- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03141528
Samodzielna nauka a nauka prowadzona przez instruktora w BLS
Samouczenie się a nauka prowadzona przez instruktora w podstawowym szkoleniu podtrzymującym życie - randomizowana, kontrolowana próba
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Jest to randomizowana, kontrolowana próba badająca, czy samouczenie się w porównaniu z nauczaniem prowadzonym przez instruktora daje takie same umiejętności BLS u studentów pierwszego roku medycyny bezpośrednio po szkoleniu i trzy miesiące później.
Gdy uczestnicy wezmą udział w „Erweiterte Erste Hilfe für Studierende der Humanmedizin”, otrzymają krótkie wprowadzenie na temat badania. Badacze zaproszą do udziału w badaniu wszystkich studentów pierwszego roku. Ponieważ badanie jest dobrowolne, uczestnicy muszą podpisać pisemną świadomą zgodę. Następnie badacze losowo przydzielą uczniów do grupy A lub grupy B. Grupa A będzie szkolić swoje umiejętności techniczne w zakresie RKO pod nadzorem opiekuna (lekarza pierwszego kontaktu lub studenta medycyny, wszyscy przeszkoleni w zakresie nauczania RKO), a grupa B będzie szkolić bez nadzoru. Uczestnicy z grupy B nie będą mogli komunikować się ze sobą podczas treningu oraz będą mieli zakaz wzajemnego obserwowania się. Szkolenie dla każdej grupy zajmie około 30 minut. Bezpośrednio po szkoleniu każda grupa zostanie poddana testowi i dla każdego uczestnika otrzymany zostanie wydrukowany formularz raportu z Laerdal Skill Reporter. W teście uczniowie będą wykonywać resuscytację krążeniowo-oddechową w symulowanym scenariuszu jako osoba udzielająca pierwszej pomocy. Scenariusz jest następujący: „Mężczyzna zasłabł na stacji kolejowej”. Uczestnik powinien rozpocząć resuscytację krążeniowo-oddechową tak, jak nauczył się tego na szkoleniu. Podczas resuscytacji pracownik naukowy wydziału będzie obserwował uczestników badania i rejestrował działania BLS/AED na arkuszu ocen.
Badacze zarejestrują trzy dwuminutowe cykle resuscytacji (z pięciokrotnym uciśnięciem 30:2: odstępy między oddechami, zgodnie z zaleceniami aktualnych międzynarodowych wytycznych dotyczących resuscytacji). Podczas trzech cykli zostanie dostarczony AED, a uczestnik badania musi przyłożyć AED i wykonać wyładowanie – po trzech cyklach badanie zostaje zakończone.
Po teście kompetencji BLS/AED obie grupy będą wspólnie kontynuować resztę kursu pierwszej pomocy i kończy się pierwsza część badania. Trzy miesiące później badacze powtórzą ten sam scenariusz w tym samym przedziale czasu i zarejestrują te same parametry. Na koniec drugiego testu zostanie przeprowadzona krótka informacja zwrotna na temat kompetencji BLS/AED, a uczniowie otrzymają dalsze ćwiczenia w celu poprawy ich kompetencji w zakresie RKO. Od tego momentu żadne dalsze dane nie będą gromadzone.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bern, Szwajcaria, 3010
- University Hospital Inselspital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Studenci pierwszego roku medycyny Uniwersytetu w Bernie uczestniczący w kursie „Erweiterte Erste Hilfe für Studierende der Humanmedizin” za pisemną świadomą zgodą.
