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BLS における自習と講師主導の学習

2020年1月7日 更新者:University Hospital Inselspital, Berne

基本的救命訓練における自己学習とインストラクター主導の学習 - ランダム化対照試験

この研究では、医学生 1 年生の研修直後と 3 か月後の、自習型研修コースとインストラクター主導型研修コースにランダムに割り当てられた場合の BLS スキルに違いがあるかどうかを調査しました。

調査の概要

詳細な説明

これは、研修直後と 3 か月後の 1 年生の医学生において、自己学習とインストラクター主導の学習が同じ BLS スキルをもたらすかどうかを調査するランダム化比較試験です。

参加者が「Erweiterte Erste Hilfe für Studierende der Humanmedizin」に出席すると、研究についての短い紹介を受けます。 研究者は、すべての 1 年生に研究への参加を呼びかけます。 研究は任意に行われるため、参加者は書面によるインフォームドコンセントに署名する必要があります。 その後、研究者は学生をグループ A またはグループ B にランダムに割り当てます。グループ A は家庭教師 (一般開業医または医学生、全員が CPR 教育の訓練を受けている) の監督を受けて技術的な CPR スキルを訓練し、グループ B は訓練を受けます。監督なしで。 グループ B の参加者は、トレーニング中に相互に通信することはできず、お互いを監視することもできません。 研修時間は1グループあたり30分程度となります。 トレーニング直後に各グループがテストされ、参加者ごとにレールダル スキル レポーターから印刷されたレポート フォームが入手されます。 テストでは、学生は初期対応者としてシミュレーションされたシナリオで CPR を実行します。 シナリオは「駅で男性が倒れた」。 参加者はトレーニングで学んだとおりに心肺蘇生を開始する必要があります。 CPR中、部門の研究員が研究参加者を観察し、BLS/AEDの動作をスコアシートに記録します。

研究者らは、2分間のCPRを3サイクル記録する(現在の国際蘇生ガイドラインで推奨されているように、30:2の圧迫:換気間隔を5回行う)。 3 サイクル中に AED が提供され、研究参加者は AED を適用してショックを与える必要があり、3 サイクル後に研究は終了します。

BLS/AED 能力テストの後、両グループは残りの応急処置コースを一緒に続け、研究の最初の部分は終了します。 3 か月後、調査員は同じシナリオを同じ期間にわたって繰り返し、同じパラメータを記録します。 2 回目のテストの終了時に、BLS/AED の能力に関する短いフィードバックが提供され、CPR 能力を向上させるために学生にさらなる練習が提供されます。 この時点から、それ以上のデータは収集されません。

研究の種類

介入

入学 (実際)

240

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Bern、スイス、3010
        • University Hospital Inselspital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 書面によるインフォームドコンセントを得て「Erweiterte Erste Hilfe für Studierende der Humanmedizin」コースに参加するベルン大学の医学生 1 年生。

除外基準:

  • 専門的な BLS の経験がある学生、BLS を実施できない学生、またはインフォームドコンセントを欠いている学生は除外されます。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:インストラクター主導の学習
このグループは、家庭教師 (一般開業医または医学生、全員が CPR 教育の訓練を受けている) の監督を受けながら、技術的な CPR スキルをトレーニングします。
家庭教師による監督(CPR指導の訓練を受けた一般開業医または医学生)
実験的:自己学習
このグループは、監督なし、他の参加者とのコミュニケーションなしで単独でトレーニングします。
監督なしのトレーニング

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
正しい圧迫の割合
時間枠:最初のBLSコース後と3か月後
Laerdal Skill Reporter からの印刷レポートから得られた正しい圧迫の割合。
最初のBLSコース後と3か月後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
テスト後の参加者の BLS 能力の評価
時間枠:最初のBLSコース後と3か月後

テスト後の研究チームによる参加者のBLS能力の評価。

0 ~ 100mm のビジュアル アナログ スケールで評価されます。0mm = 完全に無能で、何をすればよいのか全く分かりません。100mm = 完全に有能で、これ以上良いことはありません。

