- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03141528
Самообучение против обучения под руководством инструктора в BLS
Самообучение в сравнении с обучением под руководством инструктора при базовом обучении реанимации — рандомизированное контролируемое испытание
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это рандомизированное контролируемое исследование, посвященное изучению того, приводит ли самообучение по сравнению с обучением под руководством инструктора к одинаковым навыкам BLS у студентов-медиков первого года обучения сразу после обучения и через три месяца.
Когда участники посетят «Erweiterte Erste Hilfe für Studierende der Humanmedizin», они получат краткое введение об исследовании. Исследователи пригласят всех первокурсников принять участие в исследовании. Поскольку исследование проводится добровольно, участники должны подписать письменное информированное согласие. После этого исследователи рандомизируют студентов либо в группу A, либо в группу B. Группа A будет тренировать свои технические навыки СЛР под наблюдением наставника (врач общей практики или студент-медик, все обучены преподаванию СЛР), а группа B будет обучать без присмотра. Участникам группы B не будет позволено общаться друг с другом во время тренировки, и им будет запрещено наблюдать друг за другом. Обучение займет около 30 минут для каждой группы. Непосредственно после тренинга каждая группа будет протестирована, и каждому участнику будет выдана распечатанная форма отчета от Laerdal Skill Reporter. В тесте учащиеся будут выполнять сердечно-легочную реанимацию в смоделированном сценарии в качестве лиц, оказывающих первую помощь. Сценарий такой: «Человек мужского пола упал в обморок на вокзале». Участник должен начать сердечно-легочную реанимацию, как он узнал во время обучения. Во время сердечно-легочной реанимации научный сотрудник отдела будет наблюдать за участниками исследования и записывать действия BLS/AED в оценочном листе.
Исследователи записывают три цикла сердечно-легочной реанимации по две минуты (с пятикратным сжатием 30:2: интервалы вентиляции, как рекомендовано действующими международными рекомендациями по реанимации). В течение трех циклов будет доставляться АНД, и участник исследования должен применить АНД и произвести разряд — после трех циклов исследование прекращается.
После проверки компетенции BLS/AED обе группы продолжат оставшуюся часть своего курса по оказанию первой помощи вместе, и первая часть исследования завершится. Через три месяца исследователи повторят тот же сценарий через тот же интервал времени и зафиксируют те же параметры. В конце второго тестирования будет предоставлена краткая обратная связь по компетенции BLS/AED, и учащимся будет предоставлена дополнительная практика для улучшения их компетенции в области СЛР. С этого момента дальнейшие данные собираться не будут.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Bern, Швейцария, 3010
- University Hospital Inselspital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Студенты-медики первого курса Бернского университета, участвующие в курсе «Erweiterte Erste Hilfe für Studierende der Humanmedizin» с письменного информированного согласия.
Критерий исключения:
- Студенты с профессиональным опытом BLS, неспособные выполнять BLS или отсутствующие информированное согласие, будут исключены.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Обучение под руководством инструктора
Эта группа будет тренировать свои технические навыки СЛР под наблюдением наставника (врача общей практики или студента-медика, все они обучены преподаванию СЛР)
|
Наблюдение со стороны наставника (врача общей практики или студента-медика, все обучены преподаванию СЛР)
|
|
Экспериментальный: Самообучение
Эта группа будет тренироваться в одиночку без присмотра и без общения с другими участниками.
|
Обучение без присмотра
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Процент правильных компрессий
Временное ограничение: после первого курса BLS и через 3 месяца
|
Процент правильных сжатий, полученных из распечатанного отчета Laerdal Skill Reporter.
|
после первого курса BLS и через 3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка компетенций BLS участников после тестирования
Временное ограничение: после первого курса BLS и через 3 месяца
|
Оценка компетентности участника BLS исследовательской группой после теста. Оценка по визуальной аналоговой шкале от 0 до 100 мм, где 0 мм = полная некомпетентность, не знаю, что делать, а 100 мм = полная компетентность, невозможно сделать лучше. |
после первого курса BLS и через 3 месяца
|
|
Самооценка компетенций BLS участников до тестирования
Временное ограничение: до первого курса BLS и через 3 месяца
|
Участники оценивают свои собственные компетенции BLS.
Оценка по визуальной аналоговой шкале от 0 до 100 мм, где 0 мм = полная некомпетентность, не знаю, что делать, а 100 мм = полная компетентность, невозможно сделать лучше.
|
до первого курса BLS и через 3 месяца
|
|
Оценка метода обучения
Временное ограничение: после первого курса BLS
|
Оценка участниками метода обучения.
Оценивается по визуальной аналоговой шкале от 0 до 100 мм, где 0 мм = абсолютно неэффективно, а 100 мм = полностью эффективно, ничего нельзя сделать лучше».
|
после первого курса BLS
|
|
Средний объем вентиляции
Временное ограничение: после первого курса BLS и через 3 месяца
|
Объем вентиляции из распечатанного отчета Laerdal Skill Reporter (LSR)
|
после первого курса BLS и через 3 месяца
|
|
Количество вентиляций в минуту
Временное ограничение: после первого курса BLS и через 3 месяца
|
Количество вентиляций в минуту из распечатанного отчета Laerdal Skill Reporter (LSR)
|
после первого курса BLS и через 3 месяца
|
|
Процент правильной вентиляции
Временное ограничение: после первого курса BLS и через 3 месяца
|
Процент правильных вентиляций из распечатанного отчета Laerdal Skill Reporter (LSR)
|
после первого курса BLS и через 3 месяца
|
|
Количество участников, использующих правильное соотношение компрессий: ИВЛ
Временное ограничение: после первого курса BLS и через 3 месяца
|
взаимосвязь между вентиляцией легких и компрессиями из печатного отчета Laerdal Skill Reporter (LSR).
Вентиляция - соотношение 30 компрессий и 2 вентиляции.
|
после первого курса BLS и через 3 месяца
|
|
Глубина сжатия
Временное ограничение: после первого курса BLS и через 3 месяца
|
Глубина сжатия из распечатанного отчета Laerdal Skill Reporter (LSR)
|
после первого курса BLS и через 3 месяца
|
|
Количество сжатий в минуту
Временное ограничение: после первого курса BLS и через 3 месяца
|
Количество сжатий в минуту от Laerdal Skill Reporter (LSR)
|
после первого курса BLS и через 3 месяца
|
|
Частота сжатия
Временное ограничение: после первого курса BLS и через 3 месяца
|
Частота сжатия от Laerdal Skill Reporter (LSR).
Компрессии в минуту с перерывом на вентиляцию включены.
|
после первого курса BLS и через 3 месяца
|
|
Компрессии слишком мелкие
Временное ограничение: после первого курса BLS и через 3 месяца
|
Общий процент слишком мелких сжатий от Laerdal Skill Reporter (LSR)
|
после первого курса BLS и через 3 месяца
|
|
Ложное положение рук во время компрессий
Временное ограничение: после первого курса BLS и через 3 месяца
|
Неверное положение рук во время компрессий.
|
после первого курса BLS и через 3 месяца
|
|
Неполная декомпрессия
Временное ограничение: после первого курса BLS и через 3 месяца
|
Неполная декомпрессия от Laerdal Skill Reporter (LSR)
|
после первого курса BLS и через 3 месяца
|
|
Время от начала теста до обращения за помощью
Временное ограничение: после первого курса BLS и через 3 месяца
|
Время отсчитывается от начала теста до того, как участник позовет на помощь.
|
после первого курса BLS и через 3 месяца
|
|
Время от начала теста до первого сжатия
Временное ограничение: после первого курса BLS и через 3 месяца
|
Время измеряется с начала теста до того, как участник сделает первое сжатие.
|
после первого курса BLS и через 3 месяца
|
|
Время от начала теста до первой вентиляции
Временное ограничение: после первого курса BLS и через 3 месяца
|
Время измеряется с начала теста до того, как участник сделает первую вентиляцию легких.
|
после первого курса BLS и через 3 месяца
|
|
Время от начала теста до первого разряда
Временное ограничение: после первого курса BLS и через 3 месяца
|
Время измеряется с начала теста до момента, когда участник нанесет первый разряд.
|
после первого курса BLS и через 3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Robert Greif, MD, University Hospital Bern Inselspital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- Req-2016-00071
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Базовое жизнеобеспечение
-
Yale-NUS CollegeЗавершенныйОсновное внимание в исследовании уделяется ответам пациентов на анкету по лечению ожирения, проводимую SGH Life Center.Сингапур
-
Yale-NUS CollegeЗавершенныйОсновное внимание в исследовании уделяется ответам пациентов на анкету по лечению ожирения, проводимую SGH Life Center.Сингапур
Клинические исследования Обучение под руководством инструктора
-
Hospital Israelita Albert EinsteinEmory University; GaiaMais; Instituto Sidarta; Universidade Federal do ABCЗавершенныйСоциально-эмоциональное обучениеБразилия
-
Mayo ClinicNational Center for Research Resources (NCRR)Завершенный
-
Arash Asher, MDThorЕще не набираютКогнитивные нарушения, связанные с ракомСоединенные Штаты
-
University of AlbertaUniversity Hospital FoundationЗавершенныйМерцательная аритмияКанада
-
University of GaziantepЗавершенныйОсложнение ортодонтического аппарата | Ортодонтическая патологическая резорбция наружного корня | Ортодонтическое перемещение зубовТурция
-
University of BergenGlamoxЗавершенныйСпать | Недостаток сна | Нарушение сна, связанное со сменной работойНорвегия
-
Aparecida Maria CataiFundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São PauloНеизвестныйСахарный диабет 2 типаБразилия
-
Boromarajonani College of Nursing, Khon KaenJohns Hopkins University; Fogarty International Center of the National Institute... и другие соавторыРекрутингmHealth | Социальная поддержка | Расширение прав и возможностей | Эффективность | Насилие со стороны интимного партнера (IPV)Таиланд
-
National Taiwan University HospitalАктивный, не рекрутирующий
-
Wake Forest University Health SciencesЗавершенныйЦентральная центробежная рубцовая алопецияСоединенные Штаты