Kryteria wyłączenia:
- Studenci z doświadczeniem zawodowym w BLS, niezdolni do wykonywania BLS lub bez świadomej zgody zostaną wykluczeni.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Nauka prowadzona przez instruktora
Ta grupa będzie szkolić swoje umiejętności techniczne w zakresie RKO pod nadzorem nauczyciela (lekarza ogólnego lub studenta medycyny, wszyscy przeszkoleni w zakresie nauczania RKO)
|
Nadzór nauczyciela (lekarza pierwszego kontaktu lub studenta medycyny, wszyscy przeszkoleni w zakresie nauczania RKO)
|
|
Eksperymentalny: Samodzielnego uczenia się
Ta grupa będzie trenować samodzielnie, bez nadzoru i bez komunikowania się z innymi uczestnikami.
|
Trening bez nadzoru
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Procent prawidłowych uciśnięć
Ramy czasowe: po pierwszym kursie BLS i 3 miesiące później
|
Procent prawidłowych uciśnięć uzyskany z wydrukowanego raportu z Laerdal Skill Reporter.
|
po pierwszym kursie BLS i 3 miesiące później
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena kompetencji uczestników BLS po teście
Ramy czasowe: po pierwszym kursie BLS i 3 miesiące później
|
Ocena kompetencji BLS uczestnika przez zespół badawczy po teście. Ocena w wizualnej skali analogowej od 0 do 100 mm, gdzie 0 mm = całkowity brak kompetencji, brak pojęcia, co robić, a 100 mm = całkowity brak kompetencji, nie można zrobić tego lepiej. |
po pierwszym kursie BLS i 3 miesiące później
|
|
Samoocena kompetencji uczestników BLS przed testem
Ramy czasowe: przed pierwszym kursem BLS i 3 miesiące później
|
Ocena własnych kompetencji BLS przez uczestników.
Ocena w wizualnej skali analogowej od 0 do 100 mm, gdzie 0 mm = całkowity brak kompetencji, brak pojęcia, co robić, a 100 mm = całkowity brak kompetencji, nie można zrobić tego lepiej.
|
przed pierwszym kursem BLS i 3 miesiące później
|
|
Ocena metody nauczania
Ramy czasowe: po pierwszym kursie BLS
|
Ocena metodyki nauczania przez uczestników.
Oceniane w wizualnej skali analogowej od 0 do 100 mm, gdzie 0 mm = całkowicie nieefektywne, a 100 mm = całkowicie wydajne, nic nie można zrobić lepiej.
|
po pierwszym kursie BLS
|
|
Średnia objętość wentylacji
Ramy czasowe: po pierwszym kursie BLS i 3 miesiące później
|
Objętość wentylacji z wydrukowanego raportu z Laerdal Skill Reporter (LSR)
|
po pierwszym kursie BLS i 3 miesiące później
|
|
Liczba wentylacji na minutę
Ramy czasowe: po pierwszym kursie BLS i 3 miesiące później
|
Liczba wentylacji na minutę z wydrukowanego raportu z Laerdal Skill Reporter (LSR)
|
po pierwszym kursie BLS i 3 miesiące później
|
|
Procent prawidłowych wentylacji
Ramy czasowe: po pierwszym kursie BLS i 3 miesiące później
|
Procent prawidłowych wentylacji z wydrukowanego raportu z Laerdal Skill Reporter (LSR)
|
po pierwszym kursie BLS i 3 miesiące później
|
|
Liczba uczestników stosujących prawidłowy stosunek uciśnięć do oddechów
Ramy czasowe: po pierwszym kursie BLS i 3 miesiące później
|
związek między oddechami i uciśnięciami z drukowanego raportu z Laerdal Skill Reporter (LSR).
Wentylacje - relacja 30 uciśnięć i 2 wdechy.
|
po pierwszym kursie BLS i 3 miesiące później
|
|
Głębokość kompresji
Ramy czasowe: po pierwszym kursie BLS i 3 miesiące później
|
Głębokość uciśnięć z wydrukowanego raportu z Laerdal Skill Reporter (LSR)
|
po pierwszym kursie BLS i 3 miesiące później
|
|
Liczba uciśnięć na minutę
Ramy czasowe: po pierwszym kursie BLS i 3 miesiące później
|
Liczba uciśnięć na minutę z Laerdal Skill Reporter (LSR)
|
po pierwszym kursie BLS i 3 miesiące później
|
|
Częstotliwość kompresji
Ramy czasowe: po pierwszym kursie BLS i 3 miesiące później
|
Częstotliwość kompresji z Laerdal Skill Reporter (LSR).
Uwzględniono liczbę uciśnięć na minutę przerwy na wentylację.
|
po pierwszym kursie BLS i 3 miesiące później
|
|
Zbyt płytkie uciśnięcia
Ramy czasowe: po pierwszym kursie BLS i 3 miesiące później
|
Całkowity odsetek zbyt płytkich uciśnięć z Laerdal Skill Reporter (LSR)
|
po pierwszym kursie BLS i 3 miesiące później
|
|
Fałszywe ułożenie dłoni podczas uciśnięć
Ramy czasowe: po pierwszym kursie BLS i 3 miesiące później
|
Fałszywe ułożenie dłoni podczas uciśnięć.
|
po pierwszym kursie BLS i 3 miesiące później
|
|
Niekompletna dekompresja
Ramy czasowe: po pierwszym kursie BLS i 3 miesiące później
|
Niekompletna dekompresja z Laerdal Skill Reporter (LSR)
|
po pierwszym kursie BLS i 3 miesiące później
|
|
Czas od rozpoczęcia testu do wezwania pomocy
Ramy czasowe: po pierwszym kursie BLS i 3 miesiące później
|
Czas mierzony od początku testu do chwili wezwania pomocy przez uczestnika.
|
po pierwszym kursie BLS i 3 miesiące później
|
|
Czas od rozpoczęcia testu do pierwszego ściśnięcia
Ramy czasowe: po pierwszym kursie BLS i 3 miesiące później
|
Czas mierzony od początku badania do momentu wykonania przez badanego pierwszego uciśnięcia.
|
po pierwszym kursie BLS i 3 miesiące później
|
|
Czas od rozpoczęcia testu do pierwszej wentylacji
Ramy czasowe: po pierwszym kursie BLS i 3 miesiące później
|
Czas mierzony od początku badania do wykonania przez uczestnika pierwszej wentylacji.
|
po pierwszym kursie BLS i 3 miesiące później
|
|
Czas od rozpoczęcia testu do pierwszego wyładowania
Ramy czasowe: po pierwszym kursie BLS i 3 miesiące później
|
Czas mierzony od początku testu do wykonania przez uczestnika pierwszego wstrząsu.
|
po pierwszym kursie BLS i 3 miesiące później
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Robert Greif, MD, University Hospital Bern Inselspital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- Req-2016-00071
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Podstawowe wsparcie życia
-
Brigham and Women's HospitalThe Thompson Family Foundation IncZakończonyNiewydolność serca | Infekcje | Przewlekłe choroby nerek | Przewlekła obturacyjna choroba płuc | Astma | Antykoagulacja | Zaostrzenie dny moczanowej | Nadciśnienie pilne | Szybkie migotanie przedsionków | Cukrzyca i jej powikłania | End of Life / Desires Only Medical ManagementStany Zjednoczone, Kanada
Badania kliniczne na Nauka prowadzona przez instruktora
-
Antoine FourréUniversiteit Antwerpen; University of Mons; University of Picardie Jules VerneZakończonyBóle krzyża | Fizykoterapia | Wiedza, postawy, praktyka | LekarzeBelgia
-
McMaster UniversityZakończony
-
University GhentRekrutacyjnyZapobieganie samobójstwomBelgia
-
Marta LizarbeZakończonySzkolenie symulacyjne | Cewnikowanie moczuHiszpania
-
Universidade Estadual de LondrinaZakończony
-
Centre Hospitalier Universitaire VaudoisRekrutacyjnyZaburzenia ze spektrum autyzmuSzwajcaria
-
Universiteit AntwerpenZakończonyPrzetrwanie raka | Przewlekły ból krzyża (CLBP) | Fizjoterapii i RehabilitacjiBelgia
-
Maastricht University Medical CenterZakończonyRak podstawnokomórkowyHolandia
-
Radboud University Medical CenterMaastricht University Medical Center; ZonMw: The Netherlands Organisation for... i inni współpracownicyZakończonyNiestrawność | NiestrawnośćHolandia
-
Mario Negri Institute for Pharmacological ResearchAgenzia Italiana del FarmacoZakończony