最初のBLSコース後と3か月後
テスト前の参加者のBLS能力の自己評価
時間枠:最初のBLSコース前と3か月後
参加者は自分自身の BLS 能力を評価します。 0 ~ 100mm のビジュアル アナログ スケールで評価されます。0mm = 完全に無能で、何をすればよいのか全く分かりません。100mm = 完全に有能で、これ以上良いことはありません。
最初のBLSコース前と3か月後
指導方法の評価
時間枠:最初のBLSコース後
参加者による指導方法の評価。 0 ~ 100mm のビジュアル アナログ スケールで評価され、0mm = 完全に非効率、100mm = 完全に効率的であり、これ以上のものはありません。」
最初のBLSコース後
平均換気量
時間枠:最初のBLSコース後と3か月後
レールダル スキル レポーター (LSR) からの印刷レポートからの換気量
最初のBLSコース後と3か月後
1分間あたりの換気回数
時間枠:最初のBLSコース後と3か月後
レールダル スキル レポーター (LSR) からの印刷レポートによる 1 分あたりの換気回数
最初のBLSコース後と3か月後
適切な換気の割合
時間枠:最初のBLSコース後と3か月後
レールダル スキル レポーター (LSR) からの印刷レポートに基づく正しい換気の割合
最初のBLSコース後と3か月後
圧迫:換気の正しい比率を使用している参加者の数
時間枠:最初のBLSコース後と3か月後
Laerdal Skill Reporter (LSR) の印刷レポートからの換気と圧迫の関係。 換気 - 圧迫 30 回と換気 2 回の関係。
最初のBLSコース後と3か月後
圧縮深さ
時間枠:最初のBLSコース後と3か月後
Laerdal Skill Reporter (LSR) から印刷されたレポートの圧迫深度
最初のBLSコース後と3か月後
1 分あたりの圧迫回数
時間枠:最初のBLSコース後と3か月後
レールダル スキル レポーター (LSR) からの 1 分あたりの圧迫回数
最初のBLSコース後と3か月後
圧縮頻度
時間枠:最初のBLSコース後と3か月後
Laerdal Skill Reporter (LSR) からの圧縮頻度。 1 分あたりの圧迫換気休憩が含まれます。
最初のBLSコース後と3か月後
圧縮が浅すぎる
時間枠:最初のBLSコース後と3か月後
レールダル スキル レポーター (LSR) からの浅すぎる圧縮の合計パーセンテージ
最初のBLSコース後と3か月後
圧迫中の間違った手の位置
時間枠:最初のBLSコース後と3か月後
圧迫中の手の位置が間違っている。
最初のBLSコース後と3か月後
不完全な減圧
時間枠:最初のBLSコース後と3か月後
Laerdal Skill Reporter (LSR) からの不完全な解凍
最初のBLSコース後と3か月後
テスト開始から助けを求めるまでの時間
時間枠:最初のBLSコース後と3か月後
テストの開始から参加者が助けを求めるまでの時間。
最初のBLSコース後と3か月後
テスト開始から最初の圧縮までの時間
時間枠:最初のBLSコース後と3か月後
テストの開始から参加者が最初の圧迫を行うまでの時間。
最初のBLSコース後と3か月後
テスト開始から最初の換気までの時間
時間枠:最初のBLSコース後と3か月後
テストの開始から参加者が最初の換気を行うまでの時間。
最初のBLSコース後と3か月後
試験開始から最初の衝撃までの時間
時間枠:最初のBLSコース後と3か月後
テストの開始から参加者が最初のショックを与えるまでの時間。
最初のBLSコース後と3か月後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

協力者

捜査官

  • 主任研究者:Robert Greif, MD、University Hospital Bern Inselspital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年2月9日

一次修了 (実際)

2017年3月2日

研究の完了 (実際)

2017年7月7日

試験登録日

最初に提出

2017年2月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年5月2日

最初の投稿 (実際)

2017年5月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年1月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年1月7日

最終確認日

2020年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Req-2016-00071

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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