- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03141528
Autoaprendizagem vs Aprendizagem liderada por instrutor em BLS
Autoaprendizagem versus aprendizado conduzido por instrutor no treinamento de suporte básico de vida - um estudo controlado randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este é um estudo controlado randomizado que investiga se a autoaprendizagem versus a aprendizagem conduzida por instrutor resulta nas mesmas habilidades de SBV em estudantes de medicina do primeiro ano logo após o treinamento e três meses depois.
Quando os participantes participarem do "Erweiterte Erste Hilfe für Studierende der Humanmedizin", eles receberão uma breve introdução sobre o estudo. Os investigadores convidarão todos os alunos do primeiro ano a participar do estudo. Como o estudo é voluntário, os participantes precisam assinar um consentimento informado por escrito. Depois disso, os investigadores irão randomizar os alunos para o grupo A ou Grupo B. O grupo A treinará suas habilidades técnicas de RCP com supervisão de um tutor (clínico geral ou estudante de medicina, todos treinados no ensino de RCP) e o grupo B treinará sem supervisão. Os participantes do grupo B não poderão se comunicar durante o treinamento e serão impedidos de se observarem. O treinamento levará cerca de 30 minutos para cada grupo. Imediatamente após o treinamento, cada grupo será testado e o formulário de relatório impresso do Laerdal Skill Reporter será obtido para cada participante. No teste, os alunos realizarão a RCP em um cenário simulado como socorristas. O cenário é: "Um homem desmaiou na estação ferroviária." O participante deve iniciar a RCP conforme aprendido no treinamento. Durante a RCP, um pesquisador do departamento observará os participantes do estudo e registrará as ações de SBV/DEA em uma folha de pontuação.
Os investigadores registrarão três ciclos de RCP de dois minutos (com cinco vezes 30:2 compressão: intervalos de ventilação, conforme recomendado pelas atuais diretrizes internacionais de ressuscitação). Durante os três ciclos, um DEA será administrado e o participante do estudo deverá aplicar o DEA e administrar um choque - após três ciclos, o estudo será encerrado.
Após o teste de competência em BLS/AED, ambos os grupos continuarão juntos o restante do curso de primeiros socorros e a primeira parte do estudo terminará. Três meses depois, os investigadores repetirão o mesmo cenário no mesmo intervalo de tempo e registrarão os mesmos parâmetros. No final do segundo teste, um breve feedback será fornecido sobre a competência SBV/AED e mais prática será fornecida aos alunos para melhorar sua competência em RCP. Deste ponto em diante, nenhum outro dado será coletado.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Bern, Suíça, 3010
- University Hospital Inselspital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Estudantes de medicina do primeiro ano da Universidade de Berna participando do curso "Erweiterte Erste Hilfe für Studierende der Humanmedizin" com consentimento informado por escrito.
Critério de exclusão:
- Alunos com experiência profissional em SBV, incapazes de realizar BLS ou sem consentimento informado serão excluídos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Aprendizagem liderada por instrutor
Este grupo treinará suas habilidades técnicas de RCP com a supervisão de um tutor (clínico geral ou estudante de medicina, todos treinados no ensino de RCP)
|
Supervisão por um tutor (clínico geral ou estudante de medicina, todos treinados no ensino de RCP)
|
|
Experimental: Auto-aprendizagem
Este grupo treinará sozinho sem supervisão e sem comunicação com os outros participantes.
|
Treinamento sem supervisão
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Porcentagem de compressões corretas
Prazo: após o primeiro curso de SBV e 3 meses depois
|
A porcentagem de compressões corretas obtidas do relatório impresso do Laerdal Skill Reporter.
|
após o primeiro curso de SBV e 3 meses depois
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Avaliação das Competências de BLS dos Participantes Após o Teste
Prazo: após o primeiro curso de SBV e 3 meses depois
|
Avaliação da competência em SBV do participante pela equipe de estudo após o teste. Classificado em uma escala analógica visual de 0 a 100 mm, onde 0 mm = completamente incompetente, sem ideia do que fazer e 100 mm = totalmente competente, não pode ser feito melhor. |
após o primeiro curso de SBV e 3 meses depois
|
|
Autoavaliação das Competências BLS dos Participantes Antes do Teste
Prazo: antes do primeiro curso de SBV e 3 meses depois
|
A avaliação dos participantes sobre suas próprias competências em SBV.
Classificado em uma escala analógica visual de 0 a 100 mm, onde 0 mm = completamente incompetente, sem ideia do que fazer e 100 mm = totalmente competente, não pode ser feito melhor.
|
antes do primeiro curso de SBV e 3 meses depois
|
|
Avaliação do Método de Ensino
Prazo: após o primeiro curso de BLS
|
A avaliação dos participantes sobre o método de ensino.
Classificado em uma escala analógica visual de 0-100 mm, onde 0 mm = totalmente ineficiente e 100 mm = totalmente eficiente, nada pode ser feito melhor."
|
após o primeiro curso de BLS
|
|
Volume Médio de Ventilação
Prazo: após o primeiro curso de SBV e 3 meses depois
|
Volume de ventilação do relatório impresso do Laerdal Skill Reporter (LSR)
|
após o primeiro curso de SBV e 3 meses depois
|
|
Número de ventilações por minuto
Prazo: após o primeiro curso de SBV e 3 meses depois
|
Número de ventilações por minuto do relatório impresso do Laerdal Skill Reporter (LSR)
|
após o primeiro curso de SBV e 3 meses depois
|
|
Porcentagem de Ventilações Corretas
Prazo: após o primeiro curso de SBV e 3 meses depois
|
Porcentagem de ventilações corretas do relatório impresso do Laerdal Skill Reporter (LSR)
|
após o primeiro curso de SBV e 3 meses depois
|
|
Número de participantes usando a proporção correta de compressões: ventilações
Prazo: após o primeiro curso de SBV e 3 meses depois
|
a relação entre ventilações e compressões do relatório impresso do Laerdal Skill Reporter (LSR).
Ventilações - relação 30 compressões e 2 ventilações.
|
após o primeiro curso de SBV e 3 meses depois
|
|
Profundidade de compressão
Prazo: após o primeiro curso de SBV e 3 meses depois
|
Profundidade de compressão do relatório impresso do Laerdal Skill Reporter (LSR)
|
após o primeiro curso de SBV e 3 meses depois
|
|
Número de compressões por minuto
Prazo: após o primeiro curso de SBV e 3 meses depois
|
Número de compressões por minuto do Laerdal Skill Reporter (LSR)
|
após o primeiro curso de SBV e 3 meses depois
|
|
Frequência de Compressão
Prazo: após o primeiro curso de SBV e 3 meses depois
|
Frequência de compressão do Laerdal Skill Reporter (LSR).
Compressões por minuto de pausa ventilatória incluídas.
|
após o primeiro curso de SBV e 3 meses depois
|
|
Compressões muito rasas
Prazo: após o primeiro curso de SBV e 3 meses depois
|
Porcentagem total de compressões muito rasas do Laerdal Skill Reporter (LSR)
|
após o primeiro curso de SBV e 3 meses depois
|
|
Colocação falsa da mão durante as compressões
Prazo: após o primeiro curso de SBV e 3 meses depois
|
Colocação falsa da mão durante as compressões.
|
após o primeiro curso de SBV e 3 meses depois
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|
Descompressão incompleta
Prazo: após o primeiro curso de SBV e 3 meses depois
|
Descompressão incompleta do Laerdal Skill Reporter (LSR)
|
após o primeiro curso de SBV e 3 meses depois
|
|
Tempo desde o início do teste até a chamada de ajuda
Prazo: após o primeiro curso de SBV e 3 meses depois
|
Tempo medido desde o início do teste até o participante pedir ajuda.
|
após o primeiro curso de SBV e 3 meses depois
|
|
Tempo desde o início do teste até a primeira compressão
Prazo: após o primeiro curso de SBV e 3 meses depois
|
Tempo medido desde o início do teste até o participante fazer a primeira compressão.
|
após o primeiro curso de SBV e 3 meses depois
|
|
Tempo desde o início do teste até a primeira ventilação
Prazo: após o primeiro curso de SBV e 3 meses depois
|
Tempo medido desde o início do teste até o participante fazer a primeira ventilação.
|
após o primeiro curso de SBV e 3 meses depois
|
|
Tempo desde o início do teste até o primeiro choque
Prazo: após o primeiro curso de SBV e 3 meses depois
|
Tempo medido desde o início do teste até o participante dar o primeiro choque.
|
após o primeiro curso de SBV e 3 meses depois
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Robert Greif, MD, University Hospital Bern Inselspital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- Req-2016-00071
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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