di ventilazioni al minuto dal rapporto stampato del Laerdal Skill Reporter (LSR)
dopo il primo corso BLS e 3 mesi dopo
Percentuale di ventilazioni corrette
Lasso di tempo: dopo il primo corso BLS e 3 mesi dopo
Percentuale di ventilazioni corrette dal rapporto stampato del Laerdal Skill Reporter (LSR)
dopo il primo corso BLS e 3 mesi dopo
Numero di partecipanti che utilizzano il corretto rapporto di compressioni: ventilazioni
Lasso di tempo: dopo il primo corso BLS e 3 mesi dopo
la relazione tra ventilazioni e compressioni dal rapporto stampato del Laerdal Skill Reporter (LSR). Ventilazioni - rapporto 30 compressioni e 2 ventilazioni.
dopo il primo corso BLS e 3 mesi dopo
Profondità di compressione
Lasso di tempo: dopo il primo corso BLS e 3 mesi dopo
Profondità di compressione dal rapporto stampato del Laerdal Skill Reporter (LSR)
dopo il primo corso BLS e 3 mesi dopo
Numero di compressioni al minuto
Lasso di tempo: dopo il primo corso BLS e 3 mesi dopo
Numero di compressioni al minuto dal Laerdal Skill Reporter (LSR)
dopo il primo corso BLS e 3 mesi dopo
Frequenza di compressione
Lasso di tempo: dopo il primo corso BLS e 3 mesi dopo
Frequenza di compressione dal Laerdal Skill Reporter (LSR). Compressioni al minuto pausa ventilazione inclusa.
dopo il primo corso BLS e 3 mesi dopo
Compressioni troppo basse
Lasso di tempo: dopo il primo corso BLS e 3 mesi dopo
Percentuale totale di compressioni troppo basse dal Laerdal Skill Reporter (LSR)
dopo il primo corso BLS e 3 mesi dopo
Falso posizionamento delle mani durante le compressioni
Lasso di tempo: dopo il primo corso BLS e 3 mesi dopo
Posizionamento falso della mano durante le compressioni.
dopo il primo corso BLS e 3 mesi dopo
Decompressione incompleta
Lasso di tempo: dopo il primo corso BLS e 3 mesi dopo
Decompressione incompleta dal Laerdal Skill Reporter (LSR)
dopo il primo corso BLS e 3 mesi dopo
Tempo dall'inizio del test fino alla richiesta di assistenza
Lasso di tempo: dopo il primo corso BLS e 3 mesi dopo
Tempo misurato dall'inizio del test fino a quando il partecipante non chiede aiuto.
dopo il primo corso BLS e 3 mesi dopo
Tempo dall'inizio del test fino alla prima compressione
Lasso di tempo: dopo il primo corso BLS e 3 mesi dopo
Tempo misurato dall'inizio del test fino a quando il partecipante effettua la prima compressione.
dopo il primo corso BLS e 3 mesi dopo
Tempo dall'inizio del test fino alla prima ventilazione
Lasso di tempo: dopo il primo corso BLS e 3 mesi dopo
Tempo misurato dall'inizio del test fino a quando il partecipante effettua la prima ventilazione.
dopo il primo corso BLS e 3 mesi dopo
Tempo dall'inizio del test fino al primo shock
Lasso di tempo: dopo il primo corso BLS e 3 mesi dopo
Tempo misurato dall'inizio del test fino a quando il partecipante dà il primo shock.
dopo il primo corso BLS e 3 mesi dopo

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital Inselspital, Berne

Collaboratori

University of Bern

Investigatori

  • Investigatore principale: Robert Greif, MD, University Hospital Bern Inselspital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

9 febbraio 2017

Completamento primario (Effettivo)

2 marzo 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

7 luglio 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 febbraio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 maggio 2017

Primo Inserito (Effettivo)

5 maggio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 gennaio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 gennaio 2020

Ultimo verificato

1 gennaio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Req-2016-00071

